- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02391246
방사선 괴사와 FDG PET (DTPI FDG-PET)
재발성 뇌종양과 방사선 괴사를 구별하기 위한 이중 시점 FDG-PET
연구 개요
상세 설명
양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 기타 기술을 통해 재발성 종양과 치료 후 변화를 구별하기 위해 분자 영상이 사용되었습니다. 이 응용 분야에서 가장 잘 연구된 PET 방사성 추적자는 [18F]-fluorodeoxyglucose(FDG)입니다. 정상적인 뇌 물질은 FDG에 매우 열성적이어서 병변을 식별하기가 더 어렵고 방사선 손상과 관련된 염증이 FDG에 열광하는 것으로 나타났습니다.
이에 비추어 환자에게 표준 방사성 추적자를 주입하고 일반적으로 몇 시간 간격으로 두 세트의 이미지를 획득하는 이중 시점 이미징(DTPI)을 포함하여 전체 정확도를 높이기 위해 표준 FDG 프로토콜의 변형이 제안되었습니다. 지연된 획득 세트 외에 정상적인 초기 이미지.
DTPI FDG-PET가 뇌의 병변을 특성화하는 데 유용한 기술이 될 것이라고 의심할 충분한 이유가 있습니다. 정상적인 뇌 실질 조직에 의한 FDG 흡수는 초기에 증가했다가 시간이 지남에 따라 감소하는 반면, 종양 흡수는 일반적으로 증가한 다음 정체되는 것으로 나타났습니다. FDG 활동이 증가했다가 감소하는 이러한 패턴은 염증 조직에서도 관찰되었습니다. 서로 다른 시간에 FDG 흡수의 차이는 악성 조직과 양성 조직을 더 잘 구분할 수 있게 해줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital
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수석 연구원:
- Lionel S Zuckier, MD
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부수사관:
- Thanh Nguyen, MD
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부수사관:
- Caudrelier Jean-Michel, MD
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부수사관:
- Pham Xuan, MD
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부수사관:
- Alkherayf Fahad, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 연구 절차를 준수할 능력과 의지가 있는 자
- 환자는 조직이 입증된 등급 III 또는 IV 신경아교종에 대해 오타와 병원에서 추적 관찰되어야 합니다.
- 환자는 과거에 신경교종에 대한 방사선 요법으로 치료를 받았어야 합니다.
- 임상 증상 및/또는 영상 결과에 따라 질병 재발이 의심됩니다.
제외 기준:
- 종양 유형 및 등급에 관한 정보 누락
- DTPI FDG-PET 전 10일의 뇌 생검
- 모유 수유 또는 임신
- 밀실 공포증 또는 누운 자세로 가만히 누워 있을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지가 없거나 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양전자 방출 단층 촬영 이미징
250MBq의 18F-Fluorodeoxyglucose(18F-FDG)를 사용한 이중 시점 이미징
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참가자는 18F-Fluorodeoxyglucose(18F-FDG) 250MBq(메가베크렐)의 정맥 주사를 받습니다.
머리의 첫 번째 양전자 방출 단층 촬영(PET) 획득은 주입 후 1시간 후에 발생합니다.
두 번째 획득은 주입 후 3시간 후에 발생합니다.
초기 및 후기 PET 이미지는 참가자의 가장 최근 자기 공명 이미지와 수동으로 공동 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도 및 특이도 백분율
기간: 3 년
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이중 시점 영상(DTPI) FDG-PET/CT의 민감도 및 특이성은 치료 후 신경아교종 재발을 식별하기 위한 치료 표준으로 얻은 MR 영상의 민감도 및 특이성과 비교됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성 분석
기간: 3 년
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시험 종료 시 신경아교종 재발 진단을 위한 최적의 정확하고 비용 효율적인 이미징 전략을 결정하기 위해 비용 효율성 분석이 수행될 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20150094-01H
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