이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MRSA 장염에 대한 생물요법

2015년 3월 11일 업데이트: weiyao, Jinling Hospital, China

분변 미생물 이식은 메티실린 내성 황색포도상구균 장염 환자의 장내세균불균형을 회복시킵니다

Methicillin-resistant Staphylococcus aureus(MRSA)는 병원내 감염의 주요 원인 중 하나입니다. 수술 전후 항생제의 광범위한 적용과 함께 MRSA 감염은 해마다 증가하고 있습니다. 분변 미생물 이식(FMT), 건강한 기증자의 분변 제제를 환자의 위장관으로 주입하는 것이 새로운 치료법으로 제안되고 있습니다. 장내세균불균형(dysbiosis)으로 불리는 상주 미생물총 내 병리학적 불균형과 관련된 질병. 염증성 장 질환 및 클로스트리디움 디피실 감염과 같은 장 질환을 치료하는 데 사용되었지만 MRSA 장염 치료에 대한 역할에 대한 보고는 아직 없습니다. 반코마이신은 MRSA를 치료하기 위한 첫 번째 선택이지만 반코마이신 내성 장구균, 메티실린 내성 황색포도상구균과 같은 항생제 내성 유기체의 증가와 미생물 군집에서 항생제 내성 유전자의 전이로 이어질 수도 있습니다. 따라서 FMT는 유사한 질병을 치료하는 데 더 무해하고 합리적인 조치로 보입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2013년 7월부터 2014년 2월까지 5건의 사례가 진링 병원에서 수집되었습니다. 설명할 수 없는 고열, 팽만감, 메스꺼움, 구토, 높은 장루 배출 또는 황록색의 설사와 다량의 점액으로 인해 탈수 및 짧은 수술 시간(2-4일) 후 빈맥. 모든 환자의 위액 배양에서 MRSA로 병인 진단을 받았습니다. Vancocin cp는 효과가 만족스럽지 않아 MRSA 치료를 위해 FMT를 공급했습니다. 모든 환자는 감소했습니다. FMT 이전의 장내 세균총 종과 황색포도상구균의 함량은 전체 장내 세균총의 거의 절반에 달했습니다. FMT 후 환자의 장내세균은 기증자의 완화 증상에 점차 동의합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • 모병
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1.18-70세 2.MRSA 소장결장염으로 진단받은 환자

제외 기준:

1. 기타 병원성 세균에 의한 감염성 설사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: FMT 치료
분변 미생물 이식으로 환자 치료
다른: 분변 미생물 이식
60g 분변의 박테리아 액체를 비장관을 통해 3일 동안 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대변의 종 다양성
기간: FMT 후 한 달
FMT 후 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jinling Hospital, China

수사관

  • 연구 책임자: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University，

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRSA-FMT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

분변 미생물 이식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다