Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radionekróza a FDG PET (DTPI FDG-PET)

26. srpna 2019 aktualizováno: Lionel Zuckier, Ottawa Hospital Research Institute

Dvojitý časový bod FDG-PET pro rozlišení mezi recidivujícím mozkovým nádorem a radionekrózou

Gliomy jsou nejčastější maligní primární nádory centrálního nervového systému (CNS). Když se gliomy vysokého stupně (HGG) opakují, je vyžadováno následné zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) s dalšími sekvencemi. K rozlišení změn bude v této studii použit radioaktivní indikátor pozitronové emisní tomografie (PET) [18F]-fluorodeoxyglukóza (FDG). vidět na MRI, což může být odrazem pseudoprogrese, radiační nekrózy nebo recidivy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Molekulární zobrazování bylo použito k rozlišení recidivujícího nádoru od změn po léčbě pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a dalších technik. Nejlépe prozkoumaným PET radioindikátorem pro tuto aplikaci je [18F]-fluordeoxyglukóza (FDG). Normální mozková hmota je velmi avidní FDG, takže je obtížnější identifikovat léze a navíc se ukázalo, že zánět spojený s radiačním poškozením je FDG avidní.

Ve světle toho byly navrženy varianty standardních protokolů FDG za účelem zvýšení celkové přesnosti, včetně zobrazování v duálním časovém bodu (DTPI), sestávající z injekce pacienta standardním radioindikátorem a pořízení dvou sad snímků s odstupem několika hodin, typicky normální počáteční snímky navíc k sadě zpožděného akvizice.

Existuje dobrý důvod k podezření, že DTPI FDG-PET by byla užitečná technika pro charakterizaci lézí v mozku. Bylo prokázáno, že vychytávání FDG normálním mozkovým parenchymem se zpočátku zvyšuje, pak časem klesá, zatímco vychytávání nádorem se typicky zvyšuje a poté stagnuje. Tento vzor zvyšování a poté snižování aktivity FDG byl také pozorován u zánětlivé tkáně. Rozdíl ve vychytávání FDG v různých časech umožňuje lepší rozlišení mezi maligní a benigní tkání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lionel S Zuckier, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thanh Nguyen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Caudrelier Jean-Michel, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pham Xuan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alkherayf Fahad, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou pacienti, kteří byli dříve léčeni radiochemoterapií pro gliomy vysokého stupně, kteří jsou klinicky hodnoceni pomocí MRI mozku pro podezření na recidivu onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Schopný a ochotný dodržovat studijní postupy
  • Pacient musí být sledován v Ottawské nemocnici kvůli tkáňovému gliomu III. nebo IV. stupně.
  • Pacient musel být v minulosti léčen radioterapií pro gliom.
  • Na základě klinických příznaků a/nebo výsledků zobrazení je podezření na recidivu onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící informace týkající se typu a stupně nádoru
  • Biopsie mozku během deseti dnů před DTPI FDG-PET
  • Kojení nebo těhotenství
  • Klaustrofobie nebo neschopnost klidně ležet v poloze na zádech
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie
Zobrazení ve dvou časových bodech s 250 MBq 18F-fluordeoxyglukózy (18F-FDG)
Jiný: Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie
Účastníci dostanou intravenózní injekci 250 MBq (megabecquerelů) 18F-fluordeoxyglukózy (18F-FDG). K prvnímu pořízení hlavy pozitronovou emisní tomografií (PET) dojde hodinu po injekci. Druhá akvizice se uskuteční 3 hodiny po injekci. Jak rané, tak pozdní PET snímky budou manuálně registrovány společně s nejnovějšími snímky z magnetické rezonance účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procenta senzitivity a specificity
Časové okno: 3 roky
Senzitivita a specificita zobrazení v duálním časovém bodě (DTPI) FDG-PET/CT bude porovnána se senzitivitou a specificitou zobrazení MR získanou jako standardní péče pro identifikaci recidivy gliomu po léčbě.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza efektivity nákladů
Časové okno: 3 roky
Na závěr studie bude provedena analýza nákladové efektivity ve snaze určit optimálně přesnou a nákladově efektivní zobrazovací strategii pro diagnostiku recidivy gliomu.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20150094-01H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní gliom

Klinické studie na Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit