Frekvenskontrollterapievaluering ved permanent atrieflimmer (RATE-AF) (RATE-AF)

Atrieflimmer (AF) er en stadig mer vanlig hjertetilstand som fører til en betydelig belastning på livskvaliteten (QoL), økt risiko for kardiovaskulære hendelser, sykehusinnleggelse og død, og betydelige helsekostnader for NHS. I tillegg til antikoagulasjon og hensyn til rytmekontrollbehandling, har de fleste pasienter med AF behov for farmakologisk kontroll av hjertefrekvensen. Dette aspektet av omsorgen har ikke blitt undersøkt strengt, med retningslinjer for behandling basert på små kryssstudier og observasjonsdata i stedet for robuste kontrollerte studier. Betablokker-monoterapi er fortsatt førstelinjealternativet i det gjeldende konsultasjonsdokumentet for NICE AF-retningslinjer, med digoksin kun for stillesittende pasienter, selv om denne anbefalingen er basert på "bevis av svært lav kvalitet". Fordelen med ulike frekvenskontrollterapier på symptomer og andre mellomliggende utfall (som venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon [LVEF] og diastolisk funksjon) er ukjent, og det samme er deres effekt på kliniske hendelser som sykehusinnleggelse. Denne situasjonen er uakseptabel i lys av de potensielle fordelene og risikoen ved forskjellige hastighetskontrollalternativer i AF. Det begrenser også vår evne til å tilpasse behandlingen i henhold til pasientens egenskaper.

Rate control Therapy Evaluation in Permanent Atrial Fibrillation (RATE-AF) studie er informert av en rekke grundige systematiske gjennomganger av behandling og kliniske utfall hos AF-pasienter. Samlet gir denne informasjonen et godt grunnlag for å planlegge en større randomisert kontrollert studie (RCT). Men ettersom forsøk med frekvenskontroll i AF vanligvis har vært små eller ukontrollerte, er det nødvendig med ytterligere informasjon før du utformer en studie som kan vurdere kliniske utfall. RATE-AF-studien vil tillate oss å definere passende primære og sekundære utfallsmål og deres standardavvik i en moderne populasjon av pasienter med permanent AF. Denne informasjonen vil tillate oss å estimere prøvestørrelsen, fastsettelse av rekrutterings-, oppbevarings- og overholdelsespolicyer, og å fastslå de beste metodene for å innhente data om uønskede hendelser og pålitelige økonomiske kostnader for en større studie som vurderer kardiovaskulære utfall og sykehusinnleggelse. RATE-AF-studien vil også være den største RCT i sitt slag, og lar oss sammenligne effekten av betablokkere og digoksin på QoL som initial frekvenskontrollterapi hos pasienter med permanent AF. Det langsiktige målet med forskningen er å svare på sentrale spørsmål om hvordan man starter terapi, stratifisert etter relevante pasientkarakteristikker som systolisk og diastolisk hjertefunksjon, grunnlinjesymptomer og samtidig medisinering. Forskningen vil også definere de patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for AF-relaterte symptomer, venstre ventrikkelfunksjon og deres assosiasjon med uønskede kliniske utfall, og for å identifisere kliniske markører for responsen på forskjellig frekvenskontrollterapi.