Radionekroza i FDG PET (DTPI FDG-PET)
Podwójny punkt czasowy FDG-PET w celu rozróżnienia między nawracającym guzem mózgu a martwicą popromienną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazowanie molekularne zostało wykorzystane do odróżnienia nawrotu guza od zmian po leczeniu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), a także innych technik. Najlepiej przebadanym radioznacznikiem PET do tego zastosowania jest [18F]-fluorodeoksyglukoza (FDG). Normalna materia mózgowa jest bardzo zainteresowana FDG, co utrudnia identyfikację zmian chorobowych, a ponadto wykazano, że zapalenie związane z uszkodzeniem popromiennym jest zainteresowana FDG.
W związku z tym zaproponowano warianty standardowych protokołów FDG w celu zwiększenia ogólnej dokładności, w tym obrazowanie w dwóch punktach czasowych (DTPI), polegające na wstrzyknięciu pacjentowi standardowego radioznacznika i uzyskaniu dwóch zestawów obrazów w odstępie kilku godzin, zazwyczaj normalne obrazy początkowe oprócz opóźnionego zestawu akwizycji.
Istnieje dobry powód, aby podejrzewać, że DTPI FDG-PET byłaby użyteczną techniką charakteryzowania zmian w mózgu. Wykazano, że wychwyt FDG przez normalny miąższ mózgu początkowo wzrasta, a następnie maleje z czasem, podczas gdy wychwyt guza zwykle wzrasta, a następnie osiąga plateau. Ten wzorzec zwiększania, a następnie zmniejszania aktywności FDG obserwowano również w tkance zapalnej. Różnica w wychwycie FDG w różnych momentach pozwala na lepsze rozróżnienie między złośliwą a łagodną tkanką.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutacyjny
- The Ottawa Hospital
-
Główny śledczy:
- Lionel S Zuckier, MD
-
Pod-śledczy:
- Thanh Nguyen, MD
-
Pod-śledczy:
- Caudrelier Jean-Michel, MD
-
Pod-śledczy:
- Pham Xuan, MD
-
Pod-śledczy:
- Alkherayf Fahad, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdolny i chętny do przestrzegania procedur badawczych
- Pacjent musi być obserwowany w The Ottawa Hospital w przypadku potwierdzonego tkankowo glejaka stopnia III lub IV.
- Pacjent musiał być w przeszłości leczony radioterapią z powodu glejaka.
- Nawrót choroby podejrzewa się na podstawie objawów klinicznych i/lub wyników badań obrazowych.
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące informacje dotyczące rodzaju i stopnia guza
- Biopsja mózgu w ciągu dziesięciu dni poprzedzających DTPI FDG-PET
- Karmienie piersią lub ciąża
- Klaustrofobia lub niezdolność do leżenia w pozycji leżącej
- Niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej
Obrazowanie w dwóch punktach czasowych z 250 MBq 18F-fluorodeoksyglukozy (18F-FDG)
|
Uczestnicy otrzymają dożylną iniekcję 250 MBq (megabekereli) 18F-fluorodeoksyglukozy (18F-FDG).
Pierwsza akwizycja pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) głowy nastąpi godzinę po wstrzyknięciu.
Druga akwizycja nastąpi 3 godziny po wstrzyknięciu.
Zarówno wczesne, jak i późne obrazy PET będą ręcznie rejestrowane razem z najnowszymi obrazami rezonansu magnetycznego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procenty czułości i specyficzności
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czułość i swoistość obrazowania w dwóch punktach czasowych (DTPI) FDG-PET/CT zostanie porównana z czułością i swoistością obrazowania MR uzyskanego jako standardowe postępowanie w celu identyfikacji nawrotu glejaka po leczeniu.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza efektywności kosztowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Na zakończenie badania zostanie przeprowadzona analiza opłacalności w celu określenia optymalnie dokładnej i opłacalnej strategii obrazowania w diagnostyce nawrotu glejaka.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150094-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy glejak
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedJeszcze nie rekrutacjaR/R Glioma stopnia 4
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia
Badania kliniczne na Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone