Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valpreventie en evenwichtsherstel bij multiple sclerose

11 maart 2015 bijgewerkt door: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Valpreventie en evenwichtsrevalidatie bij multiple sclerose: een bi-center gerandomiseerde controleproef

Achtergrond. Evenwichtsstoornissen en vallen komen vaak voor bij mensen met Multiple Sclerose (PwMS) Doelstelling: Onze hypothese was dat PwMS behandeld voor evenwichtsstoornissen evenwichtsstoornissen en de frequentie van vallen zou verminderen.

Methoden: Een bi-center gerandomiseerde Rater-blind gecontroleerde studie. Deelnemers aan beide groepen kregen 20 behandelsessies. Deelnemers aan de interventiegroep kregen een behandeling gericht op het verbeteren van de controle over de positie en beweging van het massamiddelpunt en lichaamssegmenten. Deelnemers in de controlegroep kregen behandelingen om beperkingen op activiteiten- en lichaamsfunctieniveau te verminderen.

Groepstoewijzing werd gedaan door een onafhankelijke clinicus door middel van een randomisatielijst die vóór het begin van het onderzoek was opgesteld. Groepstoewijzing werd tijdens het onderzoek verborgen gehouden en deelnemers waren niet op de hoogte van groepstoewijzing.

Gegevens werden geanalyseerd volgens een vooraf gepland protocol met behulp van een 'intent to treat'-benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose Multiple Sclerose Moet 6 meter kunnen lopen (ook met hulpmiddel) Moet minimaal 30 inch met open ogen kunnen blijven staan.

Uitsluitingscriteria:

Mag geen monopodaal staande positie kunnen behouden gedurende 10", Mag niet in staat zijn om tandem te behouden gedurende 30", cognitieve stoornissen die de uitvoering van de oefeningen/beoordeling belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep kregen minimaal 25-45' balansbehandeling. De balansbehandelingen waren gericht op het verbeteren van de controle van de deelnemers over de positie en beweging van het zwaartepunt en lichaamssegmenten tijdens statische, dynamische en overgangstaken.
Ander: Valpreventie
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers in de controlegroep werden behandeld om beperkingen op het gebied van lichaamsfuncties en activiteiten te verminderen, terwijl de behandeling van evenwichtsstoornissen werd beperkt tot maximaal 10 minuten per sessie. De behandeling was voornamelijk gericht op het vergroten van de beweeglijkheid van de gewrichten, het verminderen van spiercontracturen en krachttraining.
Ander: Vermindering van beperkingen op het niveau van lichaamsfuncties en activiteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in frequentie van vallers na 2 en 4 maanden
Tijdsspanne: baseline, daarna werden de deelnemers gevolgd voor de duur van het poliklinische behandelprotocol, gemiddeld 8 weken, en bij de follow-up 2 maanden na het einde van het behandelprotocol
baseline, daarna werden de deelnemers gevolgd voor de duur van het poliklinische behandelprotocol, gemiddeld 8 weken, en bij de follow-up 2 maanden na het einde van het behandelprotocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCT_SM_Falls

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valpreventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren