Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie upadkom i rehabilitacja równowagi w stwardnieniu rozsianym

11 marca 2015 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Zapobieganie upadkom i rehabilitacja równowagi w stwardnieniu rozsianym: dwuośrodkowa randomizowana próba kontrolna

Tło. Zaburzenia równowagi i upadki są powszechne u osób ze stwardnieniem rozsianym (PwMS) Cel: Nasza hipoteza była taka, że ​​leczenie PwSM z powodu zaburzeń równowagi zmniejszy zaburzenia równowagi i częstotliwość upadków.

Metody: Dwuośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba z zaślepieniem Ratera. Uczestnicy w obu grupach otrzymali 20 sesji terapeutycznych. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymali leczenie mające na celu poprawę kontroli położenia i ruchu środka ciężkości oraz segmentów ciała. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali zabiegi mające na celu zmniejszenie ograniczeń na poziomie aktywności i funkcjonowania organizmu.

Przydział grup został dokonany przez niezależnego klinicystę na podstawie listy randomizacji sporządzonej przed rozpoczęciem badania. Przydział do grup był ukrywany przez całe badanie, a uczestnicy nie byli świadomi przydziału do grup.

Dane analizowano zgodnie z wcześniej zaplanowanym protokołem, stosując podejście zgodne z zamiarem leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne stwardnienia rozsianego Musi być w stanie chodzić (również z pomocą) przez 6 m. Musi być w stanie utrzymać pozycję stojącą z otwartymi oczami przez co najmniej 30”.

Kryteria wyłączenia:

Nie może utrzymać pozycji stojącej jednonożnej przez 10", Nie może utrzymać pozycji stojącej w tandemie przez 30", Zaburzenia poznawcze utrudniające wykonanie ćwiczenia/ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali co najmniej 25-45 minut leczenia równowagi. Zabiegi równoważne miały na celu poprawę kontroli uczestników nad pozycją i ruchem środka ciężkości oraz segmentów ciała podczas zadań statycznych, dynamicznych i przejściowych.
Inny: Zapobieganie upadkom
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej byli leczeni w celu zmniejszenia ograniczeń na poziomie funkcji ciała i aktywności, podczas gdy leczenie zaburzeń równowagi ograniczono do maksymalnie 10 minut na sesję. Leczenie skupiało się głównie na zwiększeniu zakresu ruchu w stawach, zmniejszeniu przykurczów mięśniowych oraz treningu siłowym.
Inny: Zmniejszenie ograniczeń na poziomie funkcjonowania organizmu i aktywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie częstości upadków po 2 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowo, następnie uczestnicy byli obserwowani przez czas trwania protokołu leczenia ambulatoryjnego, średnio 8 tygodni, oraz podczas kontroli 2 miesiące po zakończeniu protokołu leczenia
wyjściowo, następnie uczestnicy byli obserwowani przez czas trwania protokołu leczenia ambulatoryjnego, średnio 8 tygodni, oraz podczas kontroli 2 miesiące po zakończeniu protokołu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCT_SM_Falls

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Zapobieganie upadkom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj