Bioterápia MRSA Enterocolitis kezelésére
2015. március 11. frissítette: weiyao, Jinling Hospital, China
A széklet mikrobiota transzplantációja helyreállítja a diszbiózist a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus enterocolitisben szenvedő betegeknél
A meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) a nozokomiális fertőzések egyik fő forrása.
A perioperatív időszakban az antibiotikumok széles körben történő alkalmazásával párhuzamosan az MRSA-fertőzés évekkel növekszik. A széklet mikrobiális transzplantációja (FMT), az egészséges donorból származó székletkészítmény infúziója a páciens gyomor-bél traktusába új terápiás megközelítésként javasolt a kezelés módosítására. A rezidens mikrobiotán belüli kóros egyensúlyhiányhoz kapcsolódó betegségek, az úgynevezett dysbiosis. Használták bélbetegségek, például gyulladásos bélbetegségek és Clostridium difficile fertőzés kezelésére, de az MRSA bélgyulladás kezelésében betöltött szerepéről még nem állnak rendelkezésre jelentések.
A vankomicin az első választás az MRSA kezelésére, de az antibiotikum-rezisztens organizmusok, például a vankomicin-rezisztens enterococcusok, a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus növekedéséhez is vezethet, valamint az antibiotikum-rezisztencia gének átviteléhez a mikrobiális közösségben.
Tehát az FMT ártalmatlanabb és ésszerűbb intézkedésnek tűnik hasonló betegségek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Öt esetet gyűjtöttek össze 2013 júliusa és 2014 februárja között a Jinling kórházban. Megmagyarázhatatlanul magas láz, puffadás, hányinger, hányás, magas sztómakibocsátás vagy sárga-zöld színű hasmenés alakult ki bőséges nyálkahártyával, ami kiszáradáshoz és kiszáradáshoz vezetett. tachycardia rövid műtéti idő (2-4d) után. Minden beteg gyomornedv-tenyészetéből megkaptuk az etiológiai diagnózist, amely MRSA-t mutatott ki. A Vancocin cp elégedetlen hatást fejtett ki, ezért az MRSA kezelésére FMT-t adtunk. Az FMT előtti bélflórafajok és a staphylococcus aureus tartalom csaknem elérte a teljes bélflóra felét.
A betegek bélbaktériumai az FMT után fokozatosan egyetértenek a donorokéval, amely tükrözte az enyhítő tüneteket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
- Toborzás
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1,18-70 évesek 2.MRSA enterocolitisként diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
1.más kórokozó baktériumok által okozott fertőző hasmenés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: FMT kezelés
A betegek kezelése széklet mikrobiota transzplantációval
|
60 g székletből folyékony baktériumot orr-bélrendszeri szondán keresztül három napon keresztül infúzióban adták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fajféleség a székletben
Időkeret: egy hónappal az FMT után
|
egy hónappal az FMT után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University，
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRSA-FMT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .