放射線壊死とFDG PET (DTPI FDG-PET)
再発性脳腫瘍と放射線壊死を区別するための二重時点 FDG-PET
調査の概要
詳細な説明
分子イメージングは、陽電子放出断層撮影法 (PET) やその他の技術を使用して、再発腫瘍と治療後の変化を区別するために使用されてきました。 この用途で最もよく研究されている PET 放射性トレーサーは、[18F]-フルオロデオキシグルコース (FDG) です。 正常な脳物質は非常に FDG に強いため、病変を特定することがより困難になります。さらに、放射線損傷に関連する炎症は FDG に強いことが示されています。
これに照らして、標準的な放射性トレーサーを患者に注入し、通常は数時間間隔で 2 セットの画像を取得することからなるデュアル タイム ポイント イメージング (DTPI) を含む、全体的な精度を高めるために、標準的な FDG プロトコルのバリエーションが提案されています。遅延取得セットに加えて、通常の初期画像。
DTPI FDG-PET が脳の病変を特徴付けるための技術として有用であると疑う十分な理由があります。 正常な脳実質によるFDGの取り込みは、最初は増加し、時間とともに減少することが示されていますが、腫瘍の取り込みは通常増加し、その後プラトーになります. この FDG 活性の増加とその後の減少のパターンは、炎症組織でも見られます。 異なる時点での FDG 取り込みの違いにより、悪性組織と良性組織をより適切に区別できます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- The Ottawa Hospital
-
主任研究者：
- Lionel S Zuckier, MD
-
副調査官：
- Thanh Nguyen, MD
-
副調査官：
- Caudrelier Jean-Michel, MD
-
副調査官：
- Pham Xuan, MD
-
副調査官：
- Alkherayf Fahad, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- -研究手順を遵守することができ、喜んで
- 患者は、組織で証明されたグレード III または IV の神経膠腫について、オタワ病院で経過観察する必要があります。
- 患者は過去に神経膠腫の放射線療法を受けていなければなりません。
- 臨床症状および/または画像検査結果に基づいて、疾患の再発が疑われます。
除外基準:
- 腫瘍の種類とグレードに関する情報の欠落
- DTPI FDG-PETの10日前の脳生検
- 授乳または妊娠
- 閉所恐怖症または仰臥位でじっと横になれない
- -インフォームドコンセントを提供することを望まない、またはできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
陽電子放出断層撮影イメージング
250 MBq の 18F-フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) によるデュアル タイム ポイント イメージング
|
参加者は、18F-フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) の 250 MBq (メガベクレル) の静脈内注射を受けます。
頭部の最初の陽電子放出断層撮影 (PET) 取得は、注射の 1 時間後に行われます。
2 回目の取得は、注射の 3 時間後に行われます。
初期および後期の両方の PET 画像は、参加者の最新の磁気共鳴画像と手動で共同登録されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度と特異度のパーセンテージ
時間枠：3年
|
デュアルタイムポイントイメージング（DTPI）FDG-PET / CTの感度と特異性は、治療後の神経膠腫再発を特定するための標準治療として得られるMRイメージングの感度と特異性と比較されます。
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コスト効率分析
時間枠：3年
|
試験の最後に、神経膠腫再発の診断のための最適に正確で費用対効果の高いイメージング戦略を決定するために、費用対効果の分析が行われます。
|
3年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lionel S Zuckier, MD、The Ottawa Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20150094-01H
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。