Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radionecrose en FDG PET (DTPI FDG-PET)

26 augustus 2019 bijgewerkt door: Lionel Zuckier, Ottawa Hospital Research Institute

Een Dual Time Point FDG-PET om onderscheid te maken tussen terugkerende hersentumor en radionecrose

Gliomen zijn de meest voorkomende kwaadaardige primaire tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS). Wanneer hooggradige gliomen (HGG) terugkeren, is daaropvolgende beeldvorming met magnetische resonantie (MRI) met aanvullende sequenties vereist. gezien op MRI, wat een weerspiegeling kan zijn van pseudoprogressie, stralingsnecrose of recidief.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moleculaire beeldvorming is gebruikt om recidiverende tumoren te onderscheiden van veranderingen na de behandeling door het gebruik van positronemissietomografie (PET) en andere technieken. De best bestudeerde PET-radiotracer voor deze toepassing is [18F]-fluorodeoxyglucose (FDG). Normale hersenmaterie is erg FDG-gretig, waardoor het moeilijker wordt om laesies te identificeren en bovendien is aangetoond dat ontsteking geassocieerd met stralingsletsel FDG-gretig is.

In het licht hiervan zijn variaties op de standaard FDG-protocollen voorgesteld om de algehele nauwkeurigheid te vergroten, inclusief dual time point imaging (DTPI), bestaande uit het injecteren van de patiënt met de standaard radiotracer en het verkrijgen van twee reeksen beelden met een tussenpoos van meerdere uren. de normale beginbeelden naast een vertraagde acquisitieset.

Er is goede reden om te vermoeden dat DTPI FDG-PET een bruikbare techniek zou zijn om laesies in de hersenen te karakteriseren. Het is aangetoond dat de opname van FDG door het normale hersenparenchym aanvankelijk toeneemt en daarna afneemt met de tijd, terwijl de opname door de tumor meestal toeneemt en vervolgens afvlakt. Dit patroon van toenemende en vervolgens afnemende FDG-activiteit is ook waargenomen in ontstekingsweefsel. Het verschil in opname van FDG op verschillende tijdstippen zorgt voor een beter onderscheid tussen kwaadaardig en goedaardig weefsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Werving
        • The Ottawa Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lionel S Zuckier, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thanh Nguyen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Caudrelier Jean-Michel, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pham Xuan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alkherayf Fahad, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen patiënten zijn die eerder zijn behandeld met radiochemotherapie voor hooggradige gliomen en die klinisch zijn beoordeeld met een hersen-MRI voor vermoedelijke herhaling van de ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • In staat en bereid om de studieprocedures na te leven
  • De patiënt moet worden gevolgd in het Ottawa Hospital voor een weefselbewezen graad III of IV glioom.
  • De patiënt moet in het verleden zijn behandeld met radiotherapie voor glioom.
  • Een terugkeer van de ziekte wordt vermoed op basis van klinische symptomen en/of beeldvormingsresultaten.

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende informatie over tumortype en graad
  • Hersenbiopsie in de tien dagen voorafgaand aan DTPI FDG-PET
  • Borstvoeding of zwangerschap
  • Claustrofobie of het onvermogen om stil te liggen in rugligging
  • Onwil of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beeldvorming met positronemissietomografie
Beeldvorming op twee tijdstippen met 250 MBq 18F-fluordeoxyglucose (18F-FDG)
Ander: Beeldvorming met positronemissietomografie
Deelnemers krijgen een intraveneuze injectie van 250 MBq (megabecquerel) 18F-Fluorodeoxyglucose (18F-FDG). De eerste positronemissietomografie (PET)-acquisitie van het hoofd zal een uur na de injectie plaatsvinden. De tweede acquisitie vindt 3 uur na injectie plaats. Zowel vroege als late PET-beelden worden handmatig geregistreerd samen met de meest recente magnetische resonantiebeelden van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensitiviteits- en specificiteitspercentages
Tijdsspanne: 3 jaar
De sensitiviteit en specificiteit van dual time point imaging (DTPI) FDG-PET/CT zal worden vergeleken met de sensitiviteit en specificiteit van MR-beeldvorming die wordt verkregen als standaardzorg voor het identificeren van glioomrecidief na de behandeling.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van kostenefficiëntie
Tijdsspanne: 3 jaar
Aan het einde van de studie zal een kostenefficiëntieanalyse worden uitgevoerd in een poging om een ​​zo nauwkeurig mogelijke en kostenefficiënte beeldvormingsstrategie te bepalen voor de diagnose van glioomrecidief.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20150094-01H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig glioom

Klinische onderzoeken op Beeldvorming met positronemissietomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren