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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02390830
다발성 경화증의 낙상 예방 및 균형 재활
다발성 경화증에서 낙상 예방 및 균형 재활: 이중 센터 무작위 통제 시험
배경. 균형 장애 및 낙상은 다발성 경화증(PwMS)을 가진 사람들에게 흔합니다. 목적: 우리의 가설은 PwMS를 균형 장애에 대해 치료하면 균형 장애 및 낙상 빈도를 줄일 수 있다는 것입니다.
방법: 이중 센터 무작위 평가자 맹검 통제 시험. 두 그룹의 참가자는 20회의 치료 세션을 받았습니다. 개입 그룹의 참가자들은 질량 중심과 신체 부분의 위치와 움직임에 대한 제어를 개선하기 위한 치료를 받았습니다. 대조군의 참가자들은 활동 및 신체 기능 수준에서 제한을 줄이기 위한 치료를 받았습니다.
그룹 할당은 연구가 시작되기 전에 만들어진 무작위 목록에 따라 독립적인 임상의가 수행했습니다. 그룹 할당은 연구 내내 숨겨졌으며 참가자는 그룹 할당을 인식하지 못했습니다.
데이터는 치료 의도 접근법을 사용하여 미리 계획된 프로토콜에 따라 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다발성 경화증의 임상 진단 6m를 걸을 수 있어야 함(도움이 있어야 함) 눈을 뜨고 서 있는 자세를 30인치 이상 유지할 수 있어야 함.
제외 기준:
10인치 동안 단발로 서 있는 자세를 유지할 수 없어야 합니다. 30인치 동안 탠덤 자세를 유지할 수 없어야 합니다. 인지 장애가 운동/평가 실행을 방해합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹의 참가자는 최소 25-45'의 균형 치료를 받았습니다.
균형 치료는 정적, 동적 및 전환 작업 중에 질량 중심 및 신체 부분의 위치 및 움직임에 대한 참가자의 제어를 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
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활성 비교기: 제어
대조군 참가자는 신체 기능 및 활동 수준의 제한을 줄이기 위해 치료를 받았고 균형 장애 치료는 세션당 최대 10피트로 제한되었습니다.
치료는 주로 관절 운동 범위 증가, 근육 구축 감소 및 근력 훈련에 중점을 두었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2개월 및 4개월에 낙상 빈도의 기준선으로부터의 변화
기간: 참가자들은 외래 치료 프로토콜 기간 동안 평균 8주 동안, 그리고 치료 프로토콜 종료 후 2개월 동안 후속 조치를 취했습니다.
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참가자들은 외래 치료 프로토콜 기간 동안 평균 8주 동안, 그리고 치료 프로토콜 종료 후 2개월 동안 후속 조치를 취했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCT_SM_Falls
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