Esések megelőzése és egyensúly-rehabilitáció sclerosis multiplexben
Esések megelőzése és egyensúly-rehabilitáció szklerózis multiplexben: kétközpontú randomizált kontrollvizsgálat
Háttér. Az egyensúlyzavarok és az esések gyakoriak a szklerózis multiplexben (PwMS) szenvedőknél. Cél: Feltételezésünk az volt, hogy az egyensúlyzavarok miatt kezelt PwMS csökkenti az egyensúlyzavarokat és az esések gyakoriságát.
Módszerek: Kétközpontú randomizált Rater-vak, kontrollált vizsgálat. Mindkét csoport résztvevői 20 kezelést kaptak. Az intervenciós csoport résztvevői olyan kezelésben részesültek, amelynek célja a tömegközéppont és a testszegmensek helyzetének és mozgásának javítása volt. A kontrollcsoport résztvevői olyan kezeléseket kaptak, amelyek csökkentették az aktivitási és a testfunkciós szintű korlátozásokat.
A csoportok felosztását független klinikus végezte a vizsgálat megkezdése előtt készített randomizációs lista alapján. A csoportok elosztását a vizsgálat során rejtve tartották, és a résztvevők nem voltak tisztában a csoportbeosztással.
Az adatokat egy előre megtervezett protokoll szerint elemeztük kezelési szándékos megközelítés alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A sclerosis multiplex klinikai diagnózisa Képesnek kell lennie 6 méteres járásra (segélynyújtással is) Képesnek kell lennie nyitott szemmel álló helyzetben tartani legalább 30"-ig.
Kizárási kritériumok:
Nem tarthat fenn monopodális álló helyzetet 10"-ig Nem tarthat fenn tandem pozíciót 30"-ig, a gyakorlatok/kiértékelést akadályozó kognitív zavarok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportban résztvevők legalább 25-45 perc egyensúlyi kezelést kaptak.
Az egyensúlykezelések célja az volt, hogy a résztvevők jobban kontrollálják a tömegközéppontok és a testszegmensek helyzetét és mozgását statikus, dinamikus és átmeneti feladatok során.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevőit úgy kezelték, hogy csökkentsék a testfunkciók és aktivitási szintek korlátait, míg az egyensúlyzavarok kezelését ülésenként maximum 10 percre korlátozták.
A kezelés elsősorban az ízületek mozgási tartományának növelésére, az izomkontraktúrák csökkentésére és az erősítő edzésre összpontosított.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az esések gyakoriságában 2 és 4 hónapban
Időkeret: a kiindulási állapotot, majd a résztvevőket a járóbeteg-kezelési protokoll időtartama alatt, átlagosan 8 hétig követték, majd a kezelési protokoll befejezését követő 2 hónapos követésben
|
a kiindulási állapotot, majd a résztvevőket a járóbeteg-kezelési protokoll időtartama alatt, átlagosan 8 hétig követték, majd a kezelési protokoll befejezését követő 2 hónapos követésben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCT_SM_Falls
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .