Bioterapia para enterocolite por MRSA
11 de março de 2015 atualizado por: weiyao, Jinling Hospital, China
Transplante de microbiota fecal restaura a disbiose em pacientes com enterocolite por Staphylococcus aureus resistente à meticilina
O Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) é uma das principais fontes de infecção nosocomial.
Juntamente com a ampla aplicação de antibióticos no período perioperatório, a infecção por MRSA está aumentando em anos. O transplante microbiano fecal (FMT), infusão de preparação fecal de um doador saudável no trato GI de um paciente está sendo proposto como uma nova abordagem terapêutica para modular doenças associadas a desequilíbrios patológicos na microbiota residente, denominadas disbiose. Tem sido usado para tratar doenças intestinais, como doenças inflamatórias intestinais e infecção por Clostridium difficile, mas ainda não há relatórios disponíveis sobre seu papel no tratamento da enterite por MRSA.
vancomicina é a primeira escolha para tratar MRSA, mas também pode levar a um aumento de organismos resistentes a antibióticos, como enterococos resistentes à vancomicina, Staphylococcus aureus resistente à meticilina e transferência de genes de resistência a antibióticos entre a comunidade microbiana.
Portanto, o FMT parece uma medida mais inofensiva e razoável para tratar doenças semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinco casos de julho de 2013 a fevereiro de 2014 foram coletados no hospital de Jinling. Eles desenvolveram febre alta inexplicável, inchaço, náusea, vômito, alta produção de estoma ou diarreia na cor verde-amarelo com grandes quantidades de muco levando à desidratação e taquicardia após curto período de operação (2-4 dias). Obtivemos o diagnóstico da etiologia de todas as culturas do suco gástrico dos pacientes que revelaram MRSA. A vancocina cp teve um efeito insatisfatório, então FMT foi fornecido para o tratamento de MRSA. Todos os pacientes tiveram uma diminuição as espécies da flora intestinal antes do FMT e o conteúdo de Staphylococcus aureus atingiram quase a metade da flora intestinal total.
As bactérias intestinais dos pacientes após o FMT concordam gradualmente com os sintomas de alívio refletidos dos doadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Recrutamento
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1,18-70 anos de idade 2.pacientes com diagnóstico de enterocolite por MRSA
Critério de exclusão:
1. diarreia infecciosa causada por outras bactérias patogênicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tratamento FMT
Tratar os pacientes por transplante de microbiota fecal
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líquido bacteriano de 60g fecais foi infundido via sonda nasointestinal por três dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diversidade de espécies nas fezes
Prazo: um mês depois do FMT
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um mês depois do FMT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University，
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRSA-FMT
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