子どもの成長と行動の研究
2026年6月5日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
子どもの成長と行動研究
バックグラウンド：
- 研究によると、多くの要因が子供の食生活や健康に影響を与えています。 これらには、睡眠、気分、思考スキル、遺伝学が含まれます。 時間をかけて子供たちを研究することで、食事関連の健康上の懸念のリスクが高い子供たちを特定できる可能性があります。
目的：
- 遺伝子と環境が食行動と健康にどのように時間の経過とともに影響するかを理解すること。
資格:
- 8 歳から 17 歳までの一般的な健康状態の子供。
デザイン：
- スクリーニング訪問 1: 病歴、身体検査、身体測定、および質問。
- 14 日間: 参加者はリスト モニターを着用し、食事や気分に関するスマートフォンのプロンプトに答えます。 彼らは便のサンプルを提供することがあります。
- スクリーニング訪問 2:
- 体の測定。
- 唾液、尿、および血液サンプル。
- 心臓検査。
- 食事が提供されます（一晩断食した後）。
- アンケートとインタビュー。
- 行動、思考、運動のテスト。
- 左手首と全身のレントゲン。
- 一部の親は、スクリーニングの訪問時に病歴、身体検査、および質問を受ける場合があります。 彼らは、毎年の訪問で質問に答えるかもしれません。
- 参加者は、年間6回まで訪問できます。 彼らは尿サンプルと身体測定を行い、X線を繰り返します。 彼らには、質問と行動と思考の課題があります。 彼らは便のサンプルを提供することがあります。 訪問時間は3時間から8時間です。
- 参加者は、他の研究に参加することを選択できます。
- ストレスとホルモン、1 回の訪問: 休憩中、参加者は唾液サンプルを提供し、心臓を監視します。 それから彼らは数学をします。 彼らは休憩の部分を繰り返してから、コンピューターのタスクを実行します。
- 脳イメージング、2 回の訪問: 2 回、参加者は頭に磁気コーンを付けてタスクを実行し、質問に答えます。 一度、彼らはMRIを受け、頭にコイルを付けたスキャナーにじっと横たわっています。
- 睡眠、2 回の訪問: 参加者は食事を提供され、質問に答え、タスクを実行します。
参加者は、研究手順の完了に伴う時間と不便を補償されます。
...
調査の概要
詳細な説明
この研究は、若者の過度の体重増加と肥満関連の併存症につながる、さまざまな抑制されていない食事パターン、または摂食行動のエンドフェノタイプを解きほぐすことを目的としています.
3 つの個別の実験パラダイムを含む広範なベースライン評価と毎年のフォローアップ評価は、これらの食行動のリスクを高め、維持し、体重増加につながると思われる生物心理社会的メカニズムを特定するのに役立ちます。
特定の食行動内表現型の早期危険因子とそれに関連する健康転帰の解明は、小児肥満に対する的を絞った介入の開発に情報を提供します。
現在の研究の参加者には、500人の健康な肥満および非肥満の男の子と女の子（ベースラインで8〜17歳）とその両親/介護者が含まれます。
青少年は、研究の適格性を確認し、精神的苦痛、睡眠行動、食物強化、報酬の感度、実行機能、注意バイアス、および関連するさまざまな遺伝的および生理学的要因。
食行動は、いくつかの検証済みのパラダイムを使用して実験室で観察されます。
2 週間、参加者は手首のアクティグラフィーを使用して睡眠を監視し、気分、摂食行動、およびスマートフォンを使用して摂食認知を記録します (生態学的瞬間評価法を介して)。
その後、若者は、脱抑制された摂食行動に関連する認知的、感情的、および生理学的プロセスをさらに解明するために設計された、最大 3 つの別々の実験的パラダイムを完了するように招待されます。
その後、すべての参加者は、合計 6 年間、体重と肥満度の年次評価を完了し、自己調節、動機付け、神経認知機能のより広範な評価を 3 年ごとに行います。
子供と青年を縦断的に研究することで、小児の脱抑制された食事と過剰体重の独立した共有危険因子を調べることができます。
これらの評価から得られたデータは、特定の仮説をテストするために使用されるだけでなく、追加の経験的疑問とその後の実験の開発に役立つという点で仮説生成にも使用されます。
したがって、現在のプロトコルは、生物心理社会的発達を続けるにつれて、子供の体重増加に対する潜在的に重要な貢献を調べる柔軟性を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bobby K Cheon
- 電話番号：(301) 827-1857
- メール：bobby.cheon@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
- メール：ccopr@nih.gov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティのサンプル
説明
- 包含基準:
ボランティアは、以下の基準を満たしている場合に資格があります。
- 年齢 8 17 歳。
- 2000年の疾病管理予防センターの米国基準による、年齢と性別の5パーセンタイル以上の体重、身長、BMI。
- -研究手順を完了することができる認知能力（FSIQが70以上）。
- 正常な病歴と身体検査に基づいた良好な一般的な健康状態 (過体重および軽度で十分に管理された病気を除く)。
除外基準:
個人は、次の理由で除外されます (必要に応じて治療の紹介が提供されます)。
- -病歴および身体検査中に評価された主要な心血管疾患またはその他の深刻な肥満関連の合併症の病歴。 内分泌系および/または心血管系に関連する未治療または主要な疾患を持つ個人は、これらの疾患が結果に影響を与える可能性があるため除外されます。 このような肥満関連の併存症には、高血圧（年齢、性別および身長に固有の基準によって定義される）、および糖尿病に一致する空腹時高血糖（空腹時血糖> 126 mg / dL）が含まれます。
- 他の主要な病気の存在：腎臓、肝臓、胃腸、ほとんどの内分泌疾患（例えば、クッシング症候群、未治療の甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症）、血液学的問題または肺疾患（継続的な投薬を必要としない喘息を除く）。 季節性アレルギーなどの重篤でない医学的疾患は、ケースバイケースで審査されます。
- 体重や摂食行動に影響を与えることが知られている薬の定期的な使用 (例えば、注意欠陥多動性障害 (ADHD) のために処方された多くの薬)。 重篤でない状態 (ニキビなど) に対する投薬の使用は、ケースバイケースで考慮されます。
- 現在の妊娠または妊娠歴。 初潮後の女児には、研究開始前の妊娠検査陰性が必要です。
- タバコ製品および/またはアルコールの現在および定期的な使用。
- 何らかの理由で、過去 3 か月間に体重の 5% を超える大幅な体重減少。
- -神経認知測定のパフォーマンスにかなり影響を与える可能性のある重大なまたは最近の脳損傷の病歴（すなわち、頭部外傷に関連する30分以上の意識喪失の病歴、頭部外傷に関連する記憶喪失または入院の病歴） 、または昨年中に2回以上の脳震盪）。
- -統合失調症、双極性障害、アルコールまたは薬物乱用、拒食症または神経性過食症などのDSM基準に基づく重大な全閾値精神障害の存在、または研究者の意見では、能力またはコンプライアンスを妨げる可能性がある障害研究の完了を妨げます。 これらの個人は、現在の研究への登録を許可されず、治療のために紹介されます。 閾値以下の精神障害を含む他の精神障害を呈する個人は、研究への登録が許可されます。 サブスレッショルド精神障害には、精神障害の DSM 基準に基づく診断しきい値を満たさないが、それにもかかわらず、著しく障害または苦痛を与える症状が含まれます。 研究者の意見に基づいて、参加者が精神症状の治療を必要とする場合、その個人は治療のために紹介されます。 研究中のフォローアップ評価で精神障害または重大な精神症状を発症した参加者は除外されませんが、治療の紹介が提供されます。
- -調査官の意見では、子供または親/保護者のその他の状態は、コンプライアンスを妨げるか、研究の完了を妨げる可能性があります（例：重大な学習障害）。
（オプションの）便サンプル収集の追加の除外には、次のものがあります。
便サンプルのみ:
- -潰瘍性大腸炎またはクローン病、セリアックスプルー、過敏性腸症候群、または腸の他の炎症性障害を含む炎症性腸疾患の診断または病歴。
- サンプリング前1週間以内の下痢。
- -サンプリング前4週間以内の抗生物質の使用。
さらに、実験 1 と 2 には特定の追加除外があります。
実験 1 のみ:
- アルファおよびベータ遮断薬、経口避妊薬、または処方鎮痛薬を含む、自律神経または内分泌機能に影響を与える可能性のある薬物の定期的な使用。
- International Physical Activity Questionnaire で「非常に活発」と評価された (コルチゾール反応性の低下による)。
実験 2 のみ:
- MRI および MEG が禁忌である場合、参加者は除外されます (身体の金属、ブレース、視力矯正に必要なメガネ、非有機的な [蝸牛など] インプラントまたは脳クリップの存在、永久的な入れ墨のある化粧または一般的なタトゥーが危険な場所にある場合)。体または鉄の含有量を完全に排除できない色で作られています。
- 左利きの場合、若者は除外されます。
すべての参加者は、研究の目的、手順、および潜在的な危険性についての書面による説明を受け取ります。 この情報と参加者の同意、および親または保護者の同意の伝達は、各家族に渡されるすべての署名済み文書の医療記録とコピーに記録されます。 すべての参加者は、研究を中止する権利を通知されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児科参加者全員
研究のすべての小児参加者は 1 つのグループとして評価されます
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参加者の保護者の方
親は子供に関する情報を提供し、将来の分析のために DNA / 血液サンプルを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児参加者の摂食行動の違い
時間枠：最長6年間の追跡調査
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複数の結果尺度
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最長6年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験 3 (睡眠/疲労): エネルギー摂取量。
時間枠：コンピュータータスクと映画の完了直後。
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コンピュータータスクと映画後の実験室での食事中の総エネルギー摂取量 (kcal) の差。アプリオリなパワー計算は、高または低認知機能低下条件にランダム化された成人間のエネルギー摂取量の違いを評価した以前の実験室研究からの効果量に基づいていました。ウォードとマン、2000]。
エネルギー摂取量の違いを検出するには、検出力 0.9 および両側有意水準 =.05 のランダム化クロスオーバー設計を使用し、88 人の参加者が必要でした。病棟 A、マン T。構わないでください: 食事の抑制が解除されました認知的負荷がかかっている状態。
J Pers Soc Psychol 2000;78:753-63。
土井: 10.1037//0022-3514.78.4.753
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コンピュータータスクと映画の完了直後。
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実験 3 (睡眠/疲労): 疲労と作業耐性
時間枠：コンピュータタスクと映画の完了直前と直後（約2時間）
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コンピュータ作業中と映画中における疲労と抵抗の自己申告の違い。
以前の検出力計算によると、成人を対象とした以前の研究の効果量に基づいて、サンプル サイズ (参加者 40 人) は認知疲労状態と非疲労状態の間の有意差を検出する検出力が 80% であると予想されました (Cohen s d=0.8- 2.5)
[フェイバー、マウリッツ、ロリスト、2012; Van der Linden & Eling、2006].Faber LG、Maurits NM、Lorist MM。
精神疲労は視覚の選択的注意に影響を与えます。
PLoS One 2012;7:e48073。
土井: 10.1371/journal.pone.0048073Van
der Linden D、Eling P. 精神的疲労は、全体的な処理よりも局所的な処理を妨げます。
Psychol Res 2006;70:395-402。
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コンピュータタスクと映画の完了直前と直後（約2時間）
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実験2（ホルモンと脳の発達研究）：実験室の脳領域と食物摂取の仮説における振動力活動
時間枠：味の良い（パラート不能）食品手がかりの注意バイアスパラダイム
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ゴナダルホルモン濃度が、ROIの活性化と実験室での局所食との関連性を緩和するかどうかを調べてください。
Hyp 3a：ROIの活性化と局所食の重症度間の関連は、エストラジオールの濃度が高い少女の間でより強くなります。
Hyp 3a：ROIの活性化と総エネルギー摂取量間の関連は、エストラジオールの濃度が高い少女の間で強くなります。
Hyp 3C：ROIの活性化と局所食の重症度間の関連は、テストステロンの濃度が低い少年の間で強くなります。
HYP 3D：ROIの活性化と総エネルギー摂取量間の関連は、テストステロンの濃度が低い少年の間で強くなります。
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味の良い（パラート不能）食品手がかりの注意バイアスパラダイム
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実験2（ホルモンと脳の発達研究）：実験室の脳領域と食物摂取の仮説における振動力活動
時間枠：味の良い（パラート不能）食品手がかりの注意バイアスパラダイム
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モデルベースの意思決定が、食品の画像に参加し、実験室での局所食を出しながら、ROIの活性化間のリンクを媒介するかどうかを調査します。
HYP 2A：モデルベースの意思決定（DM）は、すべてのROIでの活性化と局所食事の重症度との関連を媒介します。
HYP 2A：モデルベースのDMは、すべてのROIの活性化と総エネルギー摂取量との関連を媒介します。
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味の良い（パラート不能）食品手がかりの注意バイアスパラダイム
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実験2（ホルモンと脳の発達研究）：仮説の脳領域における振動力活動
時間枠：味の良い（パラート不能）食品手がかりの注意バイアスパラダイム
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食品の画像に参加しながら、関心のある神経領域（ROI;線条体、前頭前野、および海馬）での活性化が、意思決定タスク中に意思決定（DM）にリンクされているかどうかを調べます。
Hyp 1A：線条体の活性化は、モデルのない学習に関連しています。
HYP 1B：すべてのROIでの活性化は、モデルベースの学習にリンクされます。
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味の良い（パラート不能）食品手がかりの注意バイアスパラダイム
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実験2（ホルモンと脳の発達研究）：仮説の脳領域における振動力活動
時間枠：味の良い（パラート不能）食品手がかりの注意バイアスパラダイム
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コントロールの摂食を伴わない、そして服用のない若者の神経活動の違い。
口当たりの良い食物注意バイアスパラダイムの最初の注意捕捉期間を調べるモデルでは、状態は高パラートな食品、低パラートな食品、およびニュートラルな非食品試験としてコード化されます。
おいしい食物注意バイアスパラダイムの持続的な注意展開期間を調べるモデルでは、条件は、味が高くなり、gunt然とする試験、および低い味のない同様および微妙な試験としてコード化されます。
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味の良い（パラート不能）食品手がかりの注意バイアスパラダイム
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実験2（ホルモンと脳の発達研究）：仮説の脳領域における振動力活動
時間枠：ソーシャル脅威の間に注意バイアスパラダイム
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コントロールの摂食を伴わない、そして服用のない若者の神経活動の違い。
最初の注意捕捉期間を調べるモデルでは、状態は怒り、幸せ、中立の試験としてコード化されます。
持続的な注意の展開期間を調べるモデルでは、条件は怒っている環状および象徴的な試験、ならびに幸せな同様および象徴的な試験としてコード化されます。
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ソーシャル脅威の間に注意バイアスパラダイム
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Experiment 3 (Sleep/fatigue): behavioral performance
時間枠：During the computer task (approximately 2hours).
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Reaction time and proportion of correct responses during the fatigue task.
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During the computer task (approximately 2hours).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bobby K Cheon、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tanofsky-Kraff M, Yanovski SZ, Wilfley DE, Marmarosh C, Morgan CM, Yanovski JA. Eating-disordered behaviors, body fat, and psychopathology in overweight and normal-weight children. J Consult Clin Psychol. 2004 Feb;72(1):53-61. doi: 10.1037/0022-006X.72.1.53.
- Tanofsky-Kraff M, Shomaker LB, Olsen C, Roza CA, Wolkoff LE, Columbo KM, Raciti G, Zocca JM, Wilfley DE, Yanovski SZ, Yanovski JA. A prospective study of pediatric loss of control eating and psychological outcomes. J Abnorm Psychol. 2011 Feb;120(1):108-18. doi: 10.1037/a0021406.
- Tanofsky-Kraff M, Cohen ML, Yanovski SZ, Cox C, Theim KR, Keil M, Reynolds JC, Yanovski JA. A prospective study of psychological predictors of body fat gain among children at high risk for adult obesity. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1203-9. doi: 10.1542/peds.2005-1329.
- Rubin AG, Schvey NA, Shank LM, Altman DR, Swanson TN, Ramirez E, Moore NA, Jaramillo M, Ramirez S, Davis EK, Broadney MM, LeMay-Russell S, Byrne ME, Parker MK, Brady SM, Kelly NR, Tanofsky-Kraff M, Yanovski JA. Associations between weight-based teasing and disordered eating behaviors among youth. Eat Behav. 2021 Apr;41:101504. doi: 10.1016/j.eatbeh.2021.101504. Epub 2021 Mar 29.
- Schvey NA, Shank LM, Tanofsky-Kraff M, Ramirez S, Altman DR, Swanson T, Rubin AG, Kelly NR, LeMay-Russell S, Byrne ME, Parker MN, Broadney MM, Brady SM, Yanovski SZ, Yanovski JA. Weight-based teasing in youth: Associations with metabolic and inflammatory markers. Pediatr Obes. 2021 Mar;16(3):e12729. doi: 10.1111/ijpo.12729. Epub 2020 Oct 15.
- Parker MN, Kelly NR, Moore A, Loch LK, Vazquez JT, Bloomer BF, Nwosu EE, Lazareva J, Yang SB, Courville AB, Moursi NA, Brady SM, Olsen CH, Shank LM, Tanofsky-Kraff M, Yanovski JA. Cognitive fatigue did not significantly influence youth's total energy intake or snack food consumption during a randomized trial. J Behav Med. 2025 Aug;48(4):683-693. doi: 10.1007/s10865-025-00577-8. Epub 2025 Jun 9.
- Smith MR, Bittner JMP, Loch LK, Haynes HE, Bloomer BF, Te-Vazquez J, Bowling AI, Brady SM, Tanofsky-Kraff M, Chen KY, Yanovski JA, Cheon BK. Independent and Interactive Associations of Subjective and Objective Socioeconomic Status With Body Composition and Parent-Reported Hyperphagia Among Children. Child Obes. 2024 Sep;20(6):394-402. doi: 10.1089/chi.2023.0086. Epub 2023 Nov 9.
- Parker MN, Tanofsky-Kraff M, Bloomer BF, Te-Vazquez J, Adekola PE, Nwosu EE, Lazareva J, Jones JL, Moore A, Schvey NA, Brady SM, Yang SB, Turner SA, Yanovski JA, Kelly NR. The Effect of Experimentally Induced Cognitive Fatigue on Energy Intake Among Youth With and Without Recent Reported Dietary Restraint. Int J Eat Disord. 2025 Oct;58(10):2003-2008. doi: 10.1002/eat.24508. Epub 2025 Jul 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月21日
一次修了 (推定)
2030年12月12日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月17日
最初の投稿 (推定)
2015年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年5月13日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 150096
- 15-CH-0096
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の根底にある個々の参加者データセットはすべて共有されます。
IPD 共有時間枠
NIH の被験者データは、結果論文の発行後 6 か月から利用できるようになり、NIH サイトから 2 年間利用できます。
IPD 共有アクセス基準
個人識別子が削除された NIH データは、要求を検討する PI への合理的な要求に応じて共有されます。
@@@@@@共有が行われる前に、データ共有契約をNICHDと交渉する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。