Radionecrose e FDG PET (DTPI FDG-PET)
Um FDG-PET de ponto de tempo duplo para diferenciar entre tumor cerebral recorrente e radionecrose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem molecular tem sido usada para distinguir tumor recorrente de alterações pós-tratamento através do uso de tomografia por emissão de pósitrons (PET), bem como outras técnicas. O radiofármaco PET mais estudado para esta aplicação é a [18F]-fluorodesoxiglicose (FDG). A matéria cerebral normal é muito ávida por FDG, tornando mais difícil identificar lesões e, além disso, a inflamação associada à lesão por radiação demonstrou ser ávida por FDG.
Diante disso, variações dos protocolos padrão de FDG foram propostas para aumentar a precisão geral, incluindo imagem de ponto de tempo duplo (DTPI), que consiste em injetar o paciente com o radiotraçador padrão e adquirir dois conjuntos de imagens com várias horas de intervalo, geralmente as imagens iniciais normais, além de um conjunto de aquisição atrasada.
Há boas razões para suspeitar que o DTPI FDG-PET seria uma técnica útil para caracterizar lesões no cérebro. Tem sido demonstrado que a captação de FDG pelo parênquima cerebral normal inicialmente aumenta e depois diminui com o tempo, enquanto a captação tumoral normalmente aumenta e depois se estabiliza. Esse padrão de aumento e diminuição da atividade de FDG também foi observado em tecidos inflamatórios. A diferença na captação de FDG em diferentes momentos é o que permite uma melhor distinção entre tecidos malignos e benignos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital
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Investigador principal:
- Lionel S Zuckier, MD
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Subinvestigador:
- Thanh Nguyen, MD
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Subinvestigador:
- Caudrelier Jean-Michel, MD
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Subinvestigador:
- Pham Xuan, MD
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Subinvestigador:
- Alkherayf Fahad, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Capaz e disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- O paciente deve ser acompanhado no The Ottawa Hospital para um glioma de grau III ou IV comprovado por tecido.
- O paciente deve ter sido tratado no passado com radioterapia para glioma.
- Suspeita-se de recorrência da doença com base em sintomas clínicos e/ou resultados de imagem.
Critério de exclusão:
- Informações ausentes sobre o tipo e o grau do tumor
- Biópsia cerebral nos dez dias anteriores à DTPI FDG-PET
- Amamentação ou gravidez
- Claustrofobia ou incapacidade de ficar parado em posição supina
- Falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tomografia por emissão de pósitrons
Imagens de ponto de tempo duplo com 250 MBq de 18F-Fluorodesoxiglicose (18F-FDG)
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Os participantes receberão uma injeção intravenosa de 250 MBq (megabecquerels) de 18F-Fluorodeoxyglucose (18F-FDG).
A primeira aquisição de tomografia por emissão de pósitrons (PET) da cabeça ocorrerá uma hora após a injeção.
A segunda aquisição ocorrerá 3 horas após a injeção.
Ambas as imagens PET iniciais e tardias serão co-registradas manualmente com as imagens de ressonância magnética mais recentes do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagens de sensibilidade e especificidade
Prazo: 3 anos
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A sensibilidade e especificidade da imagem de ponto de tempo duplo (DTPI) FDG-PET/CT serão comparadas com a sensibilidade e especificidade da imagem de RM obtida como padrão de tratamento para identificar a recorrência de glioma após o tratamento.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de eficiência de custos
Prazo: 3 anos
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Na conclusão do estudo, uma análise de custo-benefício será realizada na tentativa de determinar uma estratégia de imagem idealmente precisa e econômica para o diagnóstico de recorrência de glioma.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150094-01H
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