永久心房細動におけるレートコントロール療法の評価 (RATE-AF) (RATE-AF)

心房細動 (AF) は、生活の質 (QoL) への実質的な負担、心血管イベント、入院および死亡のリスクの増加、NHS の多額の医療費につながる、ますます一般的な心臓病です。 抗凝固およびリズム制御療法の考慮事項に加えて、ほとんどの心房細動患者は心拍数の薬理学的制御を必要としています。 ケアのこの側面は厳密な調査を受けておらず、堅牢な対照試験ではなく小規模なクロスオーバー研究と観察データに基づいた治療ガイドラインが使用されています。 現在の NICE AF ガイドラインのコンサルテーション文書では、ベータ遮断薬の単剤療法が引き続き第一選択の選択肢であり、座りがちな患者にはジゴキシンのみが使用されますが、この推奨は「非常に質の低いエビデンス」に基づいています。 入院などの臨床イベントへの影響と同様に、症状やその他の中間結果 (左心室駆出率 [LVEF] や拡張機能など) に対するさまざまな速度制御療法の利点は不明です。 この状況は、心房細動におけるさまざまなレート制御オプションの潜在的な利点とリスクを考慮すると、容認できません。 また、患者の特性に応じて治療を個別化する能力も制限されます。

永久心房細動における RAte コントロール療法の評価 (RATE-AF) 試験は、心房細動患者の管理と臨床転帰に関する多数の詳細な系統的レビューによって情報が提供されています。 まとめると、この情報は主要なランダム化比較試験 (RCT) を計画するための健全な基礎を提供します。 しかし、心房細動におけるレートコントロールの試験は通常、小規模または無制御であるため、臨床転帰を評価できる試験を設計する前に、さらなる情報が必要です。 RATE-AF試験により、永続的なAF患者の現代集団における適切な一次および二次結果測定値とそれらの標準偏差を定義することができます。 この情報により、サンプルサイズを推定し、募集、保持および順守ポリシーを決定し、有害事象データを取得する最良の方法と、心血管転帰と入院を評価する大規模な試験の信頼できる経済的費用を確認することができます。 RATE-AF 試験は、この種の RCT としては最大のものでもあり、永久性心房細動患者の初期レートコントロール療法として、QoL に対するベータ遮断薬とジゴキシンの効果を比較することができます。 この研究の長期的な目的は、収縮期および拡張期の心機能、ベースラインの症状、同時投薬などの関連する患者の特徴によって階層化された、治療を開始する方法に関する重要な質問に答えることです。 この研究では、心房細動関連症状の根底にある病態生理学的メカニズム、左心室機能、およびそれらの有害な臨床転帰との関連も定義し、さまざまな速度制御療法に対する反応の臨床マーカーを特定します。