Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja krótkiej skomputeryzowanej oceny poznawczej w stwardnieniu rozsianym (BCCAMS) (BICAFMS)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Walidacja krótkiej skomputeryzowanej oceny funkcji poznawczych w stwardnieniu rozsianym (BCCAMS) — badanie BICAFMS (krótka ocena funkcji poznawczych francuskich pacjentów ze stwardnieniem rozsianym)

Zaburzenia poznawcze są powszechne we wczesnym stadium stwardnienia rozsianego (SM) i dotyczą głównie szybkości przetwarzania informacji (IPS), która wpływa również na inne funkcje poznawcze, takie jak uwaga, pamięć operacyjna i funkcje wykonawcze. Badacze dokonali walidacji skomputeryzowanego testu IPS, skomputeryzowanego testu poznawczego szybkości (CSCT), który może wykrywać zaburzenia IPS w SM. Zaproponowano krótką baterię, krótką ocenę funkcji poznawczych dla baterii stwardnienia rozsianego (BICAMS), która łączy test modalności Symbol-Digit (SDMT), test IPS i dwa pomiary pamięci epizodycznej. Na tej samej zasadzie badacze proponują walidację krótkiej skomputeryzowanej baterii w celu poprawy wykonalności (krótka skomputeryzowana ocena poznawcza (BCCAMS)) łącząc CSCT i komputerowy test wzrokowej pamięci epizodycznej.

Cel: ustalenie wartości przesiewowej krótkiej skomputeryzowanej oceny poznawczej (BCCAMS) łączącej skomputeryzowany test poznawczy szybkości (CSCT) i nowy komputerowy test epizodycznej pamięci wzrokowej (CEVMT) u francuskojęzycznych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z baterią referencyjną (MAKFIMY).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

421

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Francja, 21079
        • Hôpital du Bocage
      • Dunkirk, Francja, 59385
        • CH de Dunkerque
      • Lille, Francja
        • Hopital Roger Salengro
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Hospitalier Saint Vincent de Paul
      • Marseille, Francja, 13385
        • CHU de Marseille
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Francja, 54035
        • CHU de NANCY
      • Nice, Francja, 06002
        • CHU de Nice
      • Paris, Francja, 75970
        • Hopital Tenon
      • Poissy, Francja, 78303
        • Hôpital de Poissy Saint Germain
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU de Reims
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • CHU de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • Wiek 18-64 lata
  • frankofoński
  • Rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane w trakcie leczenia interferonem beta-1b z włączeniem, wtórnie postępującą i pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego
  • Po podpisaniu świadomej zgody (później niż w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badania)
  • Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego

Sterownica:

  • Wiek 18-64 lata
  • frankofoński
  • Po podpisaniu świadomej zgody (później niż w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badania)
  • Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci:

  • Inne choroby neurologiczne mające wpływ na funkcje poznawcze.
  • Ciężka choroba psychiczna lub ciężka depresja.
  • Obecne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  • Modyfikacja lub przerwanie leczenia psychotropowego w mniej niż miesiąc.
  • Modyfikacja leczenia SM w niecały miesiąc.
  • Zaburzenia widzenia, wzrokowo-ruchowe i/lub ruchowe z wyłączeniem możliwości wykonywania testów poznawczych.
  • W ciąży

Sterownica:

  • Choroba neurologiczna i znana przewlekła układowa z wpływem na funkcje poznawcze.
  • Ciężka choroba psychiczna lub ciężka depresja.
  • Obecne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  • Leczenie psychotropowe
  • Skarga poznawcza
  • Wcześniejsze testy poznawcze z tymi samymi testami mniej niż jeden rok.
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
zdrowy temat
Behawioralne: Ocena poznawcza
  • Kwestionariusze do oceny czynników zakłócających
  • Ocena poznawcza
  • Testy chodu i test z 9 kołkami
Eksperymentalny: Patient
MS Relapsing-remitting under interferon beta-1b treatment in inclusion, Secondary progressive and Primary progressive MS forms
Behawioralne: Ocena poznawcza
  • Kwestionariusze do oceny czynników zakłócających
  • Ocena poznawcza
  • Testy chodu i test z 9 kołkami
Behawioralne: Wynik rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS).
- wynik EDSS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie za pomocą z-score BCCAMS zaburzeń funkcji poznawczych (co najmniej dwa testy baterii MACFIMS <1,5 SD osób kontrolnych
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Dzień 0)
średnie wyniki z CEVMT i CSCT
Przy włączeniu (Dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określić wartości testów neuropsychologicznych osób zdrowych w zależności od wieku, płci i poziomu wykształcenia
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0) oraz w 1 i 6 miesięcy po włączeniu (dzień 0)
BCCAMS i MACFIMS
W momencie włączenia (dzień 0) oraz w 1 i 6 miesięcy po włączeniu (dzień 0)
Zdolność CEVMT do wykrywania deficytów pamięci epizodycznej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z ustalonymi testami pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0) oraz w 1 i 6 miesięcy po włączeniu (dzień 0)
Kalifornijski test uczenia się werbalnego-II i krótki test pamięci wzrokowej-poprawione
W momencie włączenia (dzień 0) oraz w 1 i 6 miesięcy po włączeniu (dzień 0)
Korelacja między alternatywnymi formami CEVMT a poprawionym testem krótkiej pamięci wzrokowej (BVMT-R)
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0) oraz w 1 i 6 miesięcy po włączeniu (dzień 0)
test poznawczy
W momencie włączenia (dzień 0) oraz w 1 i 6 miesięcy po włączeniu (dzień 0)
Przewidywanie między zaburzeniami funkcji poznawczych a statusem zawodowym/zajęciami rekreacyjnymi
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0) i 6 miesięcy po włączeniu (dzień 0)
kwestionariusz
W momencie włączenia (dzień 0) i 6 miesięcy po włączeniu (dzień 0)
Wpływ możliwych czynników zakłócających na wyniki testów poznawczych, w tym depresji, nastroju, lęku i zmęczenia
Ramy czasowe: W momencie włączenia (dzień 0) oraz w 1 i 6 miesięcy po włączeniu (dzień 0)
skala
W momencie włączenia (dzień 0) oraz w 1 i 6 miesięcy po włączeniu (dzień 0)
Odtwarzalność CSCT, CEVMT i testu modalności symbol-cyfra w warunkach klinicznych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: Po 1 i 6 miesiącach od włączenia (dzień 0)
test poznawczy
Po 1 i 6 miesiącach od włączenia (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2013/23
  • 2014-A01646-41 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ocena poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj