Radionécrose et PET FDG (DTPI FDG-PET)
Un FDG-PET à double point temporel pour différencier une tumeur cérébrale récurrente d'une radionécrose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie moléculaire a été utilisée pour distinguer la tumeur récurrente des changements post-traitement grâce à l'utilisation de la tomographie par émission de positrons (TEP) ainsi que d'autres techniques. Le radiotraceur TEP le mieux étudié pour cette application est le [18F]-fluorodésoxyglucose (FDG). La matière cérébrale normale est très avide de FDG, ce qui rend plus difficile l'identification des lésions et, en outre, l'inflammation associée aux lésions par rayonnement s'est avérée avide de FDG.
À la lumière de cela, des variantes des protocoles FDG standard ont été proposées afin d'augmenter la précision globale, y compris l'imagerie à double point temporel (DTPI), consistant à injecter au patient le radiotraceur standard et à acquérir deux séries d'images à plusieurs heures d'intervalle, généralement les images initiales normales en plus d'un ensemble d'acquisition différée.
Il y a de bonnes raisons de soupçonner que le DTPI FDG-PET serait une technique utile pour caractériser les lésions dans le cerveau. Il a été démontré que l'absorption du FDG par le parenchyme cérébral normal augmente initialement puis diminue avec le temps, tandis que l'absorption tumorale augmente généralement puis se stabilise. Ce schéma d'augmentation puis de diminution de l'activité du FDG a également été observé dans les tissus inflammatoires. La différence d'absorption du FDG à différents moments est ce qui permet une meilleure distinction entre les tissus malins et bénins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Recrutement
- The Ottawa Hospital
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Chercheur principal:
- Lionel S Zuckier, MD
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Sous-enquêteur:
- Thanh Nguyen, MD
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Sous-enquêteur:
- Caudrelier Jean-Michel, MD
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Sous-enquêteur:
- Pham Xuan, MD
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Sous-enquêteur:
- Alkherayf Fahad, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Capable et désireux de se conformer aux procédures d'étude
- Le patient doit être suivi à L'Hôpital d'Ottawa pour un gliome tissulaire de grade III ou IV.
- Le patient doit avoir été traité dans le passé par radiothérapie pour un gliome.
- Une récidive de la maladie est suspectée sur la base des symptômes cliniques et/ou des résultats d'imagerie.
Critère d'exclusion:
- Informations manquantes concernant le type et le grade de la tumeur
- Biopsie cérébrale dans les dix jours précédant le DTPI FDG-PET
- Allaitement ou grossesse
- Claustrophobie ou incapacité à rester immobile en position couchée
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Imagerie par tomographie par émission de positrons
Imagerie à deux points dans le temps avec 250 MBq de 18F-Fluorodésoxyglucose (18F-FDG)
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Les participants recevront une injection intraveineuse de 250 MBq (mégabecquerels) de 18F-Fluorodésoxyglucose (18F-FDG).
La première acquisition de la tête par tomographie par émission de positrons (TEP) aura lieu une heure après l'injection.
La deuxième acquisition aura lieu 3 heures après l'injection.
Les images TEP précoces et tardives seront co-enregistrées manuellement avec les images de résonance magnétique les plus récentes du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentages de sensibilité et de spécificité
Délai: 3 années
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La sensibilité et la spécificité de l'imagerie à double point temporel (DTPI) FDG-PET/CT seront comparées à la sensibilité et à la spécificité de l'imagerie par résonance magnétique obtenue comme norme de soins pour identifier la récidive du gliome après le traitement.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de rentabilité
Délai: 3 années
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À la fin de l'essai, une analyse coût-efficacité sera effectuée dans le but de déterminer une stratégie d'imagerie optimalement précise et rentable pour le diagnostic de la récidive du gliome.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150094-01H
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