多発性硬化症におけるコンピュータ化された簡易認知評価 (BCCAMS) の検証 (BICAFMS)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
多発性硬化症における簡易コンピュータ化認知評価 (BCCAMS) の検証 - BICAFMS 研究 (フランスの MS 患者における簡易認知評価)
認知障害は、多発性硬化症 (MS) の初期段階で一般的であり、主に情報処理速度 (IPS) に関係し、注意、作業記憶、実行機能などの他の認知機能にも影響を与えます。 研究者らは、MS における IPS の障害を検出できるコンピューター化されたスピード認知テスト (CSCT) である IPS のコンピューター化されたテストを検証しました。 短いバッテリー、多発性硬化症の簡単な認知評価 (BICAMS) バッテリーが提案されました。これは、Symbol-Digit Modalities-test (SDMT)、IPS のテスト、およびエピソード記憶の 2 つの測定値を組み合わせたものです。 同じ原則に基づいて、研究者らは、CSCT と視覚的エピソード記憶のコンピューター化されたテストを組み合わせた短いコンピューター化されたバッテリーの実現可能性 (簡単なコンピューター化された認知評価 (BCCAMS)) を検証することを提案しています。
目的: フランス語を話す多発性硬化症の患者を対象に、コンピューター化されたスピード認知テスト (CSCT) と新しいコンピューター化されたエピソード視覚記憶テスト (CEVMT) を組み合わせた簡単なコンピューター化された認知評価 (BCCAMS) のスクリーニング値を、参照バッテリーと比較して確立する(MACFIMS)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
421
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux
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Caen、フランス、14033
- CHU de Caen
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Dijon、フランス、21079
- Hôpital du Bocage
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Dunkirk、フランス、59385
- CH de Dunkerque
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Lille、フランス
- Hopital Roger Salengro
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Lille、フランス、59020
- Centre Hospitalier Saint Vincent de Paul
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Marseille、フランス、13385
- CHU de Marseille
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Montpellier、フランス、34295
- CHU Montpellier
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Nancy、フランス、54035
- CHU de Nancy
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Nice、フランス、06002
- CHU de Nice
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Paris、フランス、75970
- Hôpital Tenon
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Poissy、フランス、78303
- Hôpital de Poissy Saint Germain
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Reims、フランス、51092
- CHU de Reims
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Strasbourg、フランス、67200
- CHU de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
忍耐 ：
- 18～64歳
- フランス語圏
- インターフェロン ベータ 1b 治療下で再発寛解型の MS を含む、二次進行型および一次進行型 MS フォーム
- -インフォームドコンセントに署名した（包含の日より遅く、研究に必要な検査の前に）
- 健康保険に加入していること
コントロール:
- 18～64歳
- フランス語圏
- -インフォームドコンセントに署名した（包含の日より遅く、研究に必要な検査の前に）
- 健康保険に加入していること
除外基準:
忍耐：
- 認知機能に影響を与えるその他の神経疾患。
- 重度の精神疾患または重度のうつ病。
- アルコールまたは薬物への現在の依存。
- 向精神薬治療の変更または中止は、1 か月以内に行います。
- 1か月未満でのMS治療の変更。
- -認知テストを実行する能力を除く、視覚、視覚運動および/または運動障害。
- 妊娠中
コントロール:
- 認知機能に影響を与える神経疾患および既知の慢性全身性疾患。
- 重度の精神疾患または重度のうつ病。
- アルコールまたは薬物への現在の依存。
- 向精神薬治療
- 認知症
- -1年未満の同じテストでの以前の認知テスト。
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
健康な被験者
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実験的：Patient
MS Relapsing-remitting under interferon beta-1b treatment in inclusion, Secondary progressive and Primary progressive MS forms
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- EDSS スコア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知障害の z スコア BCCAMS による予測 (少なくとも 2 つのテスト MACFIMS バッテリー <1.5 対照被験者の SD
時間枠：組み入れ時（0日目）
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CEVMT と CSCT の平均 z スコア
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組み入れ時（0日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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被験者の年齢、性別、および教育レベルに応じて、健康な状態での神経心理学的テストの値を決定します
時間枠：組み入れ時（Day 0）、組み入れから1か月後および6か月後（Day 0）
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BCCAM と MACFIMS
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組み入れ時（Day 0）、組み入れから1か月後および6か月後（Day 0）
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エピソード記憶の確立されたテストと比較して、多発性硬化症患者のエピソード記憶の欠陥を検出する CEVMT の能力
時間枠：組み入れ時（Day 0）、組み入れから1か月後および6か月後（Day 0）
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カリフォルニア言語学習テスト-II および簡易視覚記憶テスト-改訂版
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組み入れ時（Day 0）、組み入れから1か月後および6か月後（Day 0）
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CEVMT の代替形式と簡易視覚記憶テスト改訂版 (BVMT-R) との相関関係
時間枠：組み入れ時（Day 0）、組み入れから1か月後および6か月後（Day 0）
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認知テスト
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組み入れ時（Day 0）、組み入れから1か月後および6か月後（Day 0）
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認知障害と職業・余暇活動の予測
時間枠：組み入れ時（Day 0）と組み入れ後6ヶ月（Day 0）
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アンケート
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組み入れ時（Day 0）と組み入れ後6ヶ月（Day 0）
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うつ病、気分、不安、疲労など、認知テストの結果に対する交絡因子の影響
時間枠：組み入れ時（Day 0）、組み入れから1か月後および6か月後（Day 0）
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規模
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組み入れ時（Day 0）、組み入れから1か月後および6か月後（Day 0）
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多発性硬化症患者の臨床現場における CSCT、CEVMT、および記号桁モダリティ テストの再現性
時間枠：組み入れ後 1 か月と 6 か月 (Day 0)
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認知テスト
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組み入れ後 1 か月と 6 か月 (Day 0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ruet A, Brochet B. Cognitive assessment in patients with multiple sclerosis: From neuropsychological batteries to ecological tools. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Mar;63(2):154-158. doi: 10.1016/j.rehab.2018.01.006. Epub 2018 Feb 17.
- Maubeuge N, Deloire MSA, Brochet B, Erhle N, Charre-Morin J, Saubusse A, Ruet A; BICAFMS study investigators. French validation of the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis. Rev Neurol (Paris). 2021 Jan-Feb;177(1-2):73-79. doi: 10.1016/j.neurol.2020.04.028. Epub 2020 Jul 23.
- Maubeuge N, Deloire MSA, Brochet B, Ehrle N, Charre-Morin J, Saubusse A, Ruet A; BICAFMS study investigators. Validation of the French version of the minimal assessment of cognitive function in multiple sclerosis (MACFIMS). Mult Scler Relat Disord. 2021 Feb;48:102692. doi: 10.1016/j.msard.2020.102692. Epub 2020 Dec 17.
- Maubeuge N, Deloire MS, Brochet B, Charre-Morin J, Saubusse A, Ruet A. Validation of a Brief Computerized Cognitive Assessment in Multiple Sclerosis (BCCAMS) and comparison with reference batteries. Mult Scler. 2022 Jun;28(7):1112-1120. doi: 10.1177/13524585211054006. Epub 2021 Nov 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月17日
一次修了 (実際)
2018年2月18日
研究の完了 (実際)
2018年2月18日
試験登録日
最初に提出
2015年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月11日
最初の投稿 (推定)
2015年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2013/23
- 2014-A01646-41 (その他の識別子：ANSM)
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