Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radionekrose og FDG PET (DTPI FDG-PET)

26. august 2019 oppdatert av: Lionel Zuckier, Ottawa Hospital Research Institute

Et dobbelttidspunkt FDG-PET for å skille mellom tilbakevendende hjernesvulst og radionekrose

Gliomer er de vanligste ondartede svulstene i det primære sentralnervesystemet (CNS). Når høygradige gliomer (HGG) gjentar seg, kreves påfølgende magnetisk resonans (MRI)-avbildning, med tilleggssekvenser. Positron Emission Tomography (PET) radiotracer [18F]-fluorodeoxyglucose (FDG) vil bli brukt i denne studien for å skille mellom endringer sett på MR som kan være en refleksjon av pseudoprogresjon, strålingsnekrose eller residiv.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Molekylær avbildning har blitt brukt for å skille tilbakevendende tumor fra endringer etter behandling gjennom bruk av positronemisjonstomografi (PET) så vel som andre teknikker. Den best studerte PET-radiosporeren for denne applikasjonen er [18F]-fluordeoksyglukose (FDG). Normal hjernematerie er svært FDG-ivrig, noe som gjør det vanskeligere å identifisere lesjoner, og i tillegg har betennelse assosiert med strålingsskade vist seg å være FDG-ivrig.

I lys av dette er det foreslått variasjoner av standard FDG-protokoller for å øke den totale nøyaktigheten, inkludert dual time point imaging (DTPI), som består av å injisere pasienten med standard radiotracer og skaffe to sett med bilder med flere timers mellomrom, typisk de vanlige innledende bildene i tillegg til et sett med forsinket innhenting.

Det er god grunn til å mistenke at DTPI FDG-PET vil være nyttig som en teknikk for å karakterisere lesjoner i hjernen. Det har vist seg at FDG-opptak av normalt hjerneparenkym i utgangspunktet øker og deretter avtar med tiden, mens tumoropptak vanligvis øker og deretter platåer. Dette mønsteret med økende og deretter avtagende FDG-aktivitet har også blitt sett i inflammatorisk vev. Forskjellen i FDG-opptak til ulike tidspunkt er det som gir et bedre skille mellom ondartet og benignt vev.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Lionel S Zuckier, MD
        • Underetterforsker:
          • Thanh Nguyen, MD
        • Underetterforsker:
          • Caudrelier Jean-Michel, MD
        • Underetterforsker:
          • Pham Xuan, MD
        • Underetterforsker:
          • Alkherayf Fahad, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil være pasienter som tidligere har blitt behandlet med radiokjemoterapi for høygradige gliomer som er klinisk vurdert med en hjerne-MR for mistanke om tilbakefall av sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Evne og villig til å følge studieprosedyrene
  • Pasienten må følges på Ottawa Hospital for et vevspåvist, grad III eller IV gliom.
  • Pasienten skal tidligere ha vært behandlet med strålebehandling for gliom.
  • Det er mistanke om tilbakefall av sykdom basert på kliniske symptomer og/eller bildediagnostikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende informasjon om tumortype og -grad
  • Hjernebiopsi i de ti dagene før DTPI FDG-PET
  • Amming eller graviditet
  • Klaustrofobi eller manglende evne til å ligge stille i ryggleie
  • Uvilje eller manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Positron Emission Tomography Imaging
Dobbelttidspunktavbildning med 250 MBq 18F-fluordeoksyglukose (18F-FDG)
Deltakerne vil motta en intravenøs injeksjon på 250 MBq (megabecquerel) av 18F-fluordeoksyglukose (18F-FDG). Den første innsamlingen av positronemisjonstomografi (PET) av hodet vil skje en time etter injeksjon. Den andre anskaffelsen vil finne sted 3 timer etter injeksjon. Både tidlige og sene PET-bilder vil manuelt samregistreres med deltakerens siste magnetresonansbilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet og spesifisitetsprosent
Tidsramme: 3 år
Sensitiviteten og spesifisiteten til dual time point imaging (DTPI) FDG-PET/CT vil bli sammenlignet med sensitiviteten og spesifisiteten til MR-avbildning oppnådd som standardbehandling for å identifisere gliomresidiv etter behandling.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 3 år
Ved avslutningen av studien vil det bli utført en kostnadseffektivitetsanalyse i et forsøk på å bestemme en optimalt nøyaktig og kostnadseffektiv avbildningsstrategi for diagnostisering av gliomresidiv.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet gliom

Kliniske studier på Positron Emission Tomography Imaging

3
Abonnere