Étude sur la croissance et le comportement des enfants

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les bénévoles seront admissibles s'ils répondent aux critères suivants.

• Âge 8 17 ans.
• Poids, taille et IMC supérieurs ou égaux au 5e centile pour l'âge et le sexe selon la norme américaine 2000 des Centers for Disease Control and Prevention.
• Cognitivement capable de terminer les procédures d'étude (FSIQ supérieur ou égal à 70).
• Bon état de santé général basé sur des antécédents et un examen physique normaux (à l'exception du surpoids et des maladies mineures bien contrôlées).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les personnes seront exclues (et recevront des références de traitement au besoin) pour les raisons suivantes :

• Antécédents de maladie cardiovasculaire majeure ou de toute autre complication grave liée à l'obésité, évalués lors de l'anamnèse et de l'examen physique. Les personnes atteintes de maladies non traitées ou graves liées aux systèmes endocrinien et/ou cardiovasculaire sont exclues car ces maladies auront probablement une influence sur les résultats. Ces comorbidités liées à l'obésité comprennent l'hypertension (définie par des normes spécifiques à l'âge, au sexe et à la taille, et l'hyperglycémie à jeun compatible avec le diabète (glycémie à jeun > 126 mg/dL).
• Présence d'autres maladies majeures : rénales, hépatiques, gastro-intestinales, la plupart endocrinologiques (par exemple, syndrome de Cushing, hyper ou hypothyroïdie non traitée), problèmes hématologiques ou troubles pulmonaires (autres que l'asthme ne nécessitant pas de traitement continu). Les maladies médicales non graves, telles que les allergies saisonnières, seront examinées au cas par cas.
• Utilisation régulière de tout médicament connu pour affecter le poids corporel ou le comportement alimentaire (par exemple, de nombreux médicaments prescrits pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ou TDAH). L'utilisation de médicaments pour des conditions non graves (par exemple, l'acné) sera considérée au cas par cas.
• Grossesse en cours ou antécédents de grossesse. Un test de grossesse négatif avant le début de l'étude sera exigé pour les filles post-ménarchées.
• Usage courant et régulier de produits du tabac et/ou d'alcool.
• Une réduction significative du poids au cours des trois derniers mois, pour quelque raison que ce soit, dépassant 5 % du poids corporel.
• Un antécédent de lésion cérébrale importante ou récente pouvant influencer considérablement les performances sur les mesures neurocognitives (c. , ou supérieur ou égal à 2 commotions cérébrales au cours de l'année précédente).
• Présence de tout trouble psychiatrique significatif à seuil complet basé sur les critères du DSM tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire, l'abus d'alcool ou de substances, l'anorexie ou la boulimie nerveuse, ou tout trouble qui, de l'avis des enquêteurs, entraverait la compétence ou la conformité ou éventuellement entraver la réalisation de l'étude. Ces personnes ne seront pas autorisées à s'inscrire à l'étude en cours et seront référées pour un traitement. Les personnes qui présentent d'autres troubles psychiatriques, y compris des troubles psychiatriques inférieurs au seuil, seront autorisées à s'inscrire à l'étude. Les troubles psychiatriques inférieurs au seuil comprennent les symptômes qui ne répondent pas au seuil diagnostique basé sur les critères du DSM pour les troubles mentaux, mais qui sont néanmoins significativement handicapants ou pénibles. Si, selon l'opinion des enquêteurs, un participant nécessite un traitement pour ses symptômes psychiatriques, l'individu sera référé pour un traitement. Les participants qui développent un trouble psychiatrique ou des symptômes psychiatriques importants lors d'une évaluation de suivi au cours de l'étude ne seront pas exclus, mais recevront des références de traitement.
• Toute autre condition chez l'enfant ou les parents/tuteurs qui, de l'avis des enquêteurs, empêcherait la conformité ou pourrait entraver l'achèvement de l'étude (par exemple, un trouble d'apprentissage important).

Les exclusions supplémentaires pour le prélèvement d'échantillons de selles (facultatif) incluent :

Échantillon de selles uniquement :

• Diagnostic ou antécédents de maladie intestinale inflammatoire, y compris la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn, la sprue coeliaque, le syndrome du côlon irritable ou d'autres troubles inflammatoires de l'intestin.
• Diarrhée dans la semaine précédant le prélèvement.
• Utilisation d'antibiotiques dans les 4 semaines précédant le prélèvement.

En outre, les expériences 1 et 2 comportent des exclusions supplémentaires spécifiques :

Expérience 1 uniquement :

• Utilisation régulière de médicaments pouvant influencer le fonctionnement autonome ou endocrinien, y compris les alpha et bêta-bloquants, les contraceptifs oraux ou les analgésiques sur ordonnance.
• Notation "très active" sur le questionnaire international sur l'activité physique (en raison d'une diminution de la réactivité du cortisol).

Expérience 2 uniquement :

• Les participants seront exclus si l'IRM et la MEG sont contre-indiquées (métal dans le corps, appareils dentaires, lunettes nécessaires pour corriger la vision, présence d'implants non organiques [par exemple, cochléaire] ou de clips cérébraux, maquillage tatoué permanent ou tatouages ​​généraux dans un endroit dangereux sur le corps ou réalisés avec des couleurs dont la teneur en fer ne peut être définitivement exclue.
• Les jeunes seront exclus s'ils sont gauchers.

Tous les participants recevront une explication écrite des objectifs, des procédures et des risques potentiels de l'étude. La communication de ces informations et du consentement du participant ainsi que le consentement du parent ou du tuteur seront documentés dans le dossier médical et des copies de tous les documents signés remis à chaque famille. Tous les participants seront informés de leur droit de se retirer de l'étude.