Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radionekrose og FDG PET (DTPI FDG-PET)

26. august 2019 opdateret af: Lionel Zuckier, Ottawa Hospital Research Institute

Et dobbelttidspunkt FDG-PET til at skelne mellem tilbagevendende hjernetumor og radionekrose

Gliomer er de mest almindelige maligne tumorer i det primære centralnervesystem (CNS). Når højgradige gliomer (HGG) opstår igen, kræves efterfølgende magnetisk resonans (MRI) billeddannelse med yderligere sekvenser. Positron Emission Tomography (PET) radiotracer [18F]-fluordeoxyglucose (FDG) vil blive brugt i denne undersøgelse for at skelne mellem ændringer set på MR, som kan være en afspejling af pseudoprogression, strålingsnekrose eller recidiv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Molekylær billeddannelse er blevet brugt til at skelne tilbagevendende tumor fra ændringer efter behandling ved brug af positronemissionstomografi (PET) samt andre teknikker. Det bedst undersøgte PET-radiosporstof til denne anvendelse er [18F]-fluordeoxyglucose (FDG). Normalt hjernestof er meget FDG-ivrig, hvilket gør det sværere at identificere læsioner, og derudover har inflammation forbundet med strålingsskade vist sig at være FDG-ivrig.

I lyset af dette er variationer af standard FDG-protokollerne blevet foreslået for at øge den samlede nøjagtighed, herunder dobbelttidspunktsbilleddannelse (DTPI), bestående af at injicere patienten med standardradiotraceren og erhverve to sæt billeder med flere timers mellemrum, typisk de normale indledende billeder ud over et forsinket optagelsessæt.

Der er god grund til at formode, at DTPI FDG-PET ville være en nyttig teknik til at karakterisere læsioner i hjernen. Det er blevet vist, at FDG-optagelse af normal hjerneparenkym initialt stiger og derefter falder med tiden, mens tumoroptagelse typisk stiger og derefter plateauer. Dette mønster med stigende og derefter faldende FDG-aktivitet er også blevet set i inflammatorisk væv. Forskellen i FDG-optagelse på forskellige tidspunkter er det, der giver mulighed for en bedre skelnen mellem ondartet og godartet væv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lionel S Zuckier, MD
        • Underforsker:
          • Thanh Nguyen, MD
        • Underforsker:
          • Caudrelier Jean-Michel, MD
        • Underforsker:
          • Pham Xuan, MD
        • Underforsker:
          • Alkherayf Fahad, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter, der tidligere er blevet behandlet med radiokemoterapi for højgradige gliomer, som er klinisk vurderet med en hjerne-MRI for mistanke om sygdomsgentagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kan og er villig til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Patienten skal følges på Ottawa Hospital for et vævsprøvet, grad III eller IV gliom.
  • Patienten skal tidligere have været behandlet med strålebehandling for gliom.
  • Der er mistanke om tilbagefald af sygdommen baseret på kliniske symptomer og/eller billeddiagnostiske resultater.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende information vedrørende tumortype og -grad
  • Hjernebiopsi i de ti dage forud for DTPI FDG-PET
  • Amning eller graviditet
  • Klaustrofobi eller manglende evne til at ligge stille i liggende stilling
  • Uvilje eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positron Emission Tomografi Imaging
Dobbelttidspunktsbilleddannelse med 250 MBq 18F-Fluorodeoxyglucose (18F-FDG)
Andet: Positron Emission Tomografi Imaging
Deltagerne vil modtage en intravenøs injektion på 250 MBq (megabecquerel) 18F-Fluorodeoxyglucose (18F-FDG). Den første Positron Emission Tomography (PET) indsamling af hovedet vil finde sted en time efter injektion. Den anden erhvervelse vil finde sted 3 timer efter injektion. Både tidlige og sene PET-billeder vil manuelt samregistreres med deltagerens seneste magnetiske resonansbilleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitets- og specificitetsprocenter
Tidsramme: 3 år
Sensitiviteten og specificiteten af ​​dobbelttidspunktsbilleddannelse (DTPI) FDG-PET/CT vil blive sammenlignet med sensitiviteten og specificiteten af ​​MR-billeddannelse opnået som standardbehandling til identifikation af gliom-tilbagefald efter behandling.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 3 år
Ved afslutningen af ​​forsøget vil der blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse i et forsøg på at bestemme en optimalt nøjagtig og omkostningseffektiv billeddiagnostisk strategi for diagnosticering af gliom-recidiv.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2015

Først opslået (SKØN)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20150094-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet gliom

Kliniske forsøg med Positron Emission Tomografi Imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner