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아동의 성장과 행동 연구

2026년 6월 5일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

아동의 성장 및 행동 연구

배경:

- 연구에 따르면 많은 요인이 어린이의 식습관과 건강에 영향을 미칩니다. 여기에는 수면, 기분, 사고력 및 유전학이 포함됩니다. 시간이 지남에 따라 어린이를 연구하면 섭식 관련 건강 문제에 대한 위험이 더 높은 어린이를 식별할 수 있습니다.

객관적인:

- 유전자와 환경이 시간이 지남에 따라 식습관과 건강에 어떻게 영향을 미치는지 이해합니다.

적임:

- 8-17세의 어린이는 전반적으로 건강합니다.

설계:

스크리닝 방문 1: 병력, 신체 검사, 신체 측정 및 질문.
14일: 참가자는 손목 모니터를 착용하고 식사와 기분에 대한 스마트폰 프롬프트에 응답합니다. 그들은 대변 샘플을 제공할 수 있습니다.
스크리닝 방문 2:
신체 측정.
타액, 소변 및 혈액 샘플.
심장 검사.
식사 제공(밤샘 금식 후).
설문지 및 인터뷰.
행동, 사고 및 운동 테스트.
왼쪽 손목과 전신의 엑스레이.
일부 부모는 스크리닝 방문 시 병력, 신체 검사 및 질문이 있을 수 있습니다. 그들은 연례 방문에서 질문에 답할 수 있습니다.
참가자는 연간 최대 6회 방문할 수 있습니다. 그들은 소변 샘플과 신체 측정을 제공하고 X-레이를 반복합니다. 그들은 질문과 행동, 사고 과제를 갖게 될 것입니다. 그들은 대변 샘플을 제공할 수 있습니다. 방문은 3시간에서 8시간까지 다양합니다.
참가자는 다른 연구에 참여하도록 선택할 수 있습니다.
스트레스 및 호르몬, 1회 방문: 휴식하는 동안 참가자는 타액 샘플을 제공하고 심장을 모니터링합니다. 그런 다음 그들은 수학을 할 것입니다. 나머지 부분을 반복한 다음 컴퓨터 작업을 수행합니다.
Brain Imaging, 2회 방문: 두 번, 참가자는 자기 콘을 머리에 이고 작업을 수행한 다음 질문에 답합니다. 일단 그들은 머리에 코일이 달린 스캐너에 가만히 누워 MRI를 찍을 것입니다.
수면, 2회 방문: 참가자는 음식을 제공받고 질문에 답하고 작업을 수행합니다.

참가자는 학습 절차를 완료하는 데 소요되는 시간과 불편을 보상받습니다.

...

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 청소년의 과도한 체중 증가와 비만 관련 합병증으로 이어지는 다양한 억제되지 않은 섭식 패턴 또는 섭식 행동 내 표현형을 밝히는 것을 목표로 합니다. 세 가지 별도의 실험 패러다임을 포함한 광범위한 기본 평가 및 연간 후속 평가는 이러한 식습관의 위험을 증가시키고 유지하며 체중 증가로 이어지는 것으로 보이는 생물심리사회적 메커니즘을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 특정 섭식 행동 endophenotypes 및 관련 건강 결과에 대한 초기 위험 요소의 조명은 소아 비만에 대한 표적 개입의 개발을 알릴 것입니다. 현재 연구의 참가자에는 500명의 건강한 비만 및 비만이 아닌 소년 소녀(기준선에서 8-17세)와 그들의 부모/간병인이 포함됩니다. 청소년은 연구 자격을 보장하고 심리적 고통, 수면 행동, 음식 강화, 보상 민감도, 실행 기능, 주의 편향 및 다양한 관련 유전 및 생리적 요인. 검증된 여러 패러다임을 사용하여 실험실에서 식습관을 관찰합니다. 2주 동안 참가자들은 손목 액티그래피를 사용하여 수면을 모니터링하고 스마트폰을 사용하여 기분, 식습관 및 식습관을 기록합니다(생태학적 순간 평가 방법을 통해). 그런 다음 청소년은 억제되지 않은 식습관과 관련된 인지, 감정 및 생리적 과정을 더 자세히 설명하도록 설계된 최대 3개의 개별 실험 패러다임을 완료하도록 초대됩니다. 그런 다음 모든 참가자는 총 6년 동안 체중 및 비만에 대한 연간 평가를 완료하고 3년마다 자기 조절, 동기 부여 및 신경인지 기능에 대한 보다 광범위한 평가를 완료합니다. 어린이와 청소년을 종단적으로 연구하면 소아의 억제되지 않은 섭식과 과체중에 대한 독립적이고 공유된 위험 요소를 조사할 수 있습니다. 이러한 평가의 데이터는 특정 가설을 테스트하는 데 사용될 뿐만 아니라 추가 경험적 질문 및 후속 실험의 개발에 정보를 제공한다는 점에서 가설 생성이 될 것입니다. 따라서 현재 프로토콜은 아동이 생물심리사회적 발달을 계속함에 따라 아동의 체중 증가에 잠재적으로 중요한 기여를 조사할 수 있는 유연성을 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Bobby K Cheon
전화번호: (301) 827-1857
이메일: bobby.cheon@nih.gov

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - 모병
    - National Institutes of Health Clinical Center
    - 연락하다:
      
      For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
      
      전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
      
      이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

자원봉사자는 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.

8세 17세.
미국 질병통제예방센터 2000년 기준에 따른 연령 및 성별의 5백분위수 이상의 체중, 신장 및 BMI.
인지적으로 연구 절차를 완료할 수 있습니다(FSIQ가 70 이상).
정상적인 병력 및 신체 검사를 기반으로 한 양호한 일반 건강(과체중 및 경미하고 잘 조절된 질병 제외).

제외 기준:

개인은 다음과 같은 이유로 제외됩니다(및 필요한 경우 치료 추천 제공).

병력 및 신체 검사 중에 평가된 주요 심혈관 질환 또는 기타 심각한 비만 관련 합병증의 병력. 치료를 받지 않았거나 내분비계 및/또는 심혈관계와 관련된 주요 질병이 있는 개인은 이러한 질병이 결과에 영향을 미칠 가능성이 높기 때문에 제외됩니다. 이러한 비만 관련 합병증에는 고혈압(연령별 및 키별 기준으로 정의됨) 및 당뇨병과 일치하는 공복 고혈당증(공복 혈당 > 126 mg/dL)이 포함됩니다.
다른 주요 질병의 존재: 신장, 간, 위장, 대부분의 내분비계(예: 쿠싱 증후군, 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증), 혈액학적 문제 또는 폐 질환(지속적인 약물 치료가 필요하지 않은 천식 제외). 계절성 알레르기와 같은 심각하지 않은 의학적 질병은 사례별로 검토됩니다.
체중이나 식습관에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 정기적인 사용(예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애 또는 ADHD에 처방되는 많은 약물). 심각하지 않은 상태(예: 여드름)에 대한 약물 사용은 사례별로 고려됩니다.
현재 임신 또는 임신 병력. 연구를 시작하기 전에 음성 임신 테스트는 초경 후 소녀에게 필요합니다.
담배 제품 및/또는 알코올의 현재 및 정기적 사용.
이유를 불문하고 지난 3개월 동안 체중이 체중의 5%를 초과하여 현저하게 감소했습니다.
신경인지 측정 수행에 상당한 영향을 미칠 수 있는 중대하거나 최근의 뇌 손상 병력(즉, 두부 손상과 관련된 30분 이상의 의식 상실 병력, 두부 손상과 관련된 기억 상실 또는 입원 병력) , 또는 작년에 2회 이상의 뇌진탕).
정신분열증, 양극성 장애, 알코올 또는 약물 남용, 거식증 또는 신경성 폭식증과 같은 DSM 기준에 기반한 중대한 전체 역치 정신 장애, 또는 조사관의 의견으로는 적격성 또는 순응을 방해하거나 연구 완료를 방해합니다. 이러한 개인은 현재 연구에 등록할 수 없으며 치료를 위해 의뢰됩니다. 문턱 이하의 정신 장애를 포함하여 다른 정신 장애가 있는 개인은 연구에 등록할 수 있습니다. 역치 이하의 정신 장애는 정신 장애에 대한 DSM 기준에 기초한 진단 역치를 충족하지 못하지만 그럼에도 불구하고 상당히 손상시키거나 고통스럽게 하는 증상을 포함합니다. 조사관의 의견에 따라 참가자가 정신과 증상에 대한 치료가 필요한 경우 개인은 치료를 위해 의뢰됩니다. 연구 기간 동안 후속 평가에서 정신 장애 또는 심각한 정신 증상이 발생한 참가자는 제외되지 않지만 치료 의뢰가 제공됩니다.
조사관의 의견에 따라 순응을 방해하거나 연구 완료를 방해할 수 있는 아동 또는 부모/보호자의 기타 모든 상태(예: 심각한 학습 장애).

(선택 사항) 대변 샘플 수집에 대한 추가 제외 사항은 다음과 같습니다.

대변 샘플 전용:

궤양성 대장염 또는 크론병, 셀리악 스프루, 과민성 대장 증후군 또는 기타 장의 염증성 장애를 포함한 염증성 장 질환의 진단 또는 병력.
샘플링 전 1주일 이내에 설사.
샘플링 전 4주 이내에 항생제 사용.

또한 실험 1과 2에는 특정 추가 제외 사항이 있습니다.

실험 1만:

알파 및 베타 차단제, 경구 피임약 또는 처방 진통제를 포함하여 자율신경 또는 내분비 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물의 정기적인 사용.
International Physical Activity Questionnaire에서 "높은 활성"으로 점수 매기기(감소된 코르티솔 반응성으로 인해).

실험 2만:

MRI 및 MEG가 금기인 경우 참가자는 제외됩니다(신체 내 금속, 교정기, 시력 교정에 필요한 안경, 비유기물(예: 인공와우) 임플란트 또는 대뇌 클립, 영구적인 문신 메이크업 또는 위험한 위치의 일반 문신). 철의 함량을 확실히 배제할 수 없는 색상으로 만들어졌습니다.
왼손잡이인 청소년은 제외됩니다.

모든 참가자는 연구의 목적, 절차 및 잠재적 위험에 대한 서면 설명을 받게 됩니다. 이 정보와 참가자의 동의 및 부모 또는 보호자의 동의는 각 가족에게 제공된 모든 서명 문서의 의료 기록 및 사본에 기록됩니다. 모든 참여자는 연구 참여를 철회할 권리가 있음을 알립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
모든 소아 참가자 연구에 참여한 모든 소아 참가자는 하나의 그룹으로 평가됩니다.
참가자의 부모 부모는 자녀에 대한 정보를 제공하고 향후 분석을 위해 DNA/혈액 샘플을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
소아 참가자의 식습관 차이 기간: 최대 6년의 후속 조치	다양한 결과 측정	최대 6년의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
실험 3(수면/피로): 에너지 섭취. 기간: 컴퓨터 작업 및 영화가 완료된 직후.	컴퓨터 작업과 영화 이후 실험실 식사 중 총 에너지 섭취량(kcal)의 차이. 사전 전력 계산은 높거나 낮은 인지 감소 조건에 무작위로 배정된 성인 간의 에너지 섭취량 차이를 평가하는 이전 실험실 연구의 효과 크기를 기반으로 했습니다. 워드와 만, 2000]. 에너지 섭취량의 차이를 탐지하려면 검정력이 0.9이고 양면 유의 수준 =.05인 무작위 교차 설계를 사용하여 88명의 참가자가 필요했습니다. Ward A, Mann T. 해도 상관 없습니다. 식사 억제 인지 부하를 받고 있습니다. J Pers Soc Psychol 2000;78:753-63. 도이: 10.1037//0022-3514.78.4.753	컴퓨터 작업 및 영화가 완료된 직후.
실험 3(수면/피로): 피로 및 작업 저항 기간: 컴퓨터 작업 및 영화 완료 직전 및 직후 (약 2시간)	컴퓨터 작업과 영화 작업 중 피로와 저항에 대한 자가 보고의 차이. 이전 검정력 계산에 따르면, 표본 크기(참가자 40명)는 성인을 대상으로 한 이전 연구의 효과 크기를 기반으로 인지 피로와 비피로 상태 사이의 유의미한 차이를 탐지하는 데 80% 검정력을 가질 것으로 예상되었습니다(Cohen s d=0.8- 2.5) [파버, 모리츠, & 로리스트, 2012; Van der Linden & Eling, 2006].Faber LG, Maurits NM, Lorist MM. 정신적 피로는 시각적 선택 주의력에 영향을 미칩니다. PLoS One 2012;7:e48073. 도이: 10.1371/journal.pone.0048073Van der Linden D, Eling P. 정신적 피로는 전체 처리보다 국소 처리를 더 방해합니다. Psychol Res 2006;70:395-402.	컴퓨터 작업 및 영화 완료 직전 및 직후 (약 2시간)
실험 2 (호르몬 및 뇌 발달 연구) : 가설 된 뇌 영역 및 실험실의 식품 섭취에서 진동 전력 활동 기간: 창백한 (비 연방) 음식에 음식 신호가 주목 편향 패러다임	생식선 호르몬 농도가 ROI의 활성화와 실험실의 위치를 먹는 것 사이의 연관성을 조절하는지 여부를 탐색하십시오. HYP 3A : ROI의 활성화와 Loc-eating 심각도 사이의 연관성은 더 높은 농도의 에스트라 디올을 가진 소녀들 사이에서 더 강해질 것입니다. HYP 3A : ROI의 활성화와 총 에너지 섭취의 연관성은 더 높은 농도의 에스트라 디올을 가진 소녀들 사이에서 더 강해질 것입니다. HYP 3C : ROI의 활성화 및 LOC- 먹는 중증도 간의 연관성은 더 낮은 농도의 테스토스테론이있는 소년들 사이에서 더 강해질 것입니다. HYP 3D : ROI의 활성화와 총 에너지 섭취의 연관성은 더 낮은 농도의 테스토스테론이있는 소년들 사이에서 더 강해질 것입니다.	창백한 (비 연방) 음식에 음식 신호가 주목 편향 패러다임
실험 2 (호르몬 및 뇌 발달 연구) : 가설 된 뇌 영역 및 실험실의 식품 섭취에서 진동 전력 활동 기간: 창백한 (비 연방) 음식에 음식 신호가 주목 편향 패러다임	모델 기반 의사 결정이 식품 이미지에 참석하는 동안 ROI의 활성화와 실험실의 위치를 먹는 사이의 연관성을 중재하는지 조사하십시오. HYP 2A : 모델 기반 의사 결정 (DM)은 모든 ROI의 활성화와 Loc Eating의 심각도 사이의 연관성을 중재합니다. HYP 2A : 모델 기반 DM은 모든 ROI의 활성화와 총 에너지 섭취 사이의 연관성을 중재합니다.	창백한 (비 연방) 음식에 음식 신호가 주목 편향 패러다임
실험 2 (호르몬 및 뇌 발달 연구) : 가정 된 뇌 영역에서의 진동 전력 활동 기간: 창백한 (비 연방) 음식에 음식 신호가 주목 편향 패러다임	식품 이미지에 참석하는 동안 관심있는 신경 영역 (ROIS; striatum, prefrontal cortex 및 hippocampus)에서의 활성화가 의사 결정 작업 중 의사 결정 (DM)과 관련이 있는지 조사하십시오. HYP 1A : 선조 활성화는 모델없는 학습과 관련이 있습니다. HYP 1B : 모든 ROI의 활성화는 모델 기반 학습과 관련이 있습니다.	창백한 (비 연방) 음식에 음식 신호가 주목 편향 패러다임
실험 2 (호르몬 및 뇌 발달 연구) : 가정 된 뇌 영역에서의 진동 전력 활동 기간: 창백한 (비 연방) 음식에 음식 신호가 주목 편향 패러다임	통제력이 손실되지 않은 청소년의 신경 활동의 차이. 맛있는 식품주의 편향 패러다임의 초기주의 캡처 기간을 조사하는 모델에서, 조건은 고정성이 높은 음식, 정당한 음식 및 중립 비 식품 시험으로 코딩됩니다. 맛있는 식품주의 편향 패러다임의 지속적인주의 배치 기간을 조사한 모델에서, 조건은 높은 입맛에 맞는 조정 및 정지 적 시험뿐만 아니라 미묘한 기존 및 정지되지 않은 시험으로 코딩 될 것입니다.	창백한 (비 연방) 음식에 음식 신호가 주목 편향 패러다임
실험 2 (호르몬 및 뇌 발달 연구) : 가정 된 뇌 영역에서의 진동 전력 활동 기간: 사회적 위협에주의를 기울이는 동안 편견 패러다임	통제력이 손실되지 않은 청소년의 신경 활동의 차이. 초기주의 캡처 기간을 조사하는 모델에서 조건은 화를 내고 행복하며 중립적 인 시험으로 코딩됩니다. 지속적인주의 배치 기간을 조사하는 모델에서, 조건은 화를 내고 자극적 인 시험뿐만 아니라 행복하고 자극적 인 시험으로 코딩됩니다.	사회적 위협에주의를 기울이는 동안 편견 패러다임
Experiment 3 (Sleep/fatigue): behavioral performance 기간: During the computer task (approximately 2hours).	Reaction time and proportion of correct responses during the fatigue task.	During the computer task (approximately 2hours).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

수석 연구원: Bobby K Cheon, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

NIH Clinical Center Detailed Web Page

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 13일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

150096
15-CH-0096

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.게시 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터 세트는 공유됩니다.

IPD 공유 기간

NIH 과목 데이터는 결과 논문 발표 후 6개월부터 이용 가능하며, NIH 사이트에서 2년간 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

개인 식별자가 제거된 NIH 데이터는 요청을 검토할 PI에 대한 합당한 요청 시 공유됩니다. sharing@@@@@@이 발생하기 전에 NICHD와 데이터 공유 계약을 협상해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
ICF
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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