Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pádů a rovnovážná rehabilitace u roztroušené sklerózy

11. března 2015 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Prevence pádů a rovnovážná rehabilitace u roztroušené sklerózy: bicentrická randomizovaná kontrolní studie

Pozadí. Poruchy rovnováhy a pády jsou běžné u lidí s roztroušenou sklerózou (PwMS) Cíl: Naší hypotézou bylo, že PwMS léčená pro poruchy rovnováhy sníží poruchy rovnováhy a frekvenci pádů.

Metody: Bicentrická randomizovaná Rater-zaslepená kontrolovaná studie. Účastníci v obou skupinách absolvovali 20 léčebných sezení. Účastníci intervenční skupiny dostávali léčbu zaměřenou na zlepšení kontroly polohy a pohybu těžiště a segmentů těla. Účastníci v kontrolní skupině dostávali léčbu ke snížení omezení na úrovni aktivity a tělesné funkce.

Přidělení skupin bylo provedeno nezávislým lékařem na základě randomizačního seznamu vytvořeného před začátkem studie. Rozdělení do skupin bylo po celou dobu studie skryto a účastníci si nebyli vědomi přiřazení do skupin.

Data byla analyzována podle předem naplánovaného protokolu s použitím přístupu „intent to treat“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza roztroušené sklerózy Musí být schopen chůze (i s pomůckou) 6 m Musí být schopen udržet polohu ve stoje s otevřenýma očima alespoň 30".

Kritéria vyloučení:

Nesmí být schopen udržet monopodalickou polohu 10", Nesmí být schopen udržet tandemovou polohu 30", kognitivní poruchy omezující provádění cvičení/hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny absolvovali alespoň 25–45 minut balanční léčby. Balanční procedury byly zaměřeny na zlepšení kontroly účastníků nad polohou a pohybem těžiště a segmentů těla během statických, dynamických a přechodných úkolů.
Jiný: Prevence pádů
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině byli léčeni za účelem snížení omezení na úrovni tělesné funkce a aktivity, zatímco léčba poruch rovnováhy byla omezena na maximálně 10 minut na sezení. Léčba byla zaměřena především na zvýšení rozsahu pohybu kloubů, redukci svalových kontraktur a silový trénink.
Jiný: Snížení omezení na úrovni tělesné funkce a aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna frekvence padání od výchozí hodnoty ve 2 a 4 měsících
Časové okno: základní linie, poté byli účastníci sledováni po dobu trvání ambulantního léčebného protokolu, v průměru 8 týdnů, a při kontrole 2 měsíce po ukončení léčebného protokolu
základní linie, poté byli účastníci sledováni po dobu trvání ambulantního léčebného protokolu, v průměru 8 týdnů, a při kontrole 2 měsíce po ukončení léčebného protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCT_SM_Falls

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence pádů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit