Радионекроз и ПЭТ с ФДГ (DTPI FDG-PET)
ФДГ-ПЭТ с двойной временной точкой для дифференциации рецидивирующей опухоли головного мозга и радионекроза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молекулярная визуализация использовалась для того, чтобы отличить рецидив опухоли от изменений после лечения с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), а также других методов. Наиболее изученным ПЭТ-радиофармпрепаратом для этого применения является [18F]-фтордезоксиглюкоза (ФДГ). Нормальное вещество головного мозга очень жадно к ФДГ, что затрудняет выявление поражений, и, кроме того, было показано, что воспаление, связанное с радиационным поражением, жадно к ФДГ.
В свете этого были предложены варианты стандартных протоколов ФДГ для повышения общей точности, включая визуализацию в две временные точки (DTPI), состоящую из инъекции пациенту стандартного радиофармпрепарата и получения двух наборов изображений с интервалом в несколько часов, обычно нормальные начальные изображения в дополнение к набору отложенных снимков.
Есть веские основания подозревать, что DTPI FDG-PET может быть полезным методом для характеристики поражений головного мозга. Было показано, что поглощение ФДГ нормальной паренхимой головного мозга сначала увеличивается, а затем снижается со временем, в то время как поглощение опухолью обычно увеличивается, а затем стабилизируется. Этот паттерн увеличения, а затем снижения активности ФДГ также наблюдался в воспалительной ткани. Разница в поглощении ФДГ в разное время позволяет лучше различать злокачественные и доброкачественные ткани.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital
-
Главный следователь:
- Lionel S Zuckier, MD
-
Младший исследователь:
- Thanh Nguyen, MD
-
Младший исследователь:
- Caudrelier Jean-Michel, MD
-
Младший исследователь:
- Pham Xuan, MD
-
Младший исследователь:
- Alkherayf Fahad, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Способен и желает соблюдать процедуры обучения
- Пациент должен находиться под наблюдением в Оттавской больнице по поводу подтвержденной тканями глиомы III или IV степени.
- Пациент, должно быть, лечился в прошлом лучевой терапией по поводу глиомы.
- Рецидив заболевания подозревают на основании клинических симптомов и/или результатов визуализации.
Критерий исключения:
- Отсутствует информация о типе и степени опухоли
- Биопсия головного мозга за десять дней до DTPI FDG-PET
- Грудное вскармливание или беременность
- Клаустрофобия или неспособность лежать неподвижно в лежачем положении
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Позитронно-эмиссионная томография
Визуализация в двух временных точках с 250 МБк 18F-фтордезоксиглюкозы (18F-ФДГ)
|
Участники получат внутривенную инъекцию 250 МБк (мегабеккерелей) 18F-фтордезоксиглюкозы (18F-ФДГ).
Первая позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) головы будет сделана через час после инъекции.
Второе приобретение произойдет через 3 часа после инъекции.
Как ранние, так и поздние ПЭТ-изображения будут зарегистрированы вручную вместе с самыми последними магнитно-резонансными изображениями участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проценты чувствительности и специфичности
Временное ограничение: 3 года
|
Чувствительность и специфичность двухвременной визуализации (DTPI) FDG-PET/CT будет сравниваться с чувствительностью и специфичностью МРТ, полученной в качестве стандарта лечения для выявления рецидива глиомы после лечения.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ экономической эффективности
Временное ограничение: 3 года
|
По завершении исследования будет проведен анализ экономической эффективности с целью определения оптимально точной и экономичной стратегии визуализации для диагностики рецидива глиомы.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lionel S Zuckier, MD, The Ottawa Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20150094-01H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .