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多発性硬化症における転倒予防とバランスリハビリテーション

2015年3月11日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

多発性硬化症における転倒予防とバランスリハビリテーション：二施設ランダム化対照試験

バックグラウンド。 バランス障害と転倒は多発性硬化症 (PwMS) の人によく見られます。 目的: 我々の仮説は、バランス障害を治療する PwMS によってバランス障害と転倒の頻度が減少するというものでした。

方法：二施設無作為化評価者盲検対照試験。 両グループの参加者は 20 回の治療セッションを受けました。 介入グループの参加者は、重心と身体部分の位置と動きの制御を改善することを目的とした治療を受けました。 対照群の参加者は、活動レベルと身体機能レベルの制限を軽減する治療を受けました。

グループの割り当ては、研究開始前に作成されたランダム化リストに基づいて、独立した臨床医によって行われました。 グループの割り当ては研究全体を通じて隠蔽されたままであり、参加者はグループの割り当てに気づいていませんでした。

データは、治療意図を持ったアプローチを使用して、事前に計画されたプロトコルに従って分析されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

多発性硬化症の臨床診断 6 メートル (補助を使用して) 歩くことができなければなりません 少なくとも 30 インチの間、目を開けた状態で立位を維持できなければなりません。

除外基準:

一脚立位を 10 インチ維持できないこと、タンデム姿勢を 30 インチ維持できないこと、認知障害により演習/評価の実行が妨げられること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入グループの参加者は、少なくとも25〜45分のバランス治療を受けました。 バランストリートメントは、静的、動的、および過渡的なタスク中の参加者の重心と身体セグメントの位置と動きの制御を改善することを目的としていました。
他の：転倒防止
アクティブコンパレータ：コントロール
対照群の参加者は身体機能と活動レベルの制限を軽減する治療を受けたが、平衡障害の治療はセッションあたり最大10分に制限された。 治療は主に関節の可動域の拡大、筋拘縮の軽減、筋力トレーニングに重点を置きました。
他の：身体機能と活動レベルの制限の軽減

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2 か月目と 4 か月目の転倒頻度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、その後、参加者は外来治療プロトコルの期間中（平均8週間）追跡され、治療プロトコル終了後2か月後にフォローアップされました。
ベースライン、その後、参加者は外来治療プロトコルの期間中（平均8週間）追跡され、治療プロトコル終了後2か月後にフォローアップされました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月11日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RCT_SM_Falls

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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