Badanie wzrostu i zachowania dzieci

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wolontariusze zostaną zakwalifikowani, jeśli spełnią następujące kryteria.

• Wiek 8 17 lat.
• Waga, wzrost i BMI większe lub równe 5 percentylowi dla wieku i płci zgodnie z amerykańskim standardem Centers for Disease Control and Prevention 2000.
• Zdolność poznawcza do ukończenia procedur badawczych (FSIQ większy lub równy 70).
• Dobry ogólny stan zdrowia potwierdzony prawidłowym wywiadem i badaniem fizykalnym (z wyjątkiem nadwagi i drobnych, dobrze kontrolowanych chorób).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoby zostaną wykluczone (i otrzymają skierowania na leczenie w razie potrzeby) z następujących powodów:

• Historia poważnej choroby sercowo-naczyniowej lub jakiekolwiek inne poważne powikłanie związane z otyłością, ocenione podczas wywiadu i badania fizykalnego. Osoby z nieleczonymi lub poważnymi chorobami związanymi z układem hormonalnym i/lub sercowo-naczyniowym są wykluczone, ponieważ choroby te prawdopodobnie będą miały wpływ na wyniki. Takie współistniejące choroby związane z otyłością obejmują nadciśnienie (określane na podstawie norm dotyczących wieku, płci i wzrostu oraz hiperglikemię na czczo odpowiadającą cukrzycy (stężenie glukozy na czczo > 126 mg/dl).
• Obecność innych poważnych chorób: nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, większości endokrynologicznych (np. zespół Cushinga, nieleczona nadczynność lub niedoczynność tarczycy), problemów hematologicznych lub chorób płuc (innych niż astma niewymagająca ciągłego leczenia). Niepoważne choroby medyczne, takie jak alergie sezonowe, będą rozpatrywane indywidualnie.
• Regularne stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na masę ciała lub zachowania żywieniowe (np. wiele leków przepisywanych na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi lub ADHD). Stosowanie leków w przypadku innych niż poważne dolegliwości (np. trądziku) będzie rozpatrywane indywidualnie.
• Obecna ciąża lub historia ciąży. Negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania będzie wymagany w przypadku dziewcząt po menarche.
• Bieżące i regularne używanie wyrobów tytoniowych i/lub alkoholu.
• Znaczące zmniejszenie masy ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy, z jakiegokolwiek powodu, przekraczające 5% masy ciała.
• Znaczący lub niedawno przebyty uraz mózgu, który może znacząco wpłynąć na wyniki pomiarów neurokognitywnych (tj. utrata przytomności trwająca co najmniej 30 minut związana z urazem głowy, utrata pamięci lub hospitalizacja związana z urazem głowy w wywiadzie lub większy lub równy 2 wstrząsom mózgu w ciągu ostatniego roku).
• Obecność jakiegokolwiek istotnego, pełnoprogowego zaburzenia psychicznego opartego na kryteriach DSM, takiego jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających, jadłowstręt psychiczny lub bulimia, lub jakiekolwiek zaburzenie, które w opinii badaczy mogłoby utrudniać kompetencje lub podporządkowanie się lub ewentualnie przeszkodzić w ukończeniu studiów. Osoby te nie zostaną dopuszczone do udziału w bieżącym badaniu i zostaną skierowane na leczenie. Osoby zgłaszające się z innymi zaburzeniami psychicznymi, w tym podprogowymi zaburzeniami psychicznymi, będą mogły wziąć udział w badaniu. Podprogowe zaburzenia psychiczne obejmują objawy, które nie spełniają progu diagnostycznego opartego na kryteriach DSM dla zaburzeń psychicznych, ale które mimo to są znacząco upośledzające lub niepokojące. Jeżeli w opinii badaczy uczestnik wymaga leczenia objawów psychiatrycznych, zostanie skierowany na leczenie. Uczestnicy, u których podczas jakiejkolwiek oceny kontrolnej w trakcie badania wystąpią jakiekolwiek zaburzenia psychiczne lub istotne objawy psychiatryczne, nie zostaną wykluczeni, ale otrzymają skierowania na leczenie.
• Wszelkie inne schorzenia dziecka lub rodziców/opiekunów, które w opinii badaczy utrudniałyby przestrzeganie zaleceń lub ewentualnie utrudniałyby ukończenie badania (np. znaczne zaburzenie uczenia się).

Dodatkowe wyłączenia dotyczące (opcjonalnego) pobierania próbek kału obejmują:

Tylko próbka kału:

• Rozpoznanie lub historia nieswoistego zapalenia jelit, w tym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna, sprue celiakii, zespołu jelita drażliwego lub innych zaburzeń zapalnych jelit.
• Biegunka w ciągu 1 tygodnia przed pobraniem próbki.
• Stosowanie antybiotyków w ciągu 4 tygodni przed pobraniem próbki.

Ponadto Eksperymenty 1 i 2 mają określone dodatkowe wykluczenia:

Tylko eksperyment 1:

• Regularne stosowanie leków, które mogą wpływać na funkcjonowanie autonomiczne lub hormonalne, w tym alfa- i beta-blokerów, doustnych środków antykoncepcyjnych lub leków przeciwbólowych na receptę.
• Wynik jako „wysoce aktywny” w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (ze względu na zmniejszoną reaktywność kortyzolu).

Tylko eksperyment 2:

• Uczestnicy zostaną wykluczeni w przypadku przeciwwskazań do MRI i MEG (metal w ciele, aparat ortodontyczny, okulary wymagane do korekcji wzroku, obecność nieorganicznych [np. ciała lub wykonane z barwników, których zawartości żelaza nie można definitywnie wykluczyć.
• Młodzież zostanie wykluczona, jeśli jest leworęczna.

Wszyscy uczestnicy otrzymają pisemne wyjaśnienie celów, procedur i potencjalnych zagrożeń związanych z badaniem. Przekazanie tych informacji oraz zgoda uczestnika, a także zgoda rodzica lub opiekuna zostanie udokumentowana w dokumentacji medycznej i kopiach wszystkich podpisanych dokumentów przekazanych każdej rodzinie. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o prawie do wycofania się z badania.