Radionekroosi ja FDG PET (DTPI FDG-PET)
Kahden aikapisteen FDG-PET erottamaan toistuvan aivokasvaimen ja radionekroosin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molekyylikuvausta on käytetty erottamaan uusiutuva kasvain hoidon jälkeisistä muutoksista käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) sekä muita tekniikoita. Parhaiten tutkittu PET-radiomerkki tähän sovellukseen on [18F]-fluorodeoksiglukoosi (FDG). Normaali aivoaines on erittäin innokas FDG:tä vastaan, mikä vaikeuttaa leesioiden tunnistamista, ja lisäksi säteilyvaurioon liittyvän tulehduksen on osoitettu olevan FDG-innokas.
Tämän valossa standardien FDG-protokollien muunnelmia on ehdotettu yleisen tarkkuuden lisäämiseksi, mukaan lukien kahden aikapisteen kuvantaminen (DTPI), joka koostuu potilaaseen ruiskuttamisesta tavallisella radiomerkkiaineella ja kahden kuvasarjan hankkimisesta useiden tuntien välein, tyypillisesti. normaalit alkukuvat viivästettyjen kuvausjoukon lisäksi.
On syytä epäillä, että DTPI FDG-PET olisi hyödyllinen tekniikka aivovaurioiden karakterisoinnissa. On osoitettu, että normaalin aivojen parenkyymin FDG:n sisäänotto aluksi lisääntyy ja sitten vähenee ajan myötä, kun taas kasvaimen otto tyypillisesti lisääntyy ja sitten tasangot. Tämä FDG-aktiivisuuden lisääntymisen ja sitten vähenemisen malli on havaittu myös tulehduksellisessa kudoksessa. FDG:n oton ero eri aikoina mahdollistaa paremman eron pahanlaatuisen ja hyvänlaatuisen kudoksen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital
-
Päätutkija:
- Lionel S Zuckier, MD
-
Alatutkija:
- Thanh Nguyen, MD
-
Alatutkija:
- Caudrelier Jean-Michel, MD
-
Alatutkija:
- Pham Xuan, MD
-
Alatutkija:
- Alkherayf Fahad, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Pystyy ja haluaa noudattaa opiskelumenettelyjä
- Potilasta on seurattava Ottawan sairaalassa kudoksissa todetun, asteen III tai IV gliooman varalta.
- Potilasta on täytynyt aiemmin hoitaa gliooman sädehoidolla.
- Taudin uusiutumista epäillään kliinisten oireiden ja/tai kuvantamistulosten perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot kasvaimen tyypistä ja asteesta
- Aivobiopsia kymmenen päivän aikana ennen DTPI FDG-PET:tä
- Imetys tai raskaus
- Klaustrofobia tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan makuuasennossa
- Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Positroniemissiotomografiakuvaus
Kahden aikapisteen kuvantaminen 250 MBq:lla 18F-fluorodeoksiglukoosia (18F-FDG)
|
Osallistujat saavat suonensisäisen injektion, joka on 250 MBq (megabecquerels) 18F-fluorodeoksiglukoosia (18F-FDG).
Ensimmäinen pään positroniemissiotomografia (PET) tehdään tunnin kuluttua injektiosta.
Toinen hankinta tapahtuu 3 tuntia injektion jälkeen.
Sekä aikaiset että myöhäiset PET-kuvat rekisteröidään manuaalisesti osallistujan viimeisimpien magneettikuvien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys- ja spesifisyysprosentit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Dual time point -kuvantamisen (DTPI) FDG-PET/CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan MR-kuvauksen herkkyyteen ja spesifisyyteen, joka on saatu standardina hoidossa gliooman uusiutumisen tunnistamisessa hoidon jälkeen.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokeen päätteeksi suoritetaan kustannustehokkuusanalyysi, jonka tarkoituksena on määrittää optimaalisen tarkka ja kustannustehokas kuvantamisstrategia gliooman uusiutumisen diagnosoimiseksi.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150094-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .