Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten kasvu- ja käyttäytymistutkimus

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tausta:

– Tutkimukset osoittavat, että lasten syömiskäyttäytymiseen ja terveyteen vaikuttavat monet tekijät. Näitä ovat uni, mieliala, ajattelutaidot ja genetiikka. Lasten tutkiminen ajan myötä voi tunnistaa lapset, joilla on suurempi riski saada syömiseen liittyviä terveysongelmia.

Tavoite:

- Ymmärtää kuinka geenit ja ympäristö vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen ja terveyteen ajan myötä.

Kelpoisuus:

- 8-17-vuotiaat lapset hyvässä yleiskunnossa.

Design:

  • Seulontakäynti 1: Sairaushistoria, fyysinen tutkimus, kehon mittaukset ja kysymykset.
  • 14 päivää: Osallistujat käyttävät rannemonitoria ja vastaavat älypuhelimen kehotteisiin syömisestä ja mielialasta. He voivat antaa ulostenäytteen.
  • Seulontakäynti 2:
  • Kehon mitat.
  • Sylki-, virtsa- ja verinäytteet.
  • Sydäntestit.
  • Ateriat tarjotaan (yön paaston jälkeen).
  • Kyselylomakkeet ja haastattelu.
  • Käyttäytymis-, ajattelu- ja harjoitustestit.
  • Röntgenkuva vasemmasta ranteesta ja koko kehosta.
  • Joillakin vanhemmilla voi olla sairaushistoria, fyysinen koe ja kysymyksiä seulontakäynneillä. He voivat vastata kysymyksiin vuosittaisilla vierailuilla.
  • Osallistujilla on enintään 6 vuoden vierailua. He antavat virtsanäytteen ja kehon mittaukset ja toistavat röntgenkuvat. Heillä on kysymyksiä sekä käyttäytymis- ja ajattelutehtäviä. He voivat antaa näytteitä ulosteesta. Vierailut kestävät 3-8 tuntia.
  • Osallistujat voivat halutessaan osallistua muihin tutkimuksiin:
  • Stressi ja hormonit, 1 käynti: Lepääessään osallistujat antavat sylkinäytteitä ja heidän sydämensä tarkkaillaan. Sitten he tekevät matematiikkaa. He toistavat lepoosan ja tekevät sitten tietokonetehtävän.
  • Aivojen kuvantaminen, 2 käyntiä: Osallistujat suorittavat kahdesti tehtäviä magneettikartion päässä ja vastaavat sitten kysymyksiin. Kerran heille tehdään magneettikuvaus, ja he makaavat paikallaan skannerissa kela päässään.
  • Nukkuminen, 2 käyntiä: Osallistujille tarjotaan ruokaa, he vastaavat kysymyksiin ja tekevät tehtäviä.

Osallistujat saavat korvauksen opintojen suorittamiseen liittyvistä ajasta ja vaivasta.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään erottamaan vaihtelevat esteettömät ruokailutottumukset tai syömiskäyttäytymisen endofenotyypit, jotka johtavat liialliseen painonnousuun ja liikalihavuuteen liittyviin nuorten sairauksiin. Laajat lähtötilanteen arvioinnit, mukaan lukien kolme erillistä kokeellista paradigmaa, ja vuosittaiset seuranta-arvioinnit auttavat tunnistamaan biopsykososiaaliset mekanismit, jotka näyttävät lisäävän ja ylläpitävän näiden syömiskäyttäytymisten riskiä ja johtavat painonnousuun. Tiettyjen syömiskäyttäytymisen endofenotyyppien varhaisten riskitekijöiden ja niihin liittyvien terveysvaikutusten valaiseminen auttaa kehittämään kohdennettuja toimenpiteitä lasten liikalihavuuden hoitoon. Nykyiseen tutkimukseen osallistuu 500 tervettä lihavaa ja ei-lihavaa poikaa ja tyttöä (8–17-vuotiaita lähtötilanteessa) sekä heidän vanhempansa/hoitajansa. Nuoret suorittavat ensin kaksi käyntiä varmistaakseen kelpoisuuden opiskeluun ja arvioidakseen itsesäätely-, motivaatio- ja neurokognitiivisia tekijöitä, jotka näyttävät olevan keskeisiä estyneen syömiskäyttäytymisen kehittymiselle ja ylläpitämiselle, mukaan lukien: psyykkinen ahdistus, unikäyttäytyminen, ravinnon vahvistaminen, palkitsemisherkkyys, toimeenpanotoiminnan toiminta, huomioharhaisuus ja joukko siihen liittyviä geneettisiä ja fysiologisia tekijöitä. Syömiskäyttäytymistä tarkkaillaan laboratoriossa käyttämällä useita validoituja paradigmoja. Osallistujat seuraavat kahden viikon ajan untaan ranteen aktivigrafialla sekä tallentavat mielialaansa, syömiskäyttäytymistään ja syömiskognitioitaan älypuhelimilla (ekologisilla hetkellisillä arviointimenetelmillä). Sen jälkeen nuoria pyydetään suorittamaan jopa kolme erillistä kokeellista paradigmaa, jotka on suunniteltu edelleen selventämään kognitiivisia, emotionaalisia ja fysiologisia prosesseja, jotka liittyvät estettyyn syömiskäyttäytymiseen. Kaikki osallistujat suorittavat tämän jälkeen vuotuiset paino- ja lihavuusarvioinnit yhteensä kuuden vuoden ajan ja kattavammat itsesäätely-, motivaatio- ja neurokognitiivisen toiminnan arvioinnit kolmen vuoden välein. Lasten ja nuorten pitkittäinen tutkiminen mahdollistaa lasten estyneen syömisen ja ylipainon itsenäisten ja yhteisten riskitekijöiden tutkimisen. Näistä arvioinneista saatua dataa ei käytetä vain tiettyjen hypoteesien testaamiseen, vaan ne ovat myös hypoteeseja luovia, koska ne auttavat empiiristen lisäkysymysten ja myöhempien kokeiden kehittämisessä. Siten nykyinen protokolla tarjoaa joustavuuden tutkia mahdollisia kriittisiä vaikutuksia lasten painonnousuun heidän jatkaessaan biopsykososiaalista kehitystään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön näyte

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Vapaaehtoiset kelpaavat, jos he täyttävät seuraavat kriteerit.

  • Ikä 8 17 vuotta.
  • Paino, pituus ja BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 5. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan Centers for Disease Control and Prevention 2000 -standardin mukaan.
  • Kognitiivisesti kykenevä suorittamaan tutkimustoimenpiteet (FSIQ suurempi tai yhtä suuri kuin 70).
  • Hyvä yleisterveys normaalin historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella (poikkeuksena ylipaino ja vähäiset, hyvin hallinnassa olevat sairaudet).

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilöt suljetaan pois (ja heille annetaan tarvittaessa hoitolähetteet) seuraavista syistä:

  • Aiempi vakava sydän- ja verisuonisairaus tai mikä tahansa muu vakava liikalihavuuteen liittyvä komplikaatio, joka on arvioitu historian ja fyysisen kokeen aikana. Henkilöt, joilla on hoitamattomia tai vakavia endokriinisiin ja/tai sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyviä sairauksia, suljetaan pois, koska nämä sairaudet todennäköisesti vaikuttavat tuloksiin. Tällaisia ​​liikalihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia ovat verenpainetauti (määritelty ikä-sukupuoli- ja pituusspesifisten standardien mukaan ja diabeteksen mukainen paastohyperglykemia (paastoglukoosi > 126 mg/dl).
  • Muiden vakavien sairauksien esiintyminen: munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, useimmat endokrinologiset (esim. Cushingin oireyhtymä, hoitamaton hyper- tai hypotyreoosi), hematologiset ongelmat tai keuhkosairaudet (muut kuin astma, joka ei vaadi jatkuvaa lääkitystä). Ei-vakavat lääketieteelliset sairaudet, kuten kausiallergiat, tarkastellaan tapauskohtaisesti.
  • Minkä tahansa lääkkeen säännöllinen käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan kehon painoon tai syömiskäyttäytymiseen (esim. monet lääkkeet, jotka on määrätty tarkkaavaisuushäiriöön tai ADHD:hen). Lääkkeen käyttöä ei-vakaviin sairauksiin (esim. akne) harkitaan tapauskohtaisesti.
  • Nykyinen raskaus tai raskaushistoria. Postmenarkeaalisille tytöille vaaditaan negatiivinen raskaustesti ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Nykyinen ja säännöllinen tupakkatuotteiden ja/tai alkoholin käyttö.
  • Merkittävä painonpudotus viimeisen kolmen kuukauden aikana mistä tahansa syystä yli 5 % kehon painosta.
  • Aiemmat merkittävät tai äskettäiset aivovauriot, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa suorituskykyyn neurokognitiivisissa mittauksissa (eli yli 30 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys, joka liittyy päävammaan, muistin menetys tai päävamman aiheuttama sairaalahoito , tai suurempi tai yhtä suuri kuin 2 aivotärähdystä viime vuoden aikana).
  • DSM:n kriteereihin perustuvan merkittävän täyden kynnyksen psykiatrinen häiriö, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, anoreksia tai bulimia nervosa, tai mikä tahansa häiriö, joka tutkijoiden mielestä estäisi pätevyyttä tai mukautumista tai mahdollisesti estää tutkimuksen suorittamisen. Nämä henkilöt eivät saa ilmoittautua nykyiseen tutkimukseen, ja heidät lähetetään hoitoon. Henkilöt, joilla on muita psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien kynnyksen alapuolella olevat psykiatriset häiriöt, voivat ilmoittautua tutkimukseen. Psykiatrisiin häiriöihin kuuluvat oireet, jotka eivät täytä mielenterveyshäiriöiden DSM-kriteerien perusteella diagnostista kynnystä, mutta jotka ovat kuitenkin merkittävästi heikentäviä tai ahdistavia. Jos osallistuja tutkijoiden mielipiteen perusteella tarvitsee hoitoa psykiatrisiin oireisiinsa, hänet ohjataan hoitoon. Osallistujia, joille kehittyy jokin psykiatrinen häiriö tai merkittäviä psykiatrisia oireita missä tahansa seuranta-arvioinnissa tutkimuksen aikana, ei suljeta pois, mutta heille toimitetaan hoitolähetteet.
  • Mikä tahansa muu lapsen tai vanhemman/huoltajan tila, joka tutkijoiden mielestä estäisi noudattamista tai mahdollisesti estäisi tutkimuksen loppuun saattamista (esim. merkittävä oppimishäiriö).

Muita poissulkemisia (valinnaisen) ulostenäytteen keräämiseen ovat:

Vain näyte ulosteesta:

  • Tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi tai historia, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti, keliakia, ärtyvän suolen oireyhtymä tai muut suoliston tulehdukselliset sairaudet.
  • Ripuli 1 viikon sisällä ennen näytteenottoa.
  • Antibioottien käyttö 4 viikon sisällä ennen näytteenottoa.

Lisäksi kokeissa 1 ja 2 on erityisiä lisäpoikkeuksia:

Vain koe 1:

  • Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen tai endokriiniseen toimintaan, mukaan lukien alfa- ja beetasalpaajat, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tai reseptilääkkeet.
  • Pisteytys "erittäin aktiiviseksi" kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselyssä (vähentyneen kortisolin reaktiivisuuden vuoksi).

Vain koe 2:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos MRI ja MEG ovat vasta-aiheisia (metallivartalossa, henkselit, silmälasit, joita tarvitaan näön korjaamiseen, ei-orgaanisten [esim. sisäkorvaisten] implanttien tai aivoklipsien läsnäolo, pysyvä tatuoitu meikki tai yleiset tatuoinnit vaarallisessa paikassa runko tai valmistettu väreillä, joiden rautapitoisuutta ei voida ehdottomasti sulkea pois.
  • Nuoret suljetaan pois, jos he ovat vasenkätisiä.

Kaikki osallistujat saavat kirjallisen selvityksen tutkimuksen tarkoituksista, menettelyistä ja mahdollisista vaaroista. Näiden tietojen ja osallistujan suostumuksen välittäminen sekä vanhemman tai huoltajan suostumus dokumentoidaan sairauskertomukseen ja kopiot kaikista allekirjoitetuista asiakirjoista, jotka annetaan kullekin perheelle. Kaikille osallistujille ilmoitetaan heidän oikeudestaan ​​vetäytyä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaikki lapsipotilaat
Kaikki tutkimukseen osallistuvat lapsipotilaat arvioidaan yhtenä ryhmänä
Osallistujien vanhemmat
Vanhemmat antavat tietoa lapsistaan ​​ja toimittavat DNA/verinäytteet tulevia analyysejä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot lasten osallistujien syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: jopa 6 vuoden seuranta
Useita tulosmittauksia
jopa 6 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koe 3 (uni/väsymys): energian saanti.
Aikaikkuna: Välittömästi tietokonetehtävän ja elokuvan suorittamisen jälkeen.
Ero kokonaisenergian saannissa (kcal) tietokonetehtävän ja elokuvan jälkeisten laboratorioaterioiden aikana. A priori teholaskelmat perustuivat tehon kokoon edellisestä laboratoriotutkimuksesta, jossa arvioitiin energiansaannin eroja aikuisten välillä, jotka oli satunnaistettu korkeaan tai matalaan kognitiiviseen heikkenemistilaan [ Ward ja Mann, 2000]. Energiansaannin erojen havaitsemiseksi satunnaistettua jakomallia, jonka teho oli 0,9 ja kaksipuolista merkitsevyystasoa = 0,05, tarvittiin 88 osallistujaa. Ward A, Mann T. Älä välitä, jos teen: Estetty syöminen kognitiivisen kuormituksen alla. J Pers Soc Psychol 2000;78:753-63. doi: 10.1037//0022-3514.78.4.753
Välittömästi tietokonetehtävän ja elokuvan suorittamisen jälkeen.
Koe 3 (uni/väsymys): väsymys ja vastustuskyky tehtävään
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen tietokonetehtävän ja elokuvan suorittamisen (noin 2 tuntia)
Ero itseraportissa väsymyksestä ja vastustuskyvystä tietokonetehtävän ja elokuvan aikana. Aikaisempien teholaskelmien mukaan otoskoon (40 osallistujaa) odotettiin olevan 80 %:n teho havaita merkittävä ero kognitiivisen väsymyksen ja ei-väsymysten välillä perustuen aikaisempien aikuisten tutkimusten vaikutuskokoihin (Cohenin d=0,8- 2.5) [Faber, Maurits ja Lorist, 2012; Van der Linden & Eling, 2006]. Faber LG, Maurits NM, Lorist MM. Henkinen väsymys vaikuttaa visuaaliseen valikoivaan huomiokykyyn. PLoS One 2012;7:e48073. doi: 10.1371/journal.pone.0048073Van der Linden D, Eling P. Henkinen väsymys häiritsee enemmän paikallista kuin globaalia prosessointia. Psychol Res 2006;70:395-402.
Välittömästi ennen ja jälkeen tietokonetehtävän ja elokuvan suorittamisen (noin 2 tuntia)
Koe 2 (hormoni- ja aivojen kehitystutkimus): Värähtelevä voimaaktiivisuus oletetuilla aivojen alueilla ja ruoan saanti laboratoriossa
Aikaikkuna: Makuuttavien (vs. ei-partaitable) aikana ruoka-vihjeitä huomion puolueellisuusparadigma
Tutustu, kohtuuvatko Gonadaal-hormonipitoisuudet ROI: n aktivoinnin ja laboratoriossa sijaitsevan sijainnin välillä. HYP 3A: ROI: n aktivoinnin ja sijainnin vakavuuden aktivoinnin väliset assosiaatiot ovat vahvempia tyttöjen keskuudessa, joilla on korkeammat estradiolipitoisuudet. HYP 3A: ROI: n aktivoinnin ja kokonaisenergian saannin aktivoinnin väliset assosiaatiot ovat vahvempia tyttöjen keskuudessa, joilla on korkeammat estradiolipitoisuudet. HYP 3C: ROI: n aktivoinnin ja sijainnin vakavuuden assosiaatiot ovat vahvempia pojien keskuudessa, joilla on alhaisemmat testosteronipitoisuudet. HYP 3D: ROI: n aktivoinnin ja kokonaisenergian saannin assosiaatiot ovat voimakkaampia pojien keskuudessa, joilla on alhaisemmat testosteronipitoisuudet.
Makuuttavien (vs. ei-partaitable) aikana ruoka-vihjeitä huomion puolueellisuusparadigma
Koe 2 (hormoni- ja aivojen kehitystutkimus): Värähtelevä voimaaktiivisuus oletetuilla aivojen alueilla ja ruoan saanti laboratoriossa
Aikaikkuna: Makuuttavien (vs. ei-partaitable) aikana ruoka-vihjeitä huomion puolueellisuusparadigma
Tutki, välittääkö mallipohjainen päätöksenteko ROI: n aktivoinnin välistä yhteyttä käydessään elintarvikkeiden kuvia ja laboratoriossa. HYP 2A: Mallipohjainen päätöksenteko (DM) välittää aktivoitumisen ja paikallisen syömisen vakavuuden välistä yhteyttä. HYP 2A: Mallipohjainen DM välittää aktivoitumisen ja kokonaisenergian saannin välistä yhteyttä.
Makuuttavien (vs. ei-partaitable) aikana ruoka-vihjeitä huomion puolueellisuusparadigma
Koe 2 (hormoni- ja aivojen kehitystutkimus): värähtelyvoiman aktiivisuus hypoteesissa aivoalueilla
Aikaikkuna: Makuuttavien (vs. ei-partaitable) aikana ruoka-vihjeitä huomion puolueellisuusparadigma
Tutki, onko aktivointi kiinnostavilla hermo-alueilla (ROI; striatum, eturauhasen aivokuori ja hippokampus), kun ruokakuvia käydään päätöksentekoon (DM) päätöksentekoelimen aikana. HYP 1A: Striatum-aktivointi liittyy mallittomaan oppimiseen. HYP 1B: Aktivointi kaikissa ROI: issa liitetään mallipohjaiseen oppimiseen.
Makuuttavien (vs. ei-partaitable) aikana ruoka-vihjeitä huomion puolueellisuusparadigma
Koe 2 (hormoni- ja aivojen kehitystutkimus): värähtelyvoiman aktiivisuus hypoteesissa aivoalueilla
Aikaikkuna: Makuuttavien (vs. ei-partaitable) aikana ruoka-vihjeitä huomion puolueellisuusparadigma
Nuorten hermoaktiivisuuden erot ja menettämättä hallinnan syömistä. Malli, jossa tutkitaan miellyttävän elintarvikkeiden huomion puolueellisuuden paradigman alkuperäistä huomion sieppausjaksoa, tila koodataan korkean patenttina ruokia, matala-asteittaisia ​​ruokia ja neutraaleja ei-elintarvikkeita koskevia kokeita. Makuisen elintarvikkeiden huomion puolueellisuuden paradigman jatkuvaa huomiota tutkitaan mallissa olosuhteet koodataan korkean miellyttäväksi ja -yhteisöksi, samoin kuin matalaan miellyttävään kongruenttiseen ja -kongruenttisiin tutkimuksiin.
Makuuttavien (vs. ei-partaitable) aikana ruoka-vihjeitä huomion puolueellisuusparadigma
Koe 2 (hormoni- ja aivojen kehitystutkimus): värähtelyvoiman aktiivisuus hypoteesissa aivoalueilla
Aikaikkuna: Sosiaalisen uhan huomion puolueellisuuden paradigman aikana
Nuorten hermoaktiivisuuden erot ja menettämättä hallinnan syömistä. Alkuperäisen huomion kaappausajan tutkittavassa mallissa ehto koodataan vihaisiksi, onnellisiksi ja neutraaleiksi kokeiksi. Jatkuvaa huomion käyttöönottojaksoa tutkittavassa mallissa olosuhteet koodataan vihaisiksi ja -yhteisöiksi sekä onnellisiksi ja -ristiriitaisiksi kokeiksi.
Sosiaalisen uhan huomion puolueellisuuden paradigman aikana
Experiment 3 (Sleep/fatigue): behavioral performance
Aikaikkuna: During the computer task (approximately 2hours).
Reaction time and proportion of correct responses during the fatigue task.
During the computer task (approximately 2hours).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bobby K Cheon, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150096
  • 15-CH-0096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki yksittäisten osallistujien tietojoukot, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, on jaettava.

IPD-jaon aikakehys

NIH:n koehenkilötiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua tulospaperin julkaisemisesta ja ovat saatavilla NIH:n sivustolta 2 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NIH-tiedot, joista on poistettu henkilötunnisteet, jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä PI:lle, joka tarkistaa pyynnöt. Tietojen jakamista koskeva sopimus on neuvoteltava NICHD:n kanssa ennen jakamista@@@@@@.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa