Radionekros och FDG PET (DTPI FDG-PET)
En dubbeltidspunkt FDG-PET för att skilja mellan återkommande hjärntumör och radionekros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Molekylär avbildning har använts för att skilja återkommande tumörer från förändringar efter behandling genom användning av positronemissionstomografi (PET) såväl som andra tekniker. Det bäst studerade PET-radiospårämnet för denna applikation är [18F]-fluordeoxiglukos (FDG). Normal hjärnmateria är mycket FDG-ivrig, vilket gör det svårare att identifiera lesioner och dessutom har inflammation associerad med strålningsskada visat sig vara FDG-ivrig.
I ljuset av detta har variationer av FDG-standardprotokollen föreslagits för att öka den totala noggrannheten, inklusive dubbeltidspunktsavbildning (DTPI), bestående av att injicera patienten med standardradiospårämnet och skaffa två uppsättningar bilder med flera timmars mellanrum, vanligtvis de normala initiala bilderna förutom en uppsättning för fördröjd förvärv.
Det finns goda skäl att misstänka att DTPI FDG-PET skulle vara användbar en teknik för att karakterisera lesioner i hjärnan. Det har visats att FDG-upptaget av normalt hjärnparenkym initialt ökar och sedan minskar med tiden, medan tumörupptaget vanligtvis ökar och sedan platåer. Detta mönster av ökande och sedan minskande FDG-aktivitet har också setts i inflammatorisk vävnad. Skillnaden i FDG-upptag vid olika tidpunkter är det som möjliggör en bättre åtskillnad mellan malign och benign vävnad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytering
- The Ottawa Hospital
-
Huvudutredare:
- Lionel S Zuckier, MD
-
Underutredare:
- Thanh Nguyen, MD
-
Underutredare:
- Caudrelier Jean-Michel, MD
-
Underutredare:
- Pham Xuan, MD
-
Underutredare:
- Alkherayf Fahad, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Kan och vill följa studieprocedurerna
- Patienten måste följas på The Ottawa Hospital för ett vävnadsbeprövat gliom av grad III eller IV.
- Patienten ska tidigare ha behandlats med strålbehandling för gliom.
- Ett återfall av sjukdomen misstänks baserat på kliniska symtom och/eller bildresultat.
Exklusions kriterier:
- Saknar information om tumörtyp och grad
- Hjärnbiopsi under de tio dagarna före DTPI FDG-PET
- Amning eller graviditet
- Klaustrofobi eller oförmåga att ligga stilla i ryggläge
- Ovilja eller oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positron Emission Tomography Imaging
Dubbel tidspunktsavbildning med 250 MBq 18F-fluordeoxiglukos (18F-FDG)
|
Deltagarna kommer att få en intravenös injektion av 250 MBq (megabecquerel) av 18F-fluordeoxiglukos (18F-FDG).
Den första PET-insamlingen av huvudet kommer att ske en timme efter injektionen.
Det andra förvärvet kommer att ske 3 timmar efter injektionen.
Både tidiga och sena PET-bilder kommer att samregistreras manuellt med deltagarens senaste magnetresonansbilder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet och specificitetsprocent
Tidsram: 3 år
|
Känsligheten och specificiteten för dubbeltidspunktsavbildning (DTPI) FDG-PET/CT kommer att jämföras med känsligheten och specificiteten för MR-avbildning som erhålls som standardvård för att identifiera återkommande gliom efter behandling.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitetsanalys
Tidsram: 3 år
|
I slutet av studien kommer en kostnadseffektivitetsanalys att utföras i ett försök att fastställa en optimalt korrekt och kostnadseffektiv avbildningsstrategi för diagnos av gliomåterfall.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20150094-01H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .