Radionecrosi e FDG PET (DTPI FDG-PET)
Un doppio punto temporale FDG-PET per differenziare tra tumore cerebrale ricorrente e radionecrosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'imaging molecolare è stato utilizzato per distinguere il tumore ricorrente dai cambiamenti post-trattamento attraverso l'uso della tomografia a emissione di positroni (PET) e di altre tecniche. Il radiotracciante PET meglio studiato per questa applicazione è il [18F]-fluorodesossiglucosio (FDG). La materia cerebrale normale è molto avida di FDG, rendendo più difficile l'identificazione delle lesioni e, inoltre, è stato dimostrato che l'infiammazione associata a lesioni da radiazioni è avida di FDG.
Alla luce di ciò, sono state proposte variazioni dei protocolli FDG standard al fine di aumentare l'accuratezza complessiva, incluso il dual time point imaging (DTPI), consistente nell'iniettare al paziente il radiotracciante standard e nell'acquisire due set di immagini a distanza di diverse ore, tipicamente le normali immagini iniziali oltre a un set di acquisizione ritardata.
C'è una buona ragione per sospettare che DTPI FDG-PET sarebbe una tecnica utile per caratterizzare le lesioni nel cervello. È stato dimostrato che l'assorbimento di FDG da parte del normale parenchima cerebrale inizialmente aumenta e poi diminuisce con il tempo, mentre l'assorbimento del tumore tipicamente aumenta e poi si stabilizza. Questo modello di aumento e quindi diminuzione dell'attività FDG è stato osservato anche nel tessuto infiammatorio. La differenza nell'assorbimento di FDG in momenti diversi è ciò che consente una migliore distinzione tra tessuto maligno e benigno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Reclutamento
- The Ottawa Hospital
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Investigatore principale:
- Lionel S Zuckier, MD
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Sub-investigatore:
- Thanh Nguyen, MD
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Sub-investigatore:
- Caudrelier Jean-Michel, MD
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Sub-investigatore:
- Pham Xuan, MD
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Sub-investigatore:
- Alkherayf Fahad, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- In grado e disposto a rispettare le procedure di studio
- Il paziente deve essere seguito presso l'Ottawa Hospital per un glioma di grado III o IV con tessuti comprovati.
- Il paziente deve essere stato trattato in passato con radioterapia per glioma.
- Si sospetta una recidiva della malattia sulla base dei sintomi clinici e/o dei risultati di imaging.
Criteri di esclusione:
- Informazioni mancanti sul tipo e sul grado del tumore
- Biopsia cerebrale nei dieci giorni precedenti DTPI FDG-PET
- Allattamento o gravidanza
- Claustrofobia o incapacità di stare fermi in posizione supina
- Riluttanza o incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Imaging con tomografia a emissione di positroni
Imaging a doppio punto temporale con 250 MBq di 18F-Fluorodesossiglucosio (18F-FDG)
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I partecipanti riceveranno un'iniezione endovenosa di 250 MBq (megabecquerel) di 18F-Fluorodeossiglucosio (18F-FDG).
La prima acquisizione della testa mediante tomografia ad emissione di positroni (PET) avverrà un'ora dopo l'iniezione.
La seconda acquisizione avverrà 3 ore dopo l'iniezione.
Sia le immagini PET precoci che quelle tardive saranno co-registrate manualmente con le immagini di risonanza magnetica più recenti del partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuali di sensibilità e specificità
Lasso di tempo: 3 anni
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La sensibilità e la specificità dell'imaging dual time point (DTPI) FDG-PET/TC sarà confrontata con la sensibilità e la specificità dell'imaging RM ottenuto come standard di cura per identificare la recidiva di glioma post-trattamento.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'efficienza dei costi
Lasso di tempo: 3 anni
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Al termine dello studio, verrà eseguita un'analisi dell'efficienza dei costi nel tentativo di determinare una strategia di imaging accurata ed economicamente ottimale per la diagnosi di recidiva di glioma.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20150094-01H
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