Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van korte computergestuurde cognitieve beoordeling bij multiple sclerose (BCCAMS) (BICAFMS)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Validatie van korte computergestuurde cognitieve beoordeling bij multiple sclerose (BCCAMS) - BICAFMS-studie (korte cognitieve beoordeling bij Franse MS-patiënten)

Cognitieve stoornissen komen vaak voor in een vroeg stadium van Multiple Sclerose (MS) en hebben voornamelijk betrekking op de informatieverwerkingssnelheid (IPS), die ook van invloed is op andere cognitieve functies zoals aandacht, werkgeheugen en executieve functies. De onderzoekers valideerden een computergestuurde test van IPS, de computergestuurde snelheidscognitieve test (CSCT), die aandoeningen van IPS bij MS kan detecteren. Er werd een korte batterij voorgesteld, de korte cognitieve beoordeling voor multiple sclerose (BICAMS) batterij, die de Symbol-Digit Modalities-test (SDMT), een test van de IPS, en twee maten van episodisch geheugen combineert. Volgens hetzelfde principe stellen de onderzoekers voor om een korte geautomatiseerde batterij te valideren om de haalbaarheid te verbeteren (korte geautomatiseerde cognitieve beoordeling (BCCAMS)) die de CSCT combineert met een geautomatiseerde test van visueel episodisch geheugen.

Doel: het vaststellen van de screeningwaarde van een korte computergestuurde cognitieve beoordeling (BCCAMS) die de computergestuurde snelheidscognitieve test (CSCT) combineert met een nieuwe computergestuurde episodische visuele geheugentest (CEVMT) bij Franstalige patiënten met multiple sclerose in vergelijking met een referentiebatterij (MACFIMS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Multiple sclerose

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

421

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Bordeaux, Frankrijk, 33000
    - CHU de Bordeaux
  - Caen, Frankrijk, 14033
    - CHU de Caen
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
    - CHU de Clermont-Ferrand
  - Dijon, Frankrijk, 21079
    - Hôpital du Bocage
  - Dunkirk, Frankrijk, 59385
    - CH de Dunkerque
  - Lille, Frankrijk
    - Hopital Roger Salengro
  - Lille, Frankrijk, 59020
    - Centre Hospitalier Saint Vincent de Paul
  - Marseille, Frankrijk, 13385
    - CHU de Marseille
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - CHU Montpellier
  - Nancy, Frankrijk, 54035
    - CHU de Nancy
  - Nice, Frankrijk, 06002
    - CHU de Nice
  - Paris, Frankrijk, 75970
    - Hôpital Tenon
  - Poissy, Frankrijk, 78303
    - Hôpital de Poissy Saint Germain
  - Reims, Frankrijk, 51092
    - CHU de Reims
  - Strasbourg, Frankrijk, 67200
    - CHU de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten :

Leeftijd 18-64 jaar
Franstalig
MS Relapsing-remitting onder behandeling met interferon beta-1b in inclusie, secundair progressieve en primair progressieve MS-vormen
Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend (later dan de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor onderzoek)
Aangesloten zijn bij de zorgverzekering

Bediening:

Leeftijd 18-64 jaar
Franstalig
Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend (later dan de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor onderzoek)
Aangesloten zijn bij de zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

Andere neurologische aandoeningen met impact op cognitieve functies.
Ernstige psychiatrische ziekte of ernstige depressie.
Huidige afhankelijkheid van alcohol of drugs.
Aanpassing of stopzetting van psychotrope behandeling in minder dan een maand.
Aanpassing van MS-behandeling in minder dan een maand.
Visuele, visueel-motorische en/of motorische stoornissen met uitsluiting van het vermogen om cognitieve tests uit te voeren.
Zwanger

Bediening:

Neurologische ziekte en bekende chronische systemische ziekte met impact op cognitieve functies.
Ernstige psychiatrische ziekte of ernstige depressie.
Huidige afhankelijkheid van alcohol of drugs.
Psychotrope behandeling
Cognitieve klacht
Voorafgaande cognitieve tests met dezelfde tests minder dan een jaar.
Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Diagnostisch
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle gezond onderwerp	Gedragsmatig: Cognitieve evaluatie Vragenlijsten voor de beoordeling van verstorende factoren Cognitieve evaluatie Looptesten en 9 Hole Peg Test
Experimenteel: Patient MS Relapsing-remitting under interferon beta-1b treatment in inclusion, Secondary progressive and Primary progressive MS forms	Gedragsmatig: Cognitieve evaluatie Vragenlijsten voor de beoordeling van verstorende factoren Cognitieve evaluatie Looptesten en 9 Hole Peg Test Gedragsmatig: Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-score - EDSS-score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voorspelling door de z-score BCCAMS van cognitieve stoornissen (ten minste twee tests MACFIMS-batterij <1,5 SD van controlepersonen Tijdsspanne: Bij de opname (dag 0)	gemiddelde z-scores van CEVMT en CSCT	Bij de opname (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bepaal waarden van neuropsychologische tests bij gezonde proefpersonen naar leeftijd, geslacht en opleidingsniveau Tijdsspanne: Bij opname (Dag 0) en 1 en 6 maanden na opname (Dag 0)	BCCAMS en MACFIMS	Bij opname (Dag 0) en 1 en 6 maanden na opname (Dag 0)
Vermogen van de CEVMT om episodische geheugendeficiënties te detecteren bij patiënten met multiple sclerose, in vergelijking met gevestigde tests van episodisch geheugen Tijdsspanne: Bij opname (Dag 0) en 1 en 6 maanden na opname (Dag 0)	Californische verbale leertest-II en herziene visuele geheugentest	Bij opname (Dag 0) en 1 en 6 maanden na opname (Dag 0)
Correlatie tussen alternatieve vormen van de CEVMT en de korte visuele geheugentest herzien (BVMT-R) Tijdsspanne: Bij opname (Dag 0) en 1 en 6 maanden na opname (Dag 0)	cognitieve test	Bij opname (Dag 0) en 1 en 6 maanden na opname (Dag 0)
Voorspelling tussen cognitieve stoornissen en beroepsstatus/vrijetijdsactiviteiten Tijdsspanne: Bij opname (dag 0) en 6 maanden na opname (dag 0)	vragenlijst	Bij opname (dag 0) en 6 maanden na opname (dag 0)
Effect van mogelijke confounders op resultaten van cognitieve tests, waaronder depressie, stemming, angst en vermoeidheid Tijdsspanne: Bij opname (Dag 0) en 1 en 6 maanden na opname (Dag 0)	schaal	Bij opname (Dag 0) en 1 en 6 maanden na opname (Dag 0)
Reproduceerbaarheid van CSCT, CEVMT en de symbol-digit modaliteitentest in klinische settings bij patiënten met multiple sclerose Tijdsspanne: Op 1 en 6 maanden na opname (dag 0)	cognitieve test	Op 1 en 6 maanden na opname (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CHUBX 2013/23
2014-A01646-41 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Validatie van korte computergestuurde cognitieve beoordeling bij multiple sclerose (BCCAMS) (BICAFMS)