Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af kort computeriseret kognitiv vurdering i multipel sklerose (BCCAMS) (BICAFMS)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Validering af kort computeriseret kognitiv vurdering i multipel sklerose (BCCAMS) - BICAFMS-undersøgelse (kort kognitiv vurdering hos franske MS-patienter)

Kognitive lidelser er almindelige i de tidlige stadier af multipel sklerose (MS) og vedrører primært informationsbehandlingshastighed (IPS), som også påvirker andre kognitive funktioner såsom opmærksomhed, arbejdshukommelse og eksekutive funktioner. Efterforskerne validerede en computeriseret test af IPS, den computeriserede kognitive hastighedstest (CSCT), som kan påvise lidelser af IPS i MS. Et kort batteri blev foreslået, den korte kognitive vurdering for multipel sklerose (BICAMS) batteri, som kombinerer Symbol-Digit Modalities-testen (SDMT), en test af IPS og to mål for episodisk hukommelse. På samme princip foreslår efterforskerne at validere et kort computerstyret batteri for at forbedre gennemførligheden (kort computeriseret kognitiv vurdering (BCCAMS)) ved at kombinere CSCT og en computeriseret test af visuel episodisk hukommelse.

Formål: at etablere screeningsværdien af ​​en kort computeriseret kognitiv vurdering (BCCAMS), der kombinerer den computeriserede kognitive hastighedstest (CSCT) og en ny computeriseret episodisk visuel hukommelsestest (CEVMT) hos fransktalende patienter med multipel sklerose sammenlignet med et referencebatteri (MACFIMS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

421

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Hôpital du Bocage
      • Dunkirk, Frankrig, 59385
        • CH de Dunkerque
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Hospitalier Saint Vincent de Paul
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • CHU de Marseille
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • CHU de Nancy
      • Nice, Frankrig, 06002
        • Chu de Nice
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Hopital Tenon
      • Poissy, Frankrig, 78303
        • Hôpital de Poissy Saint Germain
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU de Reims
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • CHU de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • I alderen 18-64 år
  • frankofon
  • MS Relapsing-remitting under interferon beta-1b-behandling i inklusions-, sekundær progressiv og primær progressiv MS-former
  • Efter at have underskrevet et informeret samtykke (senere end dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse påkrævet af forskning)
  • At være tilknyttet sygesikringen

Kontrolelementer:

  • I alderen 18-64 år
  • frankofon
  • Efter at have underskrevet et informeret samtykke (senere end dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse påkrævet af forskning)
  • At være tilknyttet sygesikringen

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • Andre neurologiske sygdomme med indflydelse på kognitive funktioner.
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom eller svær depression.
  • Nuværende afhængighed af alkohol eller stoffer.
  • Ændring eller stop af psykotrop behandling på mindre end en måned.
  • Ændring af MS-behandling på mindre end en måned.
  • Syns-, visuel-motoriske og/eller motoriske svækkelser, med undtagelse af evnen til at udføre kognitive tests.
  • Gravid

Kontrolelementer:

  • Neurologisk sygdom og kendt kronisk systemisk med indvirkning på kognitive funktioner.
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom eller svær depression.
  • Nuværende afhængighed af alkohol eller stoffer.
  • Psykotropisk behandling
  • Kognitiv klage
  • Forudgående kognitiv test med de samme tests mindre end et år.
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
sundt emne
Adfærdsmæssigt: Kognitiv evaluering
  • Spørgeskemaer til vurdering af konfunderende faktorer
  • Kognitiv evaluering
  • Gåtest og 9 hullers peg-test
Eksperimentel: Patient
MS Relapsing-remitting under interferon beta-1b treatment in inclusion, Secondary progressive and Primary progressive MS forms
Adfærdsmæssigt: Kognitiv evaluering
  • Spørgeskemaer til vurdering af konfunderende faktorer
  • Kognitiv evaluering
  • Gåtest og 9 hullers peg-test
Adfærdsmæssigt: Score for udvidet handicapstatusskala (EDSS).
- EDSS score

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af z-score BCCAMS for kognitiv svækkelse (mindst to tests MACFIMS batteri <1,5 SD for kontrolpersoner
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0)
gennemsnitlige z-score for CEVMT og CSCT
Ved inklusion (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem værdier af neuropsykologiske tests hos raske i henhold til aldersfag, køn og uddannelsesniveau
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0) og 1 og 6 måneder efter inklusion (dag 0)
BCCAMS og MACFIMS
Ved inklusion (dag 0) og 1 og 6 måneder efter inklusion (dag 0)
CEVMT's evne til at opdage episodiske hukommelsesmangler hos patienter med multipel sklerose sammenlignet med etablerede test af episodisk hukommelse
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0) og 1 og 6 måneder efter inklusion (dag 0)
Californisk verbal indlæringstest-II og kortvisuel hukommelsestest-revideret
Ved inklusion (dag 0) og 1 og 6 måneder efter inklusion (dag 0)
Korrelation mellem alternative former for CEVMT og Brief Visual Memory test-revided (BVMT-R)
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0) og 1 og 6 måneder efter inklusion (dag 0)
kognitiv test
Ved inklusion (dag 0) og 1 og 6 måneder efter inklusion (dag 0)
Forudsigelse mellem kognitiv svækkelse og erhvervsmæssig status/fritidsaktiviteter
Tidsramme: Ved optagelsen (dag 0) og 6 måneder efter optagelsen (dag 0)
spørgeskema
Ved optagelsen (dag 0) og 6 måneder efter optagelsen (dag 0)
Effekt af mulige konfoundere på resultater af kognitive tests, herunder depression, humør, angst og træthed
Tidsramme: Ved inklusion (dag 0) og 1 og 6 måneder efter inklusion (dag 0)
vægt
Ved inklusion (dag 0) og 1 og 6 måneder efter inklusion (dag 0)
Reproducerbarhed af CSCT, CEVMT og symbol-cifre modalitetstesten i kliniske omgivelser hos patienter med multipel sklerose
Tidsramme: 1 og 6 måneder efter inklusion (dag 0)
kognitiv test
1 og 6 måneder efter inklusion (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2015

Først opslået (Anslået)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2013/23
  • 2014-A01646-41 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Kognitiv evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner