Radionecrosis y FDG PET (DTPI FDG-PET)
Una FDG-PET de punto de tiempo dual para diferenciar entre tumor cerebral recurrente y radionecrosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han utilizado imágenes moleculares para distinguir el tumor recurrente de los cambios posteriores al tratamiento mediante el uso de tomografía por emisión de positrones (PET), así como otras técnicas. El radiotrazador PET mejor estudiado para esta aplicación es [18F]-fluorodesoxiglucosa (FDG). La materia cerebral normal es muy ávida de FDG, lo que dificulta la identificación de lesiones y, además, se ha demostrado que la inflamación asociada con la lesión por radiación es ávida de FDG.
A la luz de esto, se han propuesto variaciones de los protocolos FDG estándar para aumentar la precisión general, incluida la imagen de punto de tiempo dual (DTPI), que consiste en inyectar al paciente con el radiotrazador estándar y adquirir dos conjuntos de imágenes con varias horas de diferencia, generalmente las imágenes iniciales normales además de un conjunto de adquisición retrasada.
Hay buenas razones para sospechar que DTPI FDG-PET sería una técnica útil para caracterizar lesiones en el cerebro. Se ha demostrado que la captación de FDG por el parénquima cerebral normal inicialmente aumenta y luego disminuye con el tiempo, mientras que la captación tumoral generalmente aumenta y luego se estabiliza. Este patrón de aumento y luego disminución de la actividad de FDG también se ha observado en el tejido inflamatorio. La diferencia en la captación de FDG en diferentes momentos es lo que permite una mejor distinción entre tejido maligno y benigno.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital
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Investigador principal:
- Lionel S Zuckier, MD
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Sub-Investigador:
- Thanh Nguyen, MD
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Sub-Investigador:
- Caudrelier Jean-Michel, MD
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Sub-Investigador:
- Pham Xuan, MD
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Sub-Investigador:
- Alkherayf Fahad, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Capaz y dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
- El paciente debe ser seguido en The Ottawa Hospital por un glioma de grado III o IV probado en tejido.
- El paciente debe haber sido tratado en el pasado con radioterapia por glioma.
- Se sospecha una recurrencia de la enfermedad según los síntomas clínicos y/o los resultados de las imágenes.
Criterio de exclusión:
- Falta información sobre el tipo y el grado del tumor
- Biopsia cerebral en los diez días previos a DTPI FDG-PET
- lactancia o embarazo
- Claustrofobia o incapacidad para permanecer quieto en posición supina
- Falta de voluntad o incapacidad para dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Imágenes de tomografía por emisión de positrones
Imágenes de punto de tiempo dual con 250 MBq de 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG)
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Los participantes recibirán una inyección intravenosa de 250 MBq (megabecquereles) de 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG).
La primera adquisición de tomografía por emisión de positrones (PET) de la cabeza se producirá una hora después de la inyección.
La segunda adquisición tendrá lugar 3 horas después de la inyección.
Tanto las imágenes PET tempranas como las tardías se registrarán manualmente con las imágenes de resonancia magnética más recientes del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentajes de sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: 3 años
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Se comparará la sensibilidad y especificidad de la FDG-PET/TC con imágenes de punto de tiempo dual (DTPI) con la sensibilidad y especificidad de las imágenes de RM obtenidas como tratamiento estándar para identificar la recurrencia del glioma después del tratamiento.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: 3 años
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Al finalizar el ensayo, se realizará un análisis de rentabilidad en un intento de determinar una estrategia de diagnóstico por imágenes óptimamente precisa y rentable para el diagnóstico de la recurrencia del glioma.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20150094-01H
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