Fallförebyggande och balansrehabilitering vid multipel skleros
Fallförebyggande och balansrehabilitering vid multipel skleros: ett bi-center randomiserat kontrollförsök
Bakgrund. Balansstörningar och fall är vanliga hos personer med multipel skleros (PwMS) Mål: Vår hypotes var att PwMS som behandlas för balansstörningar skulle minska balansstörningar och fallfrekvens.
Metoder: En bi-center randomiserad Rater-blind kontrollerad studie. Deltagarna i båda grupperna fick 20 behandlingstillfällen. Deltagarna i interventionsgruppen fick behandling som syftade till att förbättra kontrollen över positionen och rörelsen av masscentrum och kroppssegment. Deltagarna i kontrollgruppen fick behandlingar för att minska begränsningar på aktivitets- och kroppsfunktionsnivå.
Grupptilldelningen gjordes av en oberoende läkare genom en randomiseringslista som gjordes före studiens början. Grupptilldelning hölls dold under hela studien och deltagarna var inte medvetna om grupptilldelning.
Data analyserades enligt ett förplanerat protokoll genom att använda en intention to treat-metod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av multipel skleros Måste kunna gå (även med hjälp) i 6m Måste kunna bibehålla stående position med öppna ögon i minst 30".
Exklusions kriterier:
Får inte kunna bibehålla monopodalisk stående position i 10", Får inte kunna bibehålla tandemställning i 30", kognitiva störningar som försvårar utförandet av övningarna/bedömningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen fick minst 25-45' balansbehandling.
Balansbehandlingarna syftade till att förbättra deltagarnas kontroll över positionen och rörelsen av masscentrum och kroppssegment under statiska, dynamiska och övergångsuppgifter.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen behandlades för att minska begränsningar på kroppsfunktion och aktivitetsnivåer, medan behandling för balansstörningar var begränsad till maximalt 10' per session.
Behandlingen fokuserade främst på att öka rörelseomfånget i lederna, minska muskelkontrakturer och styrketräning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i frekvens av fallare vid 2 och 4 månader
Tidsram: baseline, sedan följdes deltagarna under den polikliniska behandlingsprotokollet, i genomsnitt 8 veckor, och vid uppföljning 2 månader efter slutet av behandlingsprotokollet
|
baseline, sedan följdes deltagarna under den polikliniska behandlingsprotokollet, i genomsnitt 8 veckor, och vid uppföljning 2 månader efter slutet av behandlingsprotokollet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCT_SM_Falls
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .