Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallforebygging og balanserehabilitering ved multippel sklerose

11. mars 2015 oppdatert av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Fallforebygging og balanserehabilitering ved multippel sklerose: en tosenter randomisert kontrollforsøk

Bakgrunn. Balanseforstyrrelser og fall er vanlig hos personer med multippel sklerose (PwMS) Mål: Vår hypotese var at PwMS behandlet for balanseforstyrrelser ville redusere balanseforstyrrelser og fallfrekvens.

Metoder: En bisenter randomisert Rater-blind kontrollert studie. Deltakerne i begge gruppene fikk 20 behandlingsøkter. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk behandling rettet mot å forbedre kontrollen over posisjonen og bevegelsen til massesenteret og kroppssegmentene. Deltakerne i kontrollgruppen fikk behandlinger for å redusere begrensninger på aktivitets- og kroppsfunksjonsnivå.

Gruppetildeling ble gjort av en uavhengig kliniker ved hjelp av en randomiseringsliste laget før begynnelsen av studien. Gruppetildeling ble holdt skjult gjennom hele studien, og deltakerne var ikke klar over gruppetildelingen.

Data ble analysert i henhold til en forhåndsplanlagt protokoll ved å bruke en intention to treat-tilnærming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose multippel sklerose Må kunne gå (også med hjelpemidler) i 6m Må kunne opprettholde stående stilling med åpne øyne i minst 30".

Ekskluderingskriterier:

Må ikke være i stand til å opprettholde monopodalisk stående stilling i 10", Må ikke kunne opprettholde tandemstilling i 30", kognitive lidelser som hindrer gjennomføring av øvelsene/vurderingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk minst 25-45' balansebehandling. Balansebehandlingene var rettet mot å forbedre deltakernes kontroll over posisjonen og bevegelsen til massesenteret og kroppssegmentene under statiske, dynamiske og overgangsoppgaver.
Annen: Fallforebygging
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen ble behandlet for å redusere begrensninger på kroppsfunksjon og aktivitetsnivå, mens behandling for balanseforstyrrelser var begrenset til maksimalt 10' per økt. Behandlingen var hovedsakelig fokusert på å øke leddbevegelsene, redusere muskelkontrakturer og styrketrening.
Annen: Reduksjon av begrensninger på kroppsfunksjon og aktivitetsnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i frekvens av fallere ved 2 og 4 måneder
Tidsramme: baseline, deretter ble deltakerne fulgt i løpet av den polikliniske behandlingsprotokollen, i gjennomsnitt 8 uker, og ved oppfølging 2 måneder etter avsluttet behandlingsprotokoll
baseline, deretter ble deltakerne fulgt i løpet av den polikliniske behandlingsprotokollen, i gjennomsnitt 8 uker, og ved oppfølging 2 måneder etter avsluttet behandlingsprotokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCT_SM_Falls

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Fallforebygging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere