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多发性硬化症的跌倒预防和平衡康复

2015年3月11日 更新者:Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

多发性硬化症的跌倒预防和平衡康复:一项双中心随机对照试验

背景。 平衡障碍和跌倒在多发性硬化症 (PwMS) 患者中很常见 目的:我们的假设是,治疗平衡障碍的 PwMS 会减少平衡障碍和跌倒频率。

方法:双中心随机评估者盲法对照试验。 两组参与者均接受了 20 次治疗。 干预组的参与者接受了旨在改善对重心和身体部位的位置和运动的控制的治疗。 对照组的参与者接受治疗以减少活动和身体功能水平的限制。

组分配由独立临床医生根据研究开始前制定的随机列表进行。 在整个研究过程中,分组分配是保密的,参与者不知道分组情况。

通过使用意向性治疗方法,根据预先计划的方案分析数据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

多发性硬化症的临床诊断 必须能够行走(也需要帮助)6 米 必须能够睁开眼睛保持站立姿势至少 30 英寸。

排除标准:

必须不能保持 10 英寸的单足站立姿势,不能保持 30 英寸的串联姿势,认知障碍会妨碍练习/评估的执行。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组的参与者至少接受了 25-45 分钟的平衡治疗。 平衡治疗旨在改善参与者在静态、动态和过渡任务中对重心和身体部分的位置和运动的控制。
有源比较器:控制
对照组的参与者接受了减少身体功能和活动水平限制的治疗,而平衡障碍的治疗被限制在每次会议最多 10 分钟。 治疗主要集中在增加关节活动范围、减少肌肉挛缩和力量训练上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
2 个月和 4 个月时跌倒频率相对于基线的变化
大体时间:基线,然后在门诊治疗方案期间对参与者进行随访,平均 8 周,并在治疗方案结束后 2 个月进行随访
基线,然后在门诊治疗方案期间对参与者进行随访,平均 8 周,并在治疗方案结束后 2 个月进行随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月11日

首次发布 (估计)

2015年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月11日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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