Radionekrózis és FDG PET (DTPI FDG-PET)
Kettős időpontú FDG-PET a visszatérő agydaganat és a radionekrózis megkülönböztetésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Molekuláris képalkotást alkalmaztak a visszatérő daganat és a kezelés utáni változások megkülönböztetésére pozitronemissziós tomográfia (PET), valamint más technikák alkalmazásával. A legjobban tanulmányozott PET sugárnyomkövető erre az alkalmazásra a [18F]-fluor-dezoxiglükóz (FDG). A normál agyi anyag nagyon lelkes az FDG-től, ami megnehezíti a léziók azonosítását, ráadásul a sugársérüléssel összefüggő gyulladások FDG-buzgónak bizonyultak.
Ennek fényében a standard FDG protokollok variációit javasolták az általános pontosság növelése érdekében, beleértve a kettős időpontos képalkotást (DTPI), amely abból áll, hogy a páciensbe befecskendezik a standard radiotracert, és két képsorozatot készítenek, jellemzően több órás különbséggel. a normál kezdeti képeket a késleltetett felvételi készlet mellett.
Jó okunk van feltételezni, hogy a DTPI FDG-PET hasznos technika lehet az agyi elváltozások jellemzésére. Kimutatták, hogy a normál agyi parenchyma FDG-felvétele kezdetben növekszik, majd idővel csökken, míg a tumorfelvétel általában növekszik, majd fennsíkok. Ez a növekvő, majd csökkenő FDG-aktivitás a gyulladásos szövetekben is megfigyelhető. Az FDG-felvétel különböző időpontokban való eltérése az, ami lehetővé teszi a rosszindulatú és jóindulatú szövetek jobb megkülönböztetését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Toborzás
- The Ottawa Hospital
-
Kutatásvezető:
- Lionel S Zuckier, MD
-
Alkutató:
- Thanh Nguyen, MD
-
Alkutató:
- Caudrelier Jean-Michel, MD
-
Alkutató:
- Pham Xuan, MD
-
Alkutató:
- Alkherayf Fahad, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Képes és hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat
- A pácienst az Ottawai Kórházban kell követni szövetileg igazolt, III. vagy IV. fokozatú glióma miatt.
- A pácienst korábban glióma sugárterápiával kezelték.
- A betegség kiújulásának gyanúja a klinikai tünetek és/vagy képalkotó eredmények alapján történik.
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó információ a daganat típusáról és fokozatáról
- Agybiopszia a DTPI FDG-PET előtti tíz napon
- Szoptatás vagy terhesség
- Klausztrofóbia vagy képtelenség mozdulatlanul feküdni fekvő helyzetben
- Nem hajlandó vagy képtelen a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pozitron emissziós tomográfia
Kettős időpontos képalkotás 250 MBq 18F-fluordezoxiglükózzal (18F-FDG)
|
A résztvevők 250 MBq (megabecquerel) 18F-fluordezoxiglükóz (18F-FDG) intravénás injekciót kapnak.
A fej első pozitronemissziós tomográfia (PET) felvétele egy órával az injekció beadása után történik.
A második felvétel az injekció beadása után 3 órával történik.
Mind a korai, mind a késői PET-képeket manuálisan együtt regisztrálják a résztvevő legutóbbi mágneses rezonancia képeivel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzékenységi és specifitási százalékok
Időkeret: 3 év
|
A kettős időpontos képalkotás (DTPI) FDG-PET/CT szenzitivitását és specificitását összehasonlítják az MR képalkotás érzékenységével és specificitásával, amelyet a kezelés utáni glioma kiújulásának azonosítására szolgáló standard ellátásban kaptak.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghatékonysági elemzés
Időkeret: 3 év
|
A vizsgálat végén költséghatékonysági elemzést végeznek annak érdekében, hogy meghatározzák az optimálisan pontos és költséghatékony képalkotó stratégiát a glioma kiújulásának diagnosztizálására.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20150094-01H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .