Sturzprävention und Gleichgewichtsrehabilitation bei Multipler Sklerose
Sturzprävention und Gleichgewichtsrehabilitation bei Multipler Sklerose: eine bizentrische randomisierte Kontrollstudie
Hintergrund. Gleichgewichtsstörungen und Stürze kommen bei Menschen mit Multipler Sklerose (PwMS) häufig vor. Ziel: Unsere Hypothese war, dass die Behandlung von Gleichgewichtsstörungen bei PmMS zu einer Verringerung von Gleichgewichtsstörungen und der Häufigkeit von Stürzen führen würde.
Methoden: Eine bizentrische, randomisierte, vom Beurteiler verblindete, kontrollierte Studie. Die Teilnehmer beider Gruppen erhielten 20 Behandlungssitzungen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine Behandlung, die darauf abzielte, die Kontrolle über die Position und Bewegung des Schwerpunkts und der Körpersegmente zu verbessern. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten Behandlungen, um Einschränkungen auf Aktivitäts- und Körperfunktionsebene zu reduzieren.
Die Gruppeneinteilung erfolgte durch einen unabhängigen Kliniker anhand einer vor Beginn der Studie erstellten Randomisierungsliste. Die Gruppeneinteilung wurde während der gesamten Studie geheim gehalten und die Teilnehmer waren sich der Gruppeneinteilung nicht bewusst.
Die Daten wurden gemäß einem vorgeplanten Protokoll unter Verwendung eines Intention-to-Treat-Ansatzes analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose von Multipler Sklerose. Muss in der Lage sein, 6 m zu gehen (auch mit Hilfe). Muss in der Lage sein, mindestens 30 Zoll lang mit offenen Augen eine stehende Position beizubehalten.
Ausschlusskriterien:
Darf nicht in der Lage sein, die Monopodal-Stehposition 10 Zoll lang beizubehalten. Darf nicht in der Lage sein, die Tandemposition 30 Zoll lang beizubehalten. Kognitive Störungen, die die Durchführung der Übungen/Bewertung behindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine Gleichgewichtsbehandlung für mindestens 25–45 Minuten.
Ziel der Gleichgewichtsbehandlungen war es, die Kontrolle der Teilnehmer über die Position und Bewegung des Schwerpunkts und der Körpersegmente bei statischen, dynamischen und Übergangsaufgaben zu verbessern.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden behandelt, um Einschränkungen der Körperfunktionen und -aktivität zu reduzieren, während die Behandlung von Gleichgewichtsstörungen auf maximal 10 Minuten pro Sitzung beschränkt war.
Die Behandlung konzentrierte sich hauptsächlich auf die Erweiterung der Gelenkbeweglichkeit, die Reduzierung von Muskelkontrakturen und das Krafttraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Sturzhäufigkeit nach 2 und 4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Anschließend wurden die Teilnehmer für die Dauer des ambulanten Behandlungsprotokolls, durchschnittlich 8 Wochen, und bei der Nachuntersuchung 2 Monate nach Ende des Behandlungsprotokolls beobachtet
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Anschließend wurden die Teilnehmer für die Dauer des ambulanten Behandlungsprotokolls, durchschnittlich 8 Wochen, und bei der Nachuntersuchung 2 Monate nach Ende des Behandlungsprotokolls beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT_SM_Falls
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