Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisen ehkäisy ja tasapainokuntoutus multippeliskleroosissa

keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Putoamisen ehkäisy ja tasapainokuntoutus multippeliskleroosissa: bi-keskus satunnaistettu kontrollikoe

Tausta. Tasapainohäiriöt ja kaatumiset ovat yleisiä multippeliskleroosia sairastavilla (PwMS) Tavoite: Hypoteesimme oli, että tasapainohäiriöistä hoidettu PwMS vähentäisi tasapainohäiriöitä ja kaatumistiheyttä.

Menetelmät: Kaksikeskinen satunnaistettu arvioija-sokkoutettu kontrolloitu koe. Molempien ryhmien osallistujat saivat 20 hoitokertaa. Interventioryhmän osallistujat saivat hoitoa, jonka tarkoituksena oli parantaa painopisteen ja kehon segmenttien asennon ja liikkeen hallintaa. Kontrolliryhmän osallistujat saivat hoitoja vähentääkseen rajoituksia aktiivisuuden ja kehon toiminnan tasolla.

Riippumaton kliinikko teki ryhmän jakamisen satunnaistuslistalla, joka tehtiin ennen tutkimuksen alkua. Ryhmäjako pidettiin piilossa koko tutkimuksen ajan, eivätkä osallistujat olleet tietoisia ryhmämäärityksestä.

Tiedot analysoitiin ennalta suunnitellun protokollan mukaisesti käyttämällä aikomushoitolähestymistapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Multippeliskleroosin kliininen diagnoosi On kyettävä kävelemään (myös apuvälineellä) 6 m Pysymään pystyasennossa silmät auki vähintään 30".

Poissulkemiskriteerit:

Ei saa pystyä ylläpitämään monopodaalista asentoa 10", ei saa pystyä säilyttämään tandem-asentoa 30", kognitiiviset häiriöt vaikeuttavat harjoitusten/arvioinnin suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saivat vähintään 25-45' tasapainohoitoa. Tasapainohoidoilla pyrittiin parantamaan osallistujien hallintaa massakeskipisteiden ja kehon segmenttien asennon ja liikkeen suhteen staattisten, dynaamisten ja siirtymätehtävien aikana.
Muut: Putoamisen ehkäisy
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujia hoidettiin kehon toiminnan ja aktiivisuuden rajoitusten vähentämiseksi, kun taas tasapainohäiriöiden hoito rajoitettiin enintään 10 minuuttiin per istunto. Hoito keskittyi pääasiassa nivelten liikeratojen lisäämiseen, lihaskontraktuurien vähentämiseen ja voimaharjoitteluun.
Muut: Kehon toiminnan ja aktiivisuuden rajoitusten vähentäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta putoamistiheydessä 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla osallistujia seurattiin avohoidon protokollan ajan, keskimäärin 8 viikkoa, ja seurannassa 2 kuukautta hoitoprotokollan päättymisen jälkeen
lähtötasolla osallistujia seurattiin avohoidon protokollan ajan, keskimäärin 8 viikkoa, ja seurannassa 2 kuukautta hoitoprotokollan päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT_SM_Falls

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Putoamisen ehkäisy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa