Estudio de crecimiento y comportamiento infantil

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los voluntarios calificarán si cumplen con los siguientes criterios.

• Edad 8 17 años.
• Peso, talla e IMC mayor o igual al percentil 5 para edad y sexo según el estándar de EE. UU. de 2000 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
• Cognitivamente capaz de completar los procedimientos de estudio (FSIQ mayor o igual a 70).
• Buen estado de salud general basado en una historia clínica y un examen físico normales (a excepción de sobrepeso y enfermedades menores bien controladas).

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Las personas serán excluidas (y se les proporcionarán referencias de tratamiento según sea necesario) por las siguientes razones:

• Antecedentes de enfermedad cardiovascular importante o cualquier otra complicación grave relacionada con la obesidad evaluada durante la anamnesis y el examen físico. Las personas con enfermedades graves o no tratadas relacionadas con los sistemas endocrino y/o cardiovascular están excluidas porque es probable que estas enfermedades influyan en los resultados. Tales comorbilidades relacionadas con la obesidad incluyen hipertensión (definida por estándares específicos de edad, sexo y altura), e hiperglucemia en ayunas compatible con diabetes (glucosa en ayunas > 126 mg/dL).
• Presencia de otras enfermedades importantes: renales, hepáticas, gastrointestinales, la mayoría endocrinológicas (por ejemplo, síndrome de Cushing, hipertiroidismo o hipotiroidismo no tratado), problemas hematológicos o trastornos pulmonares (distintos del asma que no requieren medicación continua). Las enfermedades médicas que no sean graves, como las alergias estacionales, se revisarán caso por caso.
• Uso regular de cualquier medicamento que se sabe que afecta el peso corporal o el comportamiento alimentario (p. ej., muchos medicamentos recetados para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad o TDAH). El uso de medicamentos para afecciones no graves (p. ej., acné) se considerará caso por caso.
• Embarazo actual o antecedentes de embarazo. Se requerirá una prueba de embarazo negativa antes de comenzar el estudio para las niñas posmenárquicas.
• Uso actual y regular de productos de tabaco y/o alcohol.
• Una reducción significativa de peso durante los últimos tres meses, por cualquier motivo, superior al 5% del peso corporal.
• Un historial de lesión cerebral significativa o reciente que pueda influir considerablemente en el desempeño de las medidas neurocognitivas (es decir, cualquier historial de pérdida de conciencia mayor o igual a 30 minutos asociada con una lesión en la cabeza, cualquier historial de pérdida de memoria u hospitalización asociada con una lesión en la cabeza , o mayor o igual a 2 conmociones cerebrales en el último año).
• Presencia de cualquier trastorno psiquiátrico significativo de umbral completo basado en los criterios del DSM, como esquizofrenia, trastorno bipolar, abuso de alcohol o sustancias, anorexia o bulimia nerviosa, o cualquier trastorno que, en opinión de los investigadores, impediría la competencia o el cumplimiento o posiblemente dificultar la culminación del estudio. A estas personas no se les permitirá inscribirse en el estudio actual y serán derivadas para recibir tratamiento. Las personas que presenten otros trastornos psiquiátricos, incluidos los trastornos psiquiátricos por debajo del umbral, podrán inscribirse en el estudio. Los trastornos psiquiátricos por debajo del umbral incluyen síntomas que no alcanzan el umbral de diagnóstico basado en los criterios del DSM para los trastornos mentales, pero que, sin embargo, son significativamente perjudiciales o angustiantes. Si, según la opinión de los investigadores, un participante requiere tratamiento para sus síntomas psiquiátricos, se derivará a la persona para recibir tratamiento. Los participantes que desarrollen cualquier trastorno psiquiátrico o síntomas psiquiátricos significativos en cualquier evaluación de seguimiento durante el estudio no serán excluidos, pero se les proporcionarán referencias de tratamiento.
• Cualquier otra condición en el niño o los padres/tutores que, en opinión de los investigadores, impediría el cumplimiento o posiblemente obstaculizaría la finalización del estudio (p. ej., Trastorno significativo del aprendizaje).

Las exclusiones adicionales para la recolección de muestras de heces (opcional) incluyen:

Solo muestra de heces:

• Diagnóstico o antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, incluida la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, celiaquía, síndrome del intestino irritable u otros trastornos inflamatorios del intestino.
• Diarrea dentro de la semana anterior al muestreo.
• Uso de antibióticos dentro de las 4 semanas previas a la toma de muestras.

Además, los Experimentos 1 y 2 tienen exclusiones adicionales específicas:

Experimento 1 solamente:

• Uso regular de medicamentos que podrían influir en el funcionamiento autonómico o endocrino, incluidos bloqueadores alfa y beta, anticonceptivos orales o analgésicos recetados.
• Puntuación como "altamente activo" en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (debido a la disminución de la reactividad del cortisol).

Experimento 2 solamente:

• Los participantes serán excluidos si MRI y MEG están contraindicados (metal en el cuerpo, aparatos ortopédicos, anteojos requeridos para corregir la visión, presencia de implantes no orgánicos [por ejemplo, cocleares] o clips cerebrales, maquillaje tatuado permanente o tatuajes generales en un lugar peligroso en el cuerpo o elaborados con colorantes cuyo contenido en hierro no se puede descartar definitivamente.
• Los jóvenes serán excluidos si son zurdos.

Todos los participantes recibirán una explicación por escrito de los propósitos, procedimientos y peligros potenciales del estudio. La comunicación de esta información y del asentimiento del participante así como el consentimiento del padre o tutor se documentará en la historia clínica y se entregarán copias de todos los documentos firmados a cada familia. Todos los participantes serán informados de su derecho a retirarse del estudio.