Prevenção de quedas e reabilitação do equilíbrio na esclerose múltipla
Prevenção de quedas e reabilitação do equilíbrio na esclerose múltipla: um estudo de controle randomizado bicêntrico
Fundo. Distúrbios de equilíbrio e quedas são comuns em Pessoas com Esclerose Múltipla (PwMS) Objetivo: Nossa hipótese era que PwMS tratado para distúrbios de equilíbrio reduziria distúrbios de equilíbrio e frequência de quedas.
Métodos: Ensaio bicêntrico randomizado, cego e controlado. Os participantes de ambos os grupos receberam 20 sessões de tratamento. Os participantes do grupo de intervenção receberam tratamento visando melhorar o controle da posição e movimento do centro de massa e segmentos corporais. Os participantes do grupo de controle receberam tratamentos para reduzir as limitações no nível de atividade e função corporal.
A alocação dos grupos foi feita por um clínico independente por meio de uma lista de randomização feita antes do início do estudo. A alocação do grupo foi mantida em sigilo durante todo o estudo e os participantes não estavam cientes da atribuição do grupo.
Os dados foram analisados de acordo com um protocolo pré-planejado usando uma abordagem de intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de Esclerose Múltipla Deve ser capaz de caminhar (também com auxílio) por 6m Deve ser capaz de manter a posição em pé com os olhos abertos por pelo menos 30".
Critério de exclusão:
Não deve ser capaz de manter a posição monopodálica por 10", Não deve ser capaz de manter a posição de tandem por 30", distúrbios cognitivos que dificultam a execução dos exercícios/avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberam pelo menos 25-45' de tratamento de equilíbrio.
Os tratamentos de equilíbrio visavam melhorar o controle dos participantes sobre a posição e movimento do centro de massa e segmentos corporais durante tarefas estáticas, dinâmicas e de transição.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes do grupo de controle foram tratados para reduzir as limitações nas funções corporais e nos níveis de atividade, enquanto o tratamento para distúrbios do equilíbrio foi restrito a um máximo de 10 minutos por sessão.
O tratamento se concentrou principalmente no aumento da amplitude de movimento das articulações, redução das contraturas musculares e treinamento de força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base na frequência de quedas aos 2 e 4 meses
Prazo: no início do estudo, os participantes foram acompanhados durante o protocolo de tratamento ambulatorial, em média 8 semanas, e no acompanhamento 2 meses após o término do protocolo de tratamento
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no início do estudo, os participantes foram acompanhados durante o protocolo de tratamento ambulatorial, em média 8 semanas, e no acompanhamento 2 meses após o término do protocolo de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT_SM_Falls
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