Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af fald og balancerehabilitering ved multipel sklerose

11. marts 2015 opdateret af: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Forebyggelse af fald og balancerehabilitering ved multipel sklerose: et bi-center randomiseret kontrolforsøg

Baggrund. Balanceforstyrrelser og fald er almindelige hos mennesker med multipel sklerose (PwMS) Formål: Vores hypotese var, at PwMS behandlet for balanceforstyrrelser ville reducere balanceforstyrrelser og faldhyppighed.

Metoder: Et bi-center randomiseret Rater-blindet kontrolleret forsøg. Deltagerne i begge grupper modtog 20 behandlingssessioner. Deltagerne i interventionsgruppen modtog behandling med det formål at forbedre kontrollen over positionen og bevægelsen af ​​massecentret og kropssegmenterne. Deltagerne i kontrolgruppen modtog behandlinger for at reducere begrænsninger på aktivitets- og kropsfunktionsniveau.

Gruppetildeling blev foretaget af en uafhængig kliniker ved hjælp af en randomiseringsliste, der blev lavet før studiets begyndelse. Gruppetildeling blev holdt skjult under hele undersøgelsen, og deltagerne var ikke opmærksomme på gruppetildelingen.

Data blev analyseret i henhold til en forudplanlagt protokol ved at bruge en intention to treat-tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose multipel sklerose Skal kunne gå (også med hjælp) i 6m Skal kunne opretholde stående stilling med åbne øjne i mindst 30".

Ekskluderingskriterier:

Må ikke kunne opretholde monopodalisk stående stilling i 10", Må ikke være i stand til at opretholde tandemstilling i 30", kognitive lidelser, der hæmmer udførelsen af ​​øvelserne/vurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen modtog mindst 25-45' balancebehandling. Balancebehandlingerne var rettet mod at forbedre deltagernes kontrol over positionen og bevægelsen af ​​massecentret og kropssegmenterne under statiske, dynamiske og overgangsopgaver.
Andet: Forebyggelse af fald
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen blev behandlet for at reducere begrænsninger på kropsfunktion og aktivitetsniveau, mens behandling for balanceforstyrrelser var begrænset til maksimalt 10' pr. session. Behandlingen fokuserede hovedsageligt på at øge rækkevidden af ​​ledbevægelser, reduktion af muskelkontrakturer og styrketræning.
Andet: Reduktion af begrænsninger på kropsfunktion og aktivitetsniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i hyppighed af faldere ved 2 og 4 måneder
Tidsramme: baseline, derefter blev deltagerne fulgt i hele den ambulante behandlingsprotokollen, i gennemsnit 8 uger, og ved opfølgning 2 måneder efter afslutningen af ​​behandlingsprotokollen
baseline, derefter blev deltagerne fulgt i hele den ambulante behandlingsprotokollen, i gennemsnit 8 uger, og ved opfølgning 2 måneder efter afslutningen af ​​behandlingsprotokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT_SM_Falls

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner