Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биотерапия энтероколита MRSA

11 марта 2015 г. обновлено: weiyao, Jinling Hospital, China

Трансплантация фекальной микробиоты восстанавливает дисбактериоз у пациентов с энтероколитом, устойчивым к метициллину Staphylococcus Aureus

Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA) является одним из основных источников внутрибольничной инфекции. Наряду с широким применением антибиотиков в периоперационном периоде инфекция MRSA увеличивается с годами. В качестве нового заболевания, связанные с патологическим дисбалансом в резидентной микробиоте, называемые дисбиозом. Он использовался для лечения кишечных заболеваний, таких как воспалительные заболевания кишечника и инфекция Clostridium difficile, но пока нет отчетов о его роли в лечении энтерита, вызванного MRSA. ванкомицин является препаратом первого выбора для лечения MRSA, но он также может привести к увеличению количества устойчивых к антибиотикам микроорганизмов, таких как устойчивые к ванкомицину энтерококки, устойчивые к метициллину Staphylococcus aureus, и переносу генов устойчивости к антибиотикам среди микробного сообщества. Так что ТФМ кажется более безобидной и разумной мерой для лечения подобных заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Пять случаев с июля 2013 г. по февраль 2014 г. были собраны в больнице Цзиньлин. У них развилась необъяснимая высокая температура, вздутие живота, тошнота, рвота, обильное выделение из стомы или диарея желто-зеленого цвета с обильным количеством слизи, что привело к обезвоживанию и тахикардия после короткого времени операции (2-4 дня). Мы получили этиологический диагноз из посевов желудочного сока всех пациентов, которые выявили MRSA. видов кишечной флоры до ТФМ и содержание золотистого стафилококка почти достигало половины всей кишечной флоры. Кишечные бактерии пациентов после ТФМ постепенно согласуются с выраженными облегчающими симптомами у доноров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Рекрутинг
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1,18-70 лет 2.пациенты с диагнозом MRSA-энтероколит

Критерий исключения:

1.инфекционная диарея, вызванная другими патогенными бактериями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лечение ТФМ
Лечение пациентов путем трансплантации фекальной микробиоты
Бактериальная жидкость из 60 г фекалий вводилась через назокишечный зонд в течение трех дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Видовое разнообразие в фекалиях
Временное ограничение: через месяц после ФМТ
через месяц после ФМТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ning Li, MD, Institute of General Surgery, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метициллин-резистентный золотистый стафилококк

Клинические исследования Трансплантация фекальной микробиоты

Подписаться