Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика падений и восстановление равновесия при рассеянном склерозе

11 марта 2015 г. обновлено: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Профилактика падений и восстановление равновесия при рассеянном склерозе: двухцентровое рандомизированное контрольное исследование

Фон. Нарушения равновесия и падения распространены у людей с рассеянным склерозом (PwMS). Цель: Наша гипотеза заключалась в том, что PwMS, лечение нарушений равновесия, может снизить нарушения равновесия и частоту падений.

Методы: двухцентровое рандомизированное рейтер-слепое контролируемое исследование. Участники обеих групп получили по 20 сеансов лечения. Участники группы вмешательства получали лечение, направленное на улучшение контроля положения и движения центра масс и сегментов тела. Участники контрольной группы получали лечение для уменьшения ограничений на уровне активности и функций организма.

Распределение по группам проводилось независимым клиницистом по списку рандомизации, составленному до начала исследования. Распределение по группам оставалось скрытым на протяжении всего исследования, и участники не знали о распределении по группам.

Данные были проанализированы в соответствии с заранее спланированным протоколом с использованием подхода «намерение лечить».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

119

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз рассеянного склероза. Должен быть в состоянии ходить (также с помощью) в течение 6 м. Должен быть в состоянии сохранять положение стоя с открытыми глазами не менее 30 дюймов.

Критерий исключения:

Не должен быть в состоянии поддерживать моноподальное положение стоя в течение 10 дюймов. Не должен быть в состоянии поддерживать тандемное положение в течение 30 дюймов. Когнитивные расстройства, препятствующие выполнению упражнений/оценке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники группы вмешательства получали не менее 25-45 минут лечения баланса. Лечение баланса было направлено на улучшение контроля участников над положением и движением центра масс и сегментов тела во время статических, динамических и переходных задач.
Другой: Предотвращение падений
Активный компаратор: Контроль
Участников контрольной группы лечили, чтобы уменьшить ограничения в функциях тела и уровнях активности, в то время как лечение нарушений равновесия было ограничено максимум 10 минутами за сеанс. Лечение в основном направлено на увеличение объема движений в суставах, уменьшение мышечных контрактур и силовые тренировки.
Другой: Снижение ограничений функций организма и уровня активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты падений через 2 и 4 месяца
Временное ограничение: исходно, затем за участниками наблюдали на протяжении всего протокола амбулаторного лечения, в среднем 8 недель, и при последующем наблюдении через 2 месяца после окончания протокола лечения.
исходно, затем за участниками наблюдали на протяжении всего протокола амбулаторного лечения, в среднем 8 недель, и при последующем наблюдении через 2 месяца после окончания протокола лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCT_SM_Falls

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предотвращение падений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться