Prevención de caídas y rehabilitación del equilibrio en la esclerosis múltiple
Prevención de caídas y rehabilitación del equilibrio en la esclerosis múltiple: un ensayo de control aleatorizado bicéntrico
Fondo. Los trastornos del equilibrio y las caídas son comunes en las personas con esclerosis múltiple (PwMS) Objetivo: Nuestra hipótesis fue que la PwMS tratada por trastornos del equilibrio reduciría los trastornos del equilibrio y la frecuencia de las caídas.
Métodos: un ensayo controlado aleatorizado ciego de evaluador bicéntrico. Los participantes de ambos grupos recibieron 20 sesiones de tratamiento. Los participantes en el grupo de intervención recibieron tratamiento dirigido a mejorar el control de la posición y el movimiento del centro de masa y los segmentos del cuerpo. Los participantes del grupo control recibieron tratamientos para reducir las limitaciones a nivel de actividad y función corporal.
La asignación de grupos fue realizada por un médico independiente mediante una lista de aleatorización realizada antes del comienzo del estudio. La asignación de grupos se mantuvo oculta durante todo el estudio y los participantes no conocían la asignación de grupos.
Los datos se analizaron de acuerdo con un protocolo planificado previamente utilizando un enfoque de intención de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de Esclerosis Múltiple Debe poder caminar (también con ayuda) durante 6 m. Debe poder mantener la posición de pie con los ojos abiertos durante al menos 30".
Criterio de exclusión:
No debe poder mantener la posición de pie monopodal durante 10", No debe poder mantener la posición en tándem durante 30", Trastornos cognitivos que dificultan la ejecución de los ejercicios/evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibieron al menos 25-45' de tratamiento de equilibrio.
Los tratamientos de equilibrio tenían como objetivo mejorar el control de los participantes de la posición y el movimiento del centro de masa y los segmentos del cuerpo durante tareas estáticas, dinámicas y de transición.
|
|
|
Comparador activo: Control
Los participantes en el grupo de control recibieron tratamiento para reducir las limitaciones en la función corporal y los niveles de actividad, mientras que el tratamiento para los trastornos del equilibrio se restringió a un máximo de 10 minutos por sesión.
El tratamiento se centró principalmente en aumentar el rango de movimiento de las articulaciones, reducir las contracturas musculares y el entrenamiento de fuerza.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la frecuencia de caídas a los 2 y 4 meses
Periodo de tiempo: al inicio, luego se siguió a los participantes durante la duración del protocolo de tratamiento ambulatorio, un promedio de 8 semanas, y en el seguimiento 2 meses después del final del protocolo de tratamiento
|
al inicio, luego se siguió a los participantes durante la duración del protocolo de tratamiento ambulatorio, un promedio de 8 semanas, y en el seguimiento 2 meses después del final del protocolo de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT_SM_Falls
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prevención de caídas
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Terminado
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoLa fibrilación ventricular | Taquicardia ventricular | Cardiopatía congénita | Muerte Súbita Cardíaca
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, Berkeley; Charles... y otros colaboradoresReclutamientoPrevención del VIH | Virus de la hepatitis C (VHC) | Infecciones de transmisión sexual (ITS) | Encarcelamiento | Trastorno por uso de sustancias (TUS) | Profilaxis previa a la exposición (PrEP)Estados Unidos
-
Colgate PalmoliveTerminadoGingivitis | PlacaPuerto Rico
-
University of WashingtonTerminadoEnvejecimiento | Caída AccidentalEstados Unidos
-
Marmara UniversityTerminadoHemorragias intracranealesTurquía (Türkiye)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconocidoFallers idiopáticosIsrael
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityTerminadoEsclerosis múltipleEstados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Aún no reclutando
-
Istanbul Medeniyet UniversityTerminadoEnfermedad de Parkinson | Caídas | Escala Confiabilidad ValidezTurquía (Türkiye)