Barns tillväxt och beteendestudie

• INKLUSIONSKRITERIER:

Volontärer kommer att kvalificera sig om de uppfyller följande kriterier.

• Ålder 8 17 år.
• Vikt, längd och BMI större än eller lika med 5:e percentilen för ålder och kön enligt Centers for Disease Control and Prevention 2000 US-standard.
• Kognitivt kapabel att slutföra studieprocedurer (FSIQ större än eller lika med 70).
• God allmän hälsa baserad på normal historia och fysisk undersökning (med undantag för övervikt och mindre, välkontrollerade sjukdomar).

EXKLUSIONS KRITERIER:

Individer kommer att uteslutas (och ges behandlingsremisser vid behov) av följande skäl:

• Historik av allvarlig hjärt-kärlsjukdom eller någon annan allvarlig fetma-relaterad komplikation som bedömts under anamnesen och fysisk undersökning. Individer med obehandlade eller allvarliga sjukdomar relaterade till de endokrina och/eller kardiovaskulära systemen utesluts eftersom dessa sjukdomar sannolikt kommer att påverka resultatet. Sådana fetmarelaterade komorbiditeter inkluderar hypertoni (definierad av ålders-, köns- och längdspecifika standarder, och fastande hyperglykemi förenlig med diabetes (fasteglukos > 126 mg/dL).
• Förekomst av andra allvarliga sjukdomar: njur-, lever-, gastrointestinala, mest endokrinologiska (t.ex. Cushings syndrom, obehandlad hyper- eller hypotyreos), hematologiska problem eller lungsjukdomar (annat än astma som inte kräver kontinuerlig medicinering). Icke-allvarliga medicinska sjukdomar, såsom säsongsbetonade allergier, kommer att granskas från fall till fall.
• Regelbunden användning av någon medicin som är känd för att påverka kroppsvikt eller ätbeteende (t.ex. många mediciner som ordinerats för ADHD eller ADHD). Läkemedelsanvändning för icke-allvarliga tillstånd (t.ex. akne) kommer att övervägas från fall till fall.
• Pågående graviditet eller en historia av graviditet. Ett negativt graviditetstest innan studien påbörjas kommer att krävas för postmenarcheala flickor.
• Aktuell och regelbunden användning av tobaksprodukter och/eller alkohol.
• En betydande viktminskning under de senaste tre månaderna, av någon anledning, överstigande 5 % av kroppsvikten.
• En historia av betydande eller nyligen inträffad hjärnskada som avsevärt kan påverka prestation på neurokognitiva åtgärder (d.v.s. medvetslöshet som är större än eller lika med 30 minuter i samband med en huvudskada, någon historia av minnesförlust eller sjukhusvistelse i samband med en huvudskada , eller mer än eller lika med 2 hjärnskakning under förra året).
• Förekomst av någon betydande psykiatrisk störning med full tröskel baserad på DSM-kriterier såsom schizofreni, bipolär sjukdom, alkohol- eller drogmissbruk, anorexi eller bulimia nervosa, eller någon störning som enligt utredarnas uppfattning skulle försvåra kompetens eller följsamhet eller ev. hindrar slutförandet av studien. Dessa personer kommer inte att tillåtas att registrera sig i den aktuella studien och kommer att remitteras för behandling. Individer som uppvisar andra psykiatriska störningar, inklusive psykiatriska störningar under tröskelvärdet, kommer att tillåtas att delta i studien. Psykiatriska störningar under tröskelvärdet inkluderar symtom som inte når diagnoströskeln baserad på DSM-kriterierna för psykiska störningar, men som ändå är avsevärt försämrande eller plågande. Om en deltagare, baserat på utredarnas uppfattning, behöver behandling för sina psykiatriska symtom, kommer personen att remitteras för behandling. Deltagare som utvecklar någon psykiatrisk störning eller betydande psykiatriska symtom vid någon uppföljningsbedömning under studien kommer inte att uteslutas, utan kommer att få behandlingsremisser.
• Alla andra tillstånd hos barnet eller föräldrar/vårdnadshavare som, enligt utredarnas uppfattning, skulle hindra efterlevnaden eller möjligen hindra slutförandet av studien (t.ex. betydande inlärningsstörning).

Ytterligare undantag för insamling av avföringsprov (valfritt) inkluderar:

Endast avföringsprov:

• Diagnos eller historia av inflammatorisk tarmsjukdom, inklusive ulcerös kolit eller Crohns sjukdom, celiaki, irritabel tarmsyndrom eller andra inflammatoriska störningar i tarmen.
• Diarré inom 1 vecka före provtagning.
• Antibiotikaanvändning inom 4 veckor före provtagning.

Dessutom har experiment 1 och 2 särskilda ytterligare undantag:

Endast experiment 1:

• Regelbunden användning av mediciner som kan påverka den autonoma eller endokrina funktionen, inklusive alfa- och betablockerare, orala preventivmedel eller receptbelagda smärtstillande läkemedel.
• Poäng som "mycket aktiv" på International Physical Activity Questionnaire (på grund av minskad kortisolreaktivitet).

Endast experiment 2:

• Deltagare kommer att uteslutas om MRT och MEG är kontraindicerade (metall i kroppen, hängslen, glasögon som krävs för att korrigera synen, närvaro av icke-organiska [t.ex. cochlea] implantat eller cerebrala clips, permanent tatuerad makeup eller allmänna tatueringar på en farlig plats på body eller gjorda med färger vars innehåll i järn inte definitivt kan uteslutas.
• Ungdomar kommer att uteslutas om de är vänsterhänta.

Alla deltagare kommer att få en skriftlig förklaring av studiens syften, procedurer och potentiella faror. Kommunikation av denna information och deltagarens samtycke samt samtycke från föräldern eller vårdnadshavaren kommer att dokumenteras i journalen och kopior av alla undertecknade dokument som ges till varje familj. Alla deltagare kommer att informeras om sin rätt att dra sig ur studien.