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Prévention des chutes et rééducation de l'équilibre dans la sclérose en plaques

11 mars 2015 mis à jour par: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Prévention des chutes et rééducation de l'équilibre dans la sclérose en plaques : un essai contrôlé randomisé bicentrique

Arrière-plan. Les troubles de l'équilibre et les chutes sont fréquents chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) Objectif : Notre hypothèse était que la PwMS traitée pour des troubles de l'équilibre réduirait les troubles de l'équilibre et la fréquence des chutes.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé bicentrique en aveugle par évaluateur. Les participants des deux groupes ont reçu 20 séances de traitement. Les participants du groupe d'intervention ont reçu un traitement visant à améliorer le contrôle de la position et du mouvement du centre de masse et des segments corporels. Les participants du groupe témoin ont reçu des traitements pour réduire les limitations au niveau de l'activité et des fonctions corporelles.

L'attribution des groupes a été faite par un clinicien indépendant par une liste de randomisation faite avant le début de l'étude. L'attribution des groupes a été gardée secrète tout au long de l'étude et les participants n'étaient pas au courant de l'attribution des groupes.

Les données ont été analysées selon un protocole préétabli en utilisant une approche en intention de traiter.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de la sclérose en plaques Doit être capable de marcher (également avec aide) pendant 6 m Doit être capable de maintenir la position debout avec les yeux ouverts pendant au moins 30".

Critère d'exclusion:

Ne doit pas pouvoir maintenir la position debout monopodale pendant 10", Ne doit pas pouvoir maintenir la position tandem pendant 30", Troubles cognitifs gênant l'exécution des exercices/évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants du groupe d'intervention ont reçu au moins 25 à 45' de traitement d'équilibre. Les traitements d'équilibre visaient à améliorer le contrôle par les participants de la position et du mouvement du centre de masse et des segments corporels lors de tâches statiques, dynamiques et transitionnelles.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants du groupe témoin ont été traités pour réduire les limitations des fonctions corporelles et des niveaux d'activité, tandis que le traitement des troubles de l'équilibre était limité à un maximum de 10' par séance. Le traitement était principalement axé sur l'augmentation de l'amplitude des mouvements articulaires, la réduction des contractures musculaires et l'entraînement en force.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ dans la fréquence des chutes à 2 et 4 mois
Délai: au départ, puis les participants ont été suivis pendant toute la durée du protocole de traitement ambulatoire, en moyenne 8 semaines, et lors du suivi 2 mois après la fin du protocole de traitement
au départ, puis les participants ont été suivis pendant toute la durée du protocole de traitement ambulatoire, en moyenne 8 semaines, et lors du suivi 2 mois après la fin du protocole de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2015

Première publication (Estimation)

18 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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