Validação da Avaliação Cognitiva Computadorizada Breve na Esclerose Múltipla (BCCAMS) (BICAFMS)
11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Validação da Avaliação Cognitiva Breve Computadorizada na Esclerose Múltipla (BCCAMS) - Estudo BICAFMS (Avaliação Cognitiva Breve em Pacientes Franceses com EM)
Os distúrbios cognitivos são comuns no estágio inicial da Esclerose Múltipla (EM) e dizem respeito principalmente à velocidade de processamento de informações (IPS), que também influencia outras funções cognitivas, como atenção, memória de trabalho e funções executivas. Os investigadores validaram um teste computadorizado de IPS, o teste cognitivo de velocidade computadorizado (CSCT), que pode detectar distúrbios de IPS na EM. Foi proposta uma bateria curta, a bateria de avaliação cognitiva breve para esclerose múltipla (BICAMS), que combina o teste Symbol-Digit Modalities (SDMT), um teste do IPS e duas medidas de memória episódica. Seguindo o mesmo princípio, os investigadores propõem validar uma pequena bateria computadorizada para melhorar a viabilidade (avaliação cognitiva computadorizada breve (BCCAMS)) combinando o CSCT e um teste computadorizado de memória visual episódica.
Objetivo: estabelecer o valor de triagem de uma breve avaliação cognitiva computadorizada (BCCAMS) combinando o teste cognitivo de velocidade computadorizado (CSCT) e um novo teste computadorizado de memória visual episódica (CEVMT) em pacientes de língua francesa com esclerose múltipla em comparação com uma bateria de referência (MACFIMS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
421
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux
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Caen, França, 14033
- CHU de Caen
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Dijon, França, 21079
- Hôpital du Bocage
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Dunkirk, França, 59385
- CH de Dunkerque
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Lille, França
- Hôpital Roger Salengro
-
Lille, França, 59020
- Centre Hospitalier Saint Vincent de Paul
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Marseille, França, 13385
- CHU de Marseille
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Montpellier, França, 34295
- CHU Montpellier
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Nancy, França, 54035
- CHU de Nancy
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Nice, França, 06002
- Chu De Nice
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Paris, França, 75970
- Hôpital Tenon
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Poissy, França, 78303
- Hôpital de Poissy Saint Germain
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Strasbourg, França, 67200
- CHU de Strasbourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes :
- De 18 a 64 anos
- francófono
- EM Remitente-recorrente sob tratamento com interferon beta-1b nas formas de inclusão, secundária progressiva e primária progressiva
- Ter assinado um consentimento informado (mais tarde do que o dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa)
- Estar filiado a um seguro de saúde
Controles:
- De 18 a 64 anos
- francófono
- Ter assinado um consentimento informado (mais tarde do que o dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa)
- Estar filiado a um seguro de saúde
Critério de exclusão:
Pacientes:
- Outras doenças neurológicas com impacto nas funções cognitivas.
- Doença psiquiátrica grave ou depressão grave.
- Dependência atual de álcool ou drogas.
- Modificação ou interrupção do tratamento psicotrópico em menos de um mês.
- Modificação do tratamento da EM em menos de um mês.
- Deficiências visuais, visuo-motoras e/ou motoras excluindo a capacidade de realizar testes cognitivos.
- Grávida
Controles:
- Doença neurológica conhecida e sistémica crónica com impacto nas funções cognitivas.
- Doença psiquiátrica grave ou depressão grave.
- Dependência atual de álcool ou drogas.
- Tratamento psicotrópico
- Queixa cognitiva
- Testes cognitivos prévios com os mesmos testes há menos de um ano.
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ao controle
sujeito saudável
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Experimental: Patient
MS Relapsing-remitting under interferon beta-1b treatment in inclusion, Secondary progressive and Primary progressive MS forms
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- Pontuação EDSS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição pelo escore z BCCAMS de comprometimento cognitivo (pelo menos dois testes da bateria MACFIMS <1,5 DP de indivíduos de controle
Prazo: Na inclusão (dia 0)
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escores z médios de CEVMT e CSCT
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Na inclusão (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar valores de testes neuropsicológicos em indivíduos saudáveis de acordo com idade, sexo e nível de escolaridade
Prazo: Na inclusão (Dia 0) e 1 e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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BCCAMS e MACFIMS
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Na inclusão (Dia 0) e 1 e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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Capacidade do CEVMT de detectar deficiências de memória episódica em pacientes com esclerose múltipla, em comparação com testes estabelecidos de memória episódica
Prazo: Na inclusão (Dia 0) e 1 e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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California verbal learning test-II and brief-visual memory test-revised
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Na inclusão (Dia 0) e 1 e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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Correlação entre as formas alternativas do CEVMT e o teste de memória visual breve revisado (BVMT-R)
Prazo: Na inclusão (Dia 0) e 1 e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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teste cognitivo
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Na inclusão (Dia 0) e 1 e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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Predição entre comprometimento cognitivo e status ocupacional/atividades de lazer
Prazo: Na inclusão (Dia 0) e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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questionário
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Na inclusão (Dia 0) e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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Efeito de possíveis fatores de confusão nos resultados dos testes cognitivos, incluindo depressão, humor, ansiedade e fadiga
Prazo: Na inclusão (Dia 0) e 1 e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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escala
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Na inclusão (Dia 0) e 1 e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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Reprodutibilidade do teste CSCT, CEVMT e as modalidades de dígitos-símbolos em ambientes clínicos em pacientes com esclerose múltipla
Prazo: Aos 1 e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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teste cognitivo
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Aos 1 e 6 meses após a inclusão (Dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ruet A, Brochet B. Cognitive assessment in patients with multiple sclerosis: From neuropsychological batteries to ecological tools. Ann Phys Rehabil Med. 2020 Mar;63(2):154-158. doi: 10.1016/j.rehab.2018.01.006. Epub 2018 Feb 17.
- Maubeuge N, Deloire MSA, Brochet B, Erhle N, Charre-Morin J, Saubusse A, Ruet A; BICAFMS study investigators. French validation of the Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis. Rev Neurol (Paris). 2021 Jan-Feb;177(1-2):73-79. doi: 10.1016/j.neurol.2020.04.028. Epub 2020 Jul 23.
- Maubeuge N, Deloire MSA, Brochet B, Ehrle N, Charre-Morin J, Saubusse A, Ruet A; BICAFMS study investigators. Validation of the French version of the minimal assessment of cognitive function in multiple sclerosis (MACFIMS). Mult Scler Relat Disord. 2021 Feb;48:102692. doi: 10.1016/j.msard.2020.102692. Epub 2020 Dec 17.
- Maubeuge N, Deloire MS, Brochet B, Charre-Morin J, Saubusse A, Ruet A. Validation of a Brief Computerized Cognitive Assessment in Multiple Sclerosis (BCCAMS) and comparison with reference batteries. Mult Scler. 2022 Jun;28(7):1112-1120. doi: 10.1177/13524585211054006. Epub 2021 Nov 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
18 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2013/23
- 2014-A01646-41 (Outro identificador: ANSM)
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