Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin validointi multippeliskleroosissa (BCCAMS) (BICAFMS)

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Lyhyen tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin validointi multippeliskleroosissa (BCCAMS) - BICAFMS-tutkimus (lyhyt kognitiivinen arviointi ranskalaisilla MS-potilailla)

Kognitiiviset häiriöt ovat yleisiä multippeliskleroosin (MS) alkuvaiheessa ja koskevat pääasiassa tiedonkäsittelyn nopeutta (IPS), joka vaikuttaa myös muihin kognitiivisiin toimintoihin, kuten tarkkaavaisuuteen, työmuistiin ja toimeenpanotoimintoihin. Tutkijat validoivat tietokoneistetun IPS-testin, tietokoneistetun nopeuskognitiivisen testin (CSCT), joka voi havaita IPS-häiriöt MS:ssä. Lyhyt paristo ehdotettiin, lyhyt kognitiivinen arviointi multippeliskleroosille (BICAMS), joka yhdistää Symbol-Digit Modalities-testin (SDMT), IPS-testin ja kaksi episodisen muistin mittaa. Samalla periaatteella tutkijat ehdottavat lyhyen tietokoneistetun pariston validointia toteutettavuuden parantamiseksi (lyhyt tietokoneistettu kognitiivinen arviointi (BCCAMS)), jossa yhdistetään CSCT ja visuaalisen episodisen muistin tietokoneistettu testi.

Tarkoitus: määrittää lyhyen tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin (BCCAMS) seulonta-arvo, jossa yhdistetään tietokoneistettu nopeuskognitiivinen testi (CSCT) ja uusi tietokoneistettu episodinen visuaalinen muistitesti (CEVMT) ranskankielisillä multippeliskleroosipotilailla verrattuna vertailuparistoon. (MACFIMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

421

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Hopital Du Bocage
      • Dunkerque, Ranska, 59385
        • CH de Dunkerque
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Hospitalier Saint Vincent de Paul
      • Marseille, Ranska, 13385
        • CHU de Marseille
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Ranska, 54035
        • CHU de Nancy
      • Nice, Ranska, 06002
        • CHU de Nice
      • Paris, Ranska, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Poissy, Ranska, 78303
        • Hôpital de Poissy Saint Germain
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU de Reims
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • CHU de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Ikäraja 18-64 vuotta
  • Frankofoni
  • MS-tauti Relapsoituva-remitoituva interferonibeeta-1b-hoidon aikana inkluusiossa, toissijaisesti etenevä ja primaarinen etenevä MS-muoto
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen (myöhemmin kuin sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta)
  • Liittyminen sairausvakuutukseen

Säätimet:

  • Ikäraja 18-64 vuotta
  • Frankofoni
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen (myöhemmin kuin sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta)
  • Liittyminen sairausvakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • Muut neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kognitiivisiin toimintoihin.
  • Vaikea psykiatrinen sairaus tai vaikea masennus.
  • Nykyinen riippuvuus alkoholista tai huumeista.
  • Psykotrooppisen hoidon muuttaminen tai lopettaminen alle kuukaudessa.
  • MS-hoidon muutos alle kuukaudessa.
  • Näkö-, näkö-motoriset ja/tai motoriset vammat, lukuun ottamatta kykyä suorittaa kognitiivisia testejä.
  • Raskaana

Säätimet:

  • Neurologinen sairaus ja tunnettu krooninen systeeminen sairaus, jolla on vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin.
  • Vaikea psykiatrinen sairaus tai vaikea masennus.
  • Nykyinen riippuvuus alkoholista tai huumeista.
  • Psykotrooppinen hoito
  • Kognitiivinen valitus
  • Aikaisempi kognitiivinen testaus samoilla testeillä alle vuoden.
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjaus
terve aihe
Käyttäytyminen: Kognitiivinen arviointi
  • Kyselylomakkeet sekoittavien tekijöiden arvioimiseksi
  • Kognitiivinen arviointi
  • Kävelytestit ja 9-reikäinen tapitustesti
KOKEELLISTA: Potilas
MS-tauti Relapsoituva-remitoituva interferonibeeta-1b-hoidon aikana inkluusiossa, toissijaisesti etenevä ja primaarinen etenevä MS-muoto
Käyttäytyminen: Kognitiivinen arviointi
  • Kyselylomakkeet sekoittavien tekijöiden arvioimiseksi
  • Kognitiivinen arviointi
  • Kävelytestit ja 9-reikäinen tapitustesti
Käyttäytyminen: Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet
- EDSS-pisteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen heikentymisen ennuste z-pisteellä BCCAMS (vähintään kaksi MACFIMS-testiä, akku <1,5 SD kontrollihenkilöillä
Aikaikkuna: Mukana (päivä 0)
CEVMT:n ja CSCT:n keskimääräiset z-pisteet
Mukana (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä neuropsykologisten testien arvot terveillä iän, sukupuolen ja tasokoulutuksen mukaan
Aikaikkuna: Inkluusiossa (päivä 0) ja 1 ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)
BCCAMS ja MACFIMS
Inkluusiossa (päivä 0) ja 1 ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)
CEVMT:n kyky havaita episodiset muistin puutteet multippeliskleroosipotilailla verrattuna vakiintuneisiin episodisen muistin testeihin
Aikaikkuna: Inkluusiossa (päivä 0) ja 1 ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)
Kalifornian verbaalinen oppimistesti-II ja lyhyt-visuaalinen muistitesti-tarkistettu
Inkluusiossa (päivä 0) ja 1 ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)
CEVMT:n vaihtoehtoisten muotojen ja lyhyen visuaalisen muistin testin (BVMT-R) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Inkluusiossa (päivä 0) ja 1 ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)
kognitiivinen testi
Inkluusiossa (päivä 0) ja 1 ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)
Ennustaminen kognitiivisen heikentymisen ja ammatillisen tilan/vapaa-ajan välillä
Aikaikkuna: Inkluusiossa (päivä 0) ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)
kyselylomake
Inkluusiossa (päivä 0) ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)
Mahdollisten sekaannusten vaikutus kognitiivisten testien tuloksiin, mukaan lukien masennus, mieliala, ahdistus ja väsymys
Aikaikkuna: Inkluusiossa (päivä 0) ja 1 ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)
mittakaavassa
Inkluusiossa (päivä 0) ja 1 ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)
CSCT:n, CEVMT:n ja symbolinumeromodaliteettitestin toistettavuus kliinisissä olosuhteissa multippeliskleroosipotilailla
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)
kognitiivinen testi
1 ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2013/23

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa